Toruń: Dostawa łat naczyniowych, stentgraftów stalowych i nitinolowych do aorty brzusznej, stentgraftów uniwersalnych do aorty brzusznej i stentgraftów do aorty piersiowej wieloczęściowych, stentgraftów nitinolowych obwodowych, zestawów do zabiegów wewnątrznaczyniowych.
Numer ogłoszenia: 55563 - 2012; data zamieszczenia: 09.03.2012
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera , ul. Św. Józefa 53/59, 87-100 Toruń, woj. kujawsko-pomorskie, tel. 056 6101510, faks 056 6596128.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.wszz.torun.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa łat naczyniowych, stentgraftów stalowych i nitinolowych do aorty brzusznej, stentgraftów uniwersalnych do aorty brzusznej i stentgraftów do aorty piersiowej wieloczęściowych, stentgraftów nitinolowych obwodowych, zestawów do zabiegów wewnątrznaczyniowych..

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest:
Zadanie Nr 1 - dostawa łat naczyniowych:
1. Łaty naczyniowe, dziane, cienkościenne, uszczelniane kolagenem z markerem, grubość ściany 0,41mm, przepuszczalność mniejsza bądź równa 5ml/cm2 Rozmiary: 6/75 mm, 8/75mm, 10/75 mm, 12/75mm, 14/75mm - 50 szt.

Zadanie Nr 2 - dostawa stentgraftów stalowych i nitinolowych do aorty brzusznej:
1. Stentgraft stalowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji - 4 szt.
2. Stentgraft nitinolowy, niskoprofilowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji - 4 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
Stentgraft stalowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji o następującej charakterystyce: (4 sztuki) posiadający pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych. Stent zbudowany na bazie stalowego Z-stentu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej, składający się z trzech części: body - główna część graftu, nogawek contralateralnej - przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej - przedłużającej dłuższą nogawkę body, posiadający fiksację nadnerkową za pomocą wolnego Z-et segmentu o długości 35 mm wyposażonego w haki zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgła umożliwiające kontrolowane uwalnianie części proksymalnej i dystalnej stentgraftu
w rozmiarach : rozmiar szyi 22, 24, 26, 28, 30, 32 i 36 mm, rozmiar nogawek 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 mm przy długościach 39, 56, 73, 90, 107, 124mm, nogawki dostępne w dwóch wersjach: segmentowej oraz spiralnej dostarczany w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 18-22 F (body) i 14 i 16F (nogawki). Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralną częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową. System może być dostarczany w wersji trzyczęściowej i dwuczęściowej z okluderem (wersja uni-iliac).
W ofercie muszą być dostępne stentgrafty aortalne piersiowe w rozmiarach od 22 do 42 mm średnicy oraz od 7,5 do 38 cm długości, posiadające kolce fiksujące na proksymalnej części uszczelniającej.

Stentgraft nitinolowy, niskoprofilowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji o następującej charakterystyce: ( 4 sztuki) posiadający pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych. Stent zbudowany na bazie segmentów nitinolowych wycinanych z tuby, dających poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej, składający się z trzech części : body - główna część graftu, nogawek contralateralnej - przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej - przedłużającej dłuższą nogawkę body, posiadający fiksację nadnerkową za pomocą wolnego segmentu o długości 30 mm wyposażonego w haki zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgła umożliwiające kontrolowane uwalnianie części proksymalnej i dystalnej stentgraftu
oferowany jest w rozmiarach : rozmiar szyi 22, 24, 26, 28, 30, 32 mm, rozmiar nogawek 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 mm przy długościach 36, 48, 60, 72, 82, 96, 108,120 mm.
dostarczany w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 16 F (body) i 14F (nogawki). Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralną częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową.

Zadanie Nr 3 - dostawa stentgraftów uniwersalnych do aorty brzusznej i stentgraftów do aorty piersiowej wieloczęściowych:
1. Stentgraft do aorty brzusznej uniwersalny - 4 szt.
2. Stentgraft do aorty piersiowej wieloczęściowy - 2 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
Stentgraft do aorty brzusznej uniwersalny: sztuk 4
Posiadający pokrycie z tkaniny poliestrowej, stent zbudowany na bazie nitinolowego stentu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężenia przy dużej wytrzymałości radialnej, stentgraft segmentalny składający się z dwóch części: body - główna część graftu wraz z nogą ipsilateralną, a nogawki kontralateralnej - przedłużającej krótszą nogawkę, posiadający fiksację nadnerkową za pomocą wolnego niepowleczonego segmentu wystającego 15 mm ponad powleczenie.
Dostarczany w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 20 - 22 F ( body) i 16 -18 F( nogawki). Introducer wyposażony w pełni kontrolowany system uwalniający. Możliwość wyboru opcji uwalniania skokowego, za pomocą systemu dźwigniowego na rękojeści systemu lub płynnego przez ręczne ściągnięcie koszulki zewnętrznej. Główny element stentgraftu ( body) dostarczane opcjonalnie z dwoma długościami odejścia nogi kontralateralnej 80 mm i 100mm licząc od początku powleczenia.
Zakres średnicy body - 24 -34 mm, nogawki 12 -24 mm, przedłużka body 26 -36 mm, przedłużka nogawki 14 - 26 mm
Zakresy długości body 150- 170 mm przy odejściu nogi kontralateralnej na długości 80 lub 100mm
Stentgraft do aorty piersiowej wieloczęściowy sztuk 2: posiadający pokrycie z tkaniny poliestrowej, stentgraft zbudowany na bazie nitinolowego stentu, fiksacja proksymalna za pomocą wystającej nitinolowej korony pierwszego segmentu wzmacniającej jednocześnie uszczelnienie, fiksacja dystalna za pomocą niepowleczonego nitinolowego wolnego segmentu wzmacniającego, jednocześnie uszczelnienie dystalnej części
dostępne rozmiary 24, 26, 28, 30, 36, 40, 44 mm średnicy, długości jednego elementu 130 do 230 mm, maksymalna długość uzyskana z dwóch części to 400mm występujący w wersji samorozprężalnego stentu bez pokrycia jako uzupełnienie elementów pokrywanych przy leczeniu rozwarstwień
dostępne modyfikacje stentu powlekanego wraz z protezą naczyniową, stent może być dostarczony w wersji segmentowej ( dwuczęściowej) i jednoczęściowej lub produkowanej na zamówienie dla danego pacjenta
system posiadający introducer z możliwością kontrolowanego uwalniania fiksacyjnej części proksymalnej, zwalnianie części proksymalnej możliwe dopiero po pełnym uwolnieniu stentgraftu i umiejscowieniu części proksymalnej. Wyposażony w pełni kontrolowany system uwalniający, możliwość wyboru opcji uwalniania skokowego za pomocą systemu dźwigniowego na rękojeści introducera lub płynnego przez ręczne ściągnięcie koszulki zewnętrznej

Zadanie Nr 4 - dostawa stentgraftów nitinolowych obwodowych:
1. Stentgraft nitinolowy obwodowy kryty tkaniną PTFE samorozprężalny - 10 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
Stentgraft nitinolowy obwodowy kryty tkaniną PTFE samorozprężalny:
- dostępne średnice 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15
- długości stentgraftu w średnicach od 5 - 8 mm to 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120 mm
- długości stentgraftu w średnicach od 9 -13,5 mm to 30, 40, 60, 80, 100, 120mm
- dostępne długości prowadnika to 80 cm i 117cm współpracujące z prowadnikiem 0,035
- na końcach markery tantalowe poprawiające widoczność w rentgenie (znaczniki radiocieniujące)

Zadanie Nr 5 - dostawa zestawów do zabiegów wewnątrznaczyniowych:
1. Zestaw do zabiegów wewnątrznaczyniowych - 4 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
Zestaw do zabiegów wewnątrznaczyniowych 4 sztuki Stentgraft dwuczęściowy do tętniaków aorty brzusznej z fiksacją podnerkową: Stentgraft dwuczęściowy wykonany z nitinolu zapewniający optymalną widoczność w obrazie RTG markery cieniujące wokół proksymalnego pierścienia, wzdłuż bocznego prostego szwu, na znaczniku otworu dla odnogi biodrowej, na okrągłym końcu otworu dla odnogi bocznej, na okrągłym dystalnym końcu, system mocowania części proksymalnej - fish - mouth z 4 parami haczyków oraz z systemem 4 uszczelniających pierścieni nitinolowych, stentgraft zbrojony na całej długości, część biodrowa prosta złączona z krótszą nogawką body - wykonana ze spirali nitinolowej pokrytej PET. Zakres rozmiarów: średnica main body od 24 do 31 mm, długość main body od 96 do 142 mm, średnica części biodrowej od 10 do 20 mm, rozmiary dostawki kontralateralnej: średnice od 10 do 20 mm, dł od 56 do 106 mm. Przedłużki proksymalna dł. 38mm, średnica 24 - 31 mm, dystalna dł. 51 mm i 82 mm, średnica od 10 do 20 mm, konwerter: system wprowadzający 22 F system części kontralateralnej 20 F, bezpieczny mechanizm uwalniania stent graftu zapobiegający przedwczesnemu uwolnieniu zarówno jego części proksymalnej jak i dystalnej. Posiadający wskazanie do implantacji w tętniakach o kącie szyi i tętniaka do 90 stopni, specjalny elastyczny system dostarczania umożliwiający implantacje w krętych naczyniach. Dostarczany w zestawie 2 szt koszulki, 2 szt sztywne prowadniki oraz 1 szt balon..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.16.22.00-5.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 5.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 18.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wnoszenia wadium.

III.2) ZALICZKI

• Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

• III.3.2) Wiedza i doświadczenie

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • a/ wykaz wykonanych min. 2 dostaw sprzętu medycznego o wartości min. dla poszczególnych zadań: Zadanie Nr 1 - 3.600,00 zł, Zadanie Nr 2 - 81.000,00 zł, Zadanie Nr 3 - 60.000,00 zł, Zadanie Nr 4 - 18.000,00 zł, Zadanie Nr 5 - 47.514,00 zł, brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia min. 2 dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie; Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi wykazać się zrealizowanymi min. 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta np. Wykonawca składający ofertę na zad. Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie 84.600,00 zł każda dostawa. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy - Pzp.

• III.3.3) Potencjał techniczny

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

• III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

• III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • a/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty dla poszczególnych zadań: Zadanie Nr 1 - 3.000,00 zł, Zadanie Nr 2 - 67.500,00 zł, Zadanie Nr 3 - 50.000,00 zł, Zadanie Nr 4 - 15.000,00 zł, Zadanie Nr 5 - 39.595,00 zł, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; /Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/. Wykonawca składający ofertę np. na Zadanie Nr 1 i Nr 2 musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie 70.500,00 zł. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:

  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie
  • informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

• Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

• III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  a) zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzającej przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi;
  b) katalogi/ prospekty oferowanego sprzętu potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

a/ oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ;
b/ oświadczenie o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu umowy w przypadku jej niezrealizowania pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym. 2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.wszz.torun.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: www.wszz.torun.pl lub Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53/59, 87- 100 Toruń, Dział Zamówień Publicznych- pokój nr 2.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 19.03.2012 godzina 09:00, miejsce: Kancelaria Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53/59, 87-100 Toruń.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej: Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymóg spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków..

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Zadanie Nr 1 - dostawa łat naczyniowych.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Łaty naczyniowe, dziane, cienkościenne, uszczelniane kolagenem z markerem, grubość ściany 0,41mm, przepuszczalność mniejsza bądź równa 5ml/cm2 Rozmiary: 6/75 mm, 8/75mm, 10/75 mm, 12/75mm, 14/75mm - 50 szt..

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.16.22.00-5.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 18.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Zadanie Nr 2 - dostawa stentgraftów stalowych i nitinolowych do aorty brzusznej.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Stentgraft stalowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji - 4 szt.
  2. Stentgraft nitinolowy, niskoprofilowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji - 4 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  Stentgraft stalowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji o następującej charakterystyce: (4 sztuki) posiadający pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych. Stent zbudowany na bazie stalowego Z-stentu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej, składający się z trzech części: body - główna część graftu, nogawek contralateralnej - przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej - przedłużającej dłuższą nogawkę body, posiadający fiksację nadnerkową za pomocą wolnego Z-et segmentu o długości 35 mm wyposażonego w haki zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgła umożliwiające kontrolowane uwalnianie części proksymalnej i dystalnej stentgraftu
  w rozmiarach : rozmiar szyi 22, 24, 26, 28, 30, 32 i 36 mm, rozmiar nogawek 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 mm przy długościach 39, 56, 73, 90, 107, 124mm, nogawki dostępne w dwóch wersjach: segmentowej oraz spiralnej
  dostarczany w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 18-22 F (body) i 14 i 16F (nogawki). Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralną częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową. System może być dostarczany w wersji trzyczęściowej i dwuczęściowej z okluderem (wersja uni-iliac).
  W ofercie muszą być dostępne stentgrafty aortalne piersiowe w rozmiarach od 22 do 42 mm średnicy oraz od 7,5 do 38 cm długości, posiadające kolce fiksujące na proksymalnej części uszczelniającej.
  Stentgraft nitinolowy, niskoprofilowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji o następującej charakterystyce: ( 4 sztuki) posiadający pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych. Stent zbudowany na bazie segmentów nitinolowych wycinanych z tuby, dających poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej, składający się z trzech części : body - główna część graftu, nogawek contralateralnej - przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej - przedłużającej dłuższą nogawkę body, posiadający fiksację nadnerkową za pomocą wolnego segmentu o długości 30 mm wyposażonego w haki zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgła umożliwiające kontrolowane uwalnianie części proksymalnej i dystalnej stentgraftu oferowany jest w rozmiarach : rozmiar szyi 22, 24, 26, 28, 30, 32 mm, rozmiar nogawek 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 mm przy długościach 36, 48, 60, 72, 82, 96, 108,120 mm.
  dostarczany w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 16 F (body) i 14F (nogawki). Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralną częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową..

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.16.22.00-5.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 18.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: Zadanie Nr 3 - dostawa stentgraftów uniwersalnych do aorty brzusznej i stentgraftów do aorty piersiowej wieloczęściowych.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Stentgraft do aorty brzusznej uniwersalny - 4 szt.
  2. Stentgraft do aorty piersiowej wieloczęściowy - 2 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  Stentgraft do aorty brzusznej uniwersalny: sztuk 4
  Posiadający pokrycie z tkaniny poliestrowej, stent zbudowany na bazie nitinolowego stentu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężenia przy dużej wytrzymałości radialnej, stentgraft segmentalny składający się z dwóch części: body - główna część graftu wraz z nogą ipsilateralną, a nogawki kontralateralnej - przedłużającej krótszą nogawkę, posiadający fiksację nadnerkową za pomocą wolnego niepowleczonego segmentu wystającego 15 mm ponad powleczenie.
  Dostarczany w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 20 - 22 F ( body) i 16 -18 F( nogawki). Introducer wyposażony w pełni kontrolowany system uwalniający. Możliwość wyboru opcji uwalniania skokowego, za pomocą systemu dźwigniowego na rękojeści systemu lub płynnego przez ręczne ściągnięcie koszulki zewnętrznej. Główny element stentgraftu ( body) dostarczane opcjonalnie z dwoma długościami odejścia nogi kontralateralnej 80 mm i 100mm licząc od początku powleczenia.
  Zakres średnicy body - 24 -34 mm, nogawki 12 -24 mm, przedłużka body 26 -36 mm, przedłużka nogawki 14 - 26 mm
  Zakresy długości body 150- 170 mm przy odejściu nogi kontralateralnej na długości 80 lub 100mm
  Stentgraft do aorty piersiowej wieloczęściowy sztuk 2: posiadający pokrycie z tkaniny poliestrowej, stentgraft zbudowany na bazie nitinolowego stentu, fiksacja proksymalna za pomocą wystającej nitinolowej korony pierwszego segmentu wzmacniającej jednocześnie uszczelnienie, fiksacja dystalna za pomocą niepowleczonego nitinolowego wolnego segmentu wzmacniającego, jednocześnie uszczelnienie dystalnej części
  dostępne rozmiary 24, 26, 28, 30, 36, 40, 44 mm średnicy, długości jednego elementu 130 do 230 mm, maksymalna długość uzyskana z dwóch części to 400mm występujący w wersji samorozprężalnego stentu bez pokrycia jako uzupełnienie elementów pokrywanych przy leczeniu rozwarstwień
  dostępne modyfikacje stentu powlekanego wraz z protezą naczyniową, stent może być dostarczony w wersji segmentowej ( dwuczęściowej) i jednoczęściowej lub produkowanej na zamówienie dla danego pacjenta
  system posiadający introducer z możliwością kontrolowanego uwalniania fiksacyjnej części proksymalnej, zwalnianie części proksymalnej możliwe dopiero po pełnym uwolnieniu stentgraftu i umiejscowieniu części proksymalnej. Wyposażony w pełni kontrolowany system uwalniający, możliwość wyboru opcji uwalniania skokowego za pomocą systemu dźwigniowego na rękojeści introducera lub płynnego przez ręczne ściągnięcie koszulki zewnętrznej.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.16.22.00-5.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 18.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: Zadanie Nr 4 - dostawa stentgraftów nitinolowych obwodowych.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Stentgraft nitinolowy obwodowy kryty tkaniną PTFE samorozprężalny - 10 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  Stentgraft nitinolowy obwodowy kryty tkaniną PTFE samorozprężalny:
  - dostępne średnice 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15
  - długości stentgraftu w średnicach od 5 - 8 mm to 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120 mm
  - długości stentgraftu w średnicach od 9 -13,5 mm to 30, 40, 60, 80, 100, 120mm
  - dostępne długości prowadnika to 80 cm i 117cm współpracujące z prowadnikiem 0,035
  - na końcach markery tantalowe poprawiające widoczność w rentgenie (znaczniki radiocieniujące).

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.16.22.00-5.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 18.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: Zadanie Nr 5 - dostawa zestawów do zabiegów wewnątrznaczyniowych.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Zestaw do zabiegów wewnątrznaczyniowych - 4 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  Zestaw do zabiegów wewnątrznaczyniowych 4 sztuki Stentgraft dwuczęściowy do tętniaków aorty brzusznej z fiksacją podnerkową: Stentgraft dwuczęściowy wykonany z nitinolu zapewniający optymalną widoczność w obrazie RTG markery cieniujące wokół proksymalnego pierścienia, wzdłuż bocznego prostego szwu, na znaczniku otworu dla odnogi biodrowej, na okrągłym końcu otworu dla odnogi bocznej, na okrągłym dystalnym końcu, system mocowania części proksymalnej - fish - mouth z 4 parami haczyków oraz z systemem 4 uszczelniających pierścieni nitinolowych, stentgraft zbrojony na całej długości, część biodrowa prosta złączona z krótszą nogawką body - wykonana ze spirali nitinolowej pokrytej PET. Zakres rozmiarów: średnica main body od 24 do 31 mm, długość main body od 96 do 142 mm, średnica części biodrowej od 10 do 20 mm, rozmiary dostawki kontralateralnej: średnice od 10 do 20 mm, dł od 56 do 106 mm. Przedłużki proksymalna dł. 38mm, średnica 24 - 31 mm, dystalna dł. 51 mm i 82 mm, średnica od 10 do 20 mm, konwerter: system wprowadzający 22 F system części kontralateralnej 20 F, bezpieczny mechanizm uwalniania stent graftu zapobiegający przedwczesnemu uwolnieniu zarówno jego części proksymalnej jak i dystalnej. Posiadający wskazanie do implantacji w tętniakach o kącie szyi i tętniaka do 90 stopni, specjalny elastyczny system dostarczania umożliwiający implantacje w krętych naczyniach. Dostarczany w zestawie 2 szt koszulki, 2 szt sztywne prowadniki oraz 1 szt balon..

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.16.22.00-5.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 18.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.