Ogłoszenie nr 510422022-N-2021 z dnia 2021-03-10 r.

Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: Nie

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: Nie

Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich, krajowy numer identyfikacyjny 00028898100000, Wybrzeże L.Pasteura 1, 50-367 Wrocław, woj. dolnośląskie, państwo Polska

telefon: 71 7841174
faks: 71 7840045
e-mail: monika.komorowska@am.wroc.pl
www: https://www.umed.wroc.pl/

Podmiot prawa publicznego

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Usługi polegające na wykonywaniu aktywności związanych z monitorowaniem niekomercyjnego Badania klinicznego "Zastosowanie osocza ozdrowieńców w terapii chorych na COVID-19 wraz z metabolomiczną i laboratoryjną oceną postępu terapii osoczem" dla Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu,

Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): AZ-261-W-95/21

II.2) Rodzaj zamówienia: Usługi

II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:

1. Przedmiotem niniejszej Umowy jest, zgodnie z ofertą z dn. 08.02.2021 r., świadczenie przez Wykonawcę na rzecz Zamawiającego usług polegających na wykonywaniu aktywności związanych z monitorowaniem niekomercyjnego Badania klinicznego „Zastosowanie osocza ozdrowieńców w terapii chorych na COVID-19 wraz z metabolomiczną i laboratoryjną oceną postępu terapii osoczem” dla Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu, w szczególności:
a) Opracowanie Planu Monitorowania wraz z uwzględnieniem Planu Zarządzania Ryzykiem,
b) Regulatory compliance w trakcie trwania Badania,
c) Przeprowadzanie Wizyt Inicjujących Badanie w Ośrodkach wraz ze szkoleniem Zespołu Badawczego, zakończonych raportami,
d) Przeprowadzanie Wizyt Monitorujących w Ośrodkach, w oparciu o Plan Zarządzania Ryzykiem, minimalna liczba Wizyt Monitorujących w Ośrodku dawców wynosić będzie - 2, Wizyt w Ośrodkach biorców – 3 wizyty w każdym Ośrodku. Przeprowadzanie kolejnych Wizyt Monitorujących w Ośrodkach wymagać będzie e-mailowej akceptacji Zamawiającego,
e) Przeprowadzenie Wizyt Zamykających Badanie w Ośrodkach (po 1 wizycie w każdym Ośrodku),
f) Opracowanie Raportu Końcowego z Badania i przekazanie go Zamawiającemu, na potrzeby przedłożenia do odpowiednich urzędów i instytucji.
Usługa stanowiąca przedmiot zamówienia jest
usługą niezbędną do przeciwdziałania wirusa SARS-CoV-2, udzielaną w związku z
zapobieganiem lub zwalczaniem epidemii wywołanej wirusem SARS-CoV-2 , na obszarze, na
którym ogłoszono stan epidemii, w związku z czym podlega zwolnieniu z obowiązku stosowania
trybów wskazanych w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z
2019 r., poz. 1843 z późniejszymi zmianami) z uwagi na treść art. 46c ustawy z dnia 5 grudnia
2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r,,
poz. 1845) w zw. z art. 6a ustawy z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach
związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób
zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych (Dz. U. z 2020 r., poz. 1842), z którego
wynika, iż do zamówień na usługi lub dostawy niezbędne do przeciwdziałania COVID-19 niestosuje się przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z
2019 r. poz. 1843 oraz z 2020 r. poz. 1086), jeżeli zachodzi wysokie prawdopodobieństwo
szybkiego i niekontrolowanego rozprzestrzeniania się choroby lub jeżeli wymaga tego ochrona
zdrowia publicznego. Za działania niezbędne zgodnie z art. 2 ust. 2 ustawy o COVID-19,
rozumie się wszelkie czynności związane ze: 1. zwalczaniem zakażenia, 2. zapobieganiem
rozprzestrzenianiu się, 3. profilaktyką. 4. zwalczaniem skutków, w tym społecznogospodarczych,
choroby zakaźnej wywołanej wirusem SARS-CoV2

II.4) Informacja o częściach zamówienia
Zamówienie było podzielone na części: Nie

II.5) Główny kod CPV: 73.00.00.00

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: brak danych

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów: nie

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 26/02/2021

IV.2) Całkowita wartość zamówienia (wartość bez VAT): 174000 PLN

IV.3) INFORMACJE O OFERTACH IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa IV.8) Informacje dodatkowe: Usługa stanowiąca przedmiot zamówienia jest usługą niezbędną do przeciwdziałania wirusa
SARS-CoV-2, udzielaną w związku z zapobieganiem lub zwalczaniem epidemii wywołanej
wirusem SARS-CoV-2 , na obszarze, na którym ogłoszono stan epidemii, w związku z czym
podlega zwolnieniu z obowiązku stosowania trybów wskazanych w ustawie z dnia 29 stycznia
2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 1843 z późniejszymi zmianami) z
uwagi na treść art. 46c ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r,, poz. 1845) w zw. z art. 6a ustawy z dnia 2 marca
2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i
zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji
kryzysowych (Dz. U. z 2020 r., poz. 1842), z którego wynika, iż do zamówień na usługi lub
dostawy niezbędne do przeciwdziałania COVID-19 nie stosuje się przepisów ustawy z dnia 29
stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1843 oraz z 2020 r. poz.
1086), jeżeli zachodzi wysokie prawdopodobieństwo szybkiego i niekontrolowanego
rozprzestrzeniania się choroby lub jeżeli wymaga tego ochrona zdrowia publicznego. Za
działania niezbędne zgodnie z art. 2 ust. 2 ustawy o COVID-19, rozumie się wszelkie czynności
związane ze: 1. zwalczaniem zakażenia, 2. zapobieganiem rozprzestrzenianiu się, 3.
profilaktyką. 4. zwalczaniem skutków, w tym społeczno-gospodarczych, choroby zakaźnej
wywołanej wirusem SARS-CoV2.