Ogłoszenie nr 500029067-N-2017 z dnia 15-09-2017 r.

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach: USŁUGA WYKONYWANIA ANALIZ MIKROBIOLOGICZNYCH DLA ZAKŁADU DIAGNOSTYKI PET CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUTU IM. MARII SKŁODOWSKIEJ - CURIE ODDZIAŁU W GLIWICACH

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Usługi

Zamieszczanie ogłoszenia:

obowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy:

zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie

Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:

tak
Numer ogłoszenia: 543445-N-2017

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych:

tak
Numer ogłoszenia: 500004375-N-2017

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, Krajowy numer identyfikacyjny 28836600028, ul. ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44101 Gliwice, woj. śląskie, państwo Polska, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, e-mail przetargi@io.gliwice.pl, faks 032 2789197, 2789198.
Adres strony internetowej (url): www.io.gliwice.pl

I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:

Inny: Instytut Badawczy

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:

USŁUGA WYKONYWANIA ANALIZ MIKROBIOLOGICZNYCH DLA ZAKŁADU DIAGNOSTYKI PET CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUTU IM. MARII SKŁODOWSKIEJ - CURIE ODDZIAŁU W GLIWICACH

Usługi

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wykonywania analiz mikrobiologicznych dla Zakładu Diagnostyki PET Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym. 2. Opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w formularzu specyfikacji asortymentowo-cenowej - stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ 3. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie przez Wykonawcę na rzecz Zamawiającego, metodą bezpośredniego posiewu zgodnie z wytycznymi z aktualnej Farmakopei Europejskiej, następujących analiz: 1) Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil: a) Metoda o potwierdzonej przydatności dla produktu. b) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 1,1 - 1,2 ml. 2) Wykonanie analiz obciążenia mikrobiologicznego (bioburden - TAMC, TYMC, E. coli): a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 48 - 52 ml. 3) Wykonanie analiz jałowości i żyzności pożywek bulionowych: a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 100 ml. 4) Wykonanie analiz obciążenia mikrobiologicznego fiolki zbiorczej (bioburden - TAMC, TYMC, E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, Salmonella spp.): a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 190 - 200 ml. 5) Wykonanie analiz jałowości i żyzności fiolki zbiorczej: a) Analiza przeprowadzana z próbki o obj. 190 - 200 ml. 6) Identyfikacja szczepów W przypadku Wykonawcy niezarejestrowanego w Pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego FDGtomosil jako miejsce wytwarzania, w którym następuje kontrola serii, przed przystąpieniem do wykonywania badań Wykonawca dokona transferu metody bezpośredniego posiewu (badanie jałowości) do swojego laboratorium w celu zapewnienia zgodności prowadzenia badań z metodą zarejestrowaną w dokumentacji produktu leczniczego.

nie

II.5) Główny Kod CPV: 71.61.00.00 - Usługi badania i analizy czystości i składu

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

Przetarg nieograniczony

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów

nie

III.3) Informacje dodatkowe:

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ

IV.9.1) Podstawa prawna

Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp.

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.