Ogłoszenie nr 540254520-N-2019 z dnia 25-11-2019 r.

Otwock:
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

OGŁOSZENIE DOTYCZY:

Ogłoszenia o zamówieniu

INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU

Numer: 620342-N-2019
Data: 12/11/2019

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im prof. Adama Grucy CMKP, Krajowy numer identyfikacyjny 29015600000000, ul. Konarskiego 13, 05-400 Otwock, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 22 7794031 w. 477, e-mail dzp@spskgruca.pl, faks 22 7794031 w. 477.
Adres strony internetowej (url): www.spskgruca.pl

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU

II.1) Tekst, który należy zmienić:

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: III
Punkt: 6)
W ogłoszeniu jest: III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP Wykaz dokumentów i oświadczeń, składanych na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia. 1. Deklaracja zgodności - dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) 2. Certyfikat zgodności - dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B). (dotyczy wyrobów medycznych) 3. Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 roku o produktach biobójczych (Dz.U. z 2018 r poz. 122). (dotyczy produktów biobójczych) 4. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa. (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych) 5. Dokumentacja z wykonanych badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo. (dotyczy wyrobów medycznych i produktów biobójczych). 6. Dokumentacja z wykonanych badań, potwierdzających kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo. (dotyczy pakietu nr 1,pakietu nr 2 poz. 2; pakietu nr 3; pakietu nr 4 poz. 1.
W ogłoszeniu powinno być: III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP Wykaz dokumentów i oświadczeń, składanych na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia. 1. Deklaracja zgodności - dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) 2. Certyfikat zgodności - dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B). (dotyczy wyrobów medycznych) 3. Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 roku o produktach biobójczych (Dz.U. z 2018 r poz. 122). (dotyczy produktów biobójczych) 4. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa. (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych) 5. Dokumentacja z wykonanych badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo. (dotyczy wyrobów medycznych i produktów biobójczych).