rodzaj: WYROK
data dokumentu: 2022-11-22
rok: 2022
data dokumentu: 2022-11-22
rok: 2022
sygnatury akt.:
KIO 2941/22
KIO 2941/22
po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 18 listopada 2022 roku w Warszawi
e odwołania
wniesionego do
Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w dniu 7 listopada 2022 roku przez
wykonawc
ę Skamex Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Łodzi
w p
ostępowaniu prowadzonym przez zamawiającego Górnośląskie Centrum Medyczne
im. pro
f. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach przy udziale:
A) wykonawcy
Anmar Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Tychach
zgłaszającego przystąpienie do postępowania odwoławczego o sygnaturze
akt: KIO 2941/22 po stronie z
amawiającego,
B) wykonawcy ZARYS Internation
al Group Spółka z spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością Spółka komandytowa z siedzibą w Zabrzu zgłaszającego
przystąpienie do postępowania odwoławczego o sygnaturze akt: KIO 2941/22
po stronie zamawiającego
e odwołania
wniesionego do
Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w dniu 7 listopada 2022 roku przez
wykonawc
ę Skamex Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Łodzi
w p
ostępowaniu prowadzonym przez zamawiającego Górnośląskie Centrum Medyczne
im. pro
f. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach przy udziale:
A) wykonawcy
Anmar Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Tychach
zgłaszającego przystąpienie do postępowania odwoławczego o sygnaturze
akt: KIO 2941/22 po stronie z
amawiającego,
B) wykonawcy ZARYS Internation
al Group Spółka z spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością Spółka komandytowa z siedzibą w Zabrzu zgłaszającego
przystąpienie do postępowania odwoławczego o sygnaturze akt: KIO 2941/22
po stronie zamawiającego
orzeka:
1.
umarza postępowanie odwoławcze w zakresie zarzutu podniesionego w pkt 7 petitum
odwołania dotyczącego naruszenia art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 239 ust. 1 Pzp
w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp przez odrzucenie oferty Skamex
Spółka z ograniczoną
odpowie
dzialnością w zakresie pakietu nr 49 pomimo, że brak potwierdzenia w ramach
przedłożonych przedmiotowych środków dowodowych dodatkowo punktowanych
funkcjonalności/parametrów, o których mowa w pkt. 4 i pkt. 8 powinien poskutkować
odpowiednim dostosowaniem przyznanej punktacji w ram
ach kryterium jakościowego,
a nie odrzuceniem oferty,
2. o
ddala odwołanie w pozostałym zakresie.
3.
kosztami postępowania obciąża odwołującego Skamex Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością z siedzibą w Łodzi i:
3.1. zalicza w
poczet kosztów postępowania odwoławczego: kwotę 15 000 zł 00 gr
(słownie: piętnaście tysięcy złotych zero groszy) uiszczoną przez Odwołującego
tytułem wpisu od odwołania.
3.2.
zasądza od odwołującego na rzecz zamawiającego kwotę 3 600 zł 00 gr (słownie:
trzy tysi
ące sześćset złotych zero groszy) tytułem wynagrodzenia pełnomocnika.
Stosownie do art. 579 ust. 1 i 580 ust. 1 i 2 ustawy z dnia
11 września 2019 r. Prawo
zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2022 poz. 1710 z późń. zm.) na niniejszy wyrok -
w terminie
14 dni od dnia jego doręczenia - przysługuje skarga za pośrednictwem Prezesa
Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w Warszawie.
Przewodniczący: .……………..………..……
Sygn. akt: KIO 2941/22
U z a s a d n i e n i e
Zamawiający - Górnośląskie Centrum Medyczne im. Prof. Leszka Gieca Śląskiego
Uniwersytetu Medycznego w Katowicach prowadzi p
ostępowanie o udzielenie zamówienia
publicznego na
dostawę sprzętu medycznego i kardiochirurgicznego, Nr sprawy:
DZ. 3321.140.2022
(zwane dalej Postępowaniem). Postępowanie prowadzone jest w trybie
przetargu nieograniczonego, o w
artości przedmiotu zamówienia przekraczającego progi
unijne, na podstawie ustawy z dnia 11
września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (tekst
jednolity Dz
. U. 2021 r., poz. 1129 z późn. zm. – dalej „ustawa Pzp” lub „Pzp”). Ogłoszenie
o zamówieniu zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w dniu 29
lipca 2022 r. pod numerem 2022/S 145-412017.
Postępowanie prowadzone jest
z
dopuszczeniem składania ofert częściowych. Przedmiotowe odwołanie składane
jest w zakresie części nr 42 i 49.
W dniu 7 listopada 2022 r. do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej zostało wniesione
odwołanie przez wykonawcę Skamex Sp. z o.o. siedzibą w Łodzi zwanego dalej
„Odwołującym”.
Odwołujący zarzucił Zamawiającemu:
w zakresie zadania nr 42
1. Art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 42 z uwagi na brak potwierdzenia zgodności
zaoferowanego produktu z normą EN 556-1 pomimo, że Zamawiający nie wymagał
przedmiotowego środka dowcdowego w tym zakresie;
2. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 42 pomimo, że złożone przez Skamex przedmiotowe
środki dowodowe potwierdzają zgodność zaoferowanego produktu z normą EN556-1 ;
3. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 42 pomimo, że Skamex przedłożył wymagany raport z
badań jednostki niezależnej wg normy EN 455-2 oraz EN 455-3 nie starszy niż 2019 r.
umożliwiający weryfikację siły zrywu przed starzeniem,
4.
art. 223 ust. 2 Pzp poprzez bezzasadne zaniechanie poprawienia omyłki w zakresie
przedłożonego wraz z ofertą Skamex tłumaczenia raportu z badań jednostki
niezależnej wg normy EN 455-2 oraz EN 455-3, ewentualnie naruszenie art. 107 ust. 4
Pzp przez zaniechanie wezwania Skamex do złożenia wyjaśnień w tym zakresie;
w zakresie zadania nr 49
5. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 49 ze względu na niespójność w przedłożonych
przedmiotowych środkach dowodowych odnośnie do poziomu ochrony przed etanolem
zapewnianego przez zaoferowany produkt, pomimo, że Zamawiający takiej
funkcjonalności w ogóle nie wymagał;
6. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp przez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 49 pomimo, że złożone przez Skamex przedmiotowe
środki dowodowe potwierdzają parametr AQL w wysokości 1;
7. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. art. 239 ust. 1 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107
Pzp przez odrzucenie oferty Skamex w zakresie pakietu nr 49 pomimo, że brak
potwierdzenia w
ramach przedłożonych przez Skamex przedmiotowych środków
dowodow
ych dodatkowo punktowanych funkcjonalności/parametrów, o których mowa
w pkt. 4 (badanie na przenikanie substancji chemicznych chlorek bezalkoniowy min.
10% wg normy EN 16523-
1) i pkt. 8 (rękawice pozbawione tiuramów i MBT) zadania
n
r 49 w załączniku 2b do Specyfikacji Warunków Zamówienia (dalej jako: „Formularz
Cenowy"
) powinno poskutkować jedynie odpowiednim dostosowaniem przyznanej
ofercie Skamex punktacji w ramach kryterium jakościowego, a nie odrzuceniem oferty;
8. ewentualnie wobec zarzutu z pkt. 6 powy
żej, naruszenie art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp
w zw. z art. art. 239 ust. 1 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp przez odrzucenie
oferty Skamex w zakresie pakietu nr 49 pomimo, że niewykazanie w ramach
przedłożonych przez Skamex przedmiotowych środków dowodowych dodatkowo
punktowanej funkcjonalności, o której mowa w pkt. 1 (poziom AQL) zadania nr 49
załącznika 2b do SWZ powinno poskutkować jedynie odpowiednim dostosowaniem
przyznanej ofercie Skam
ex punktacji w ramach kryterium jakościowego, a nie
odrzuceniem oferty;
W związku z powyższym Odwołujący wniósł o:
1)
o uwzględnienie odwołania i
2)
nakazanie Zamawiającemu unieważnienie czynności odrzucenia oferty Skamex
w zakresie zadania nr 42 i nr 49,
3) po
wtórzenie czynności badania i oceny ofert w Postępowaniu, z uwzględnieniem
ewentualnego poprawienia omyłki lub przeprowadzenia procedury wyjaśnienia
w zakresie tłumaczenia raportu z badań jednostki niezależnej wg normy EN 455-2 oraz
EN 455-3 o
dnoszącego się do zaoferowanego w ramach zadania nr 42 produktu,
a w konsekwencji wyboru oferty Skamex w zakresie zadania nr 42 oraz 49 jako
najkorzystniejszej,
4)
o dopuszczenie i przeprowadzenie dowodów, w tym dowodów z dokumentów
powołanych w odwołaniu oraz dowodów z dokumentów znajdujących się w aktach
Postępowania, a także przedłożonych w toku postępowania odwoławczego - na
okoliczności przytoczone w odwołaniu oraz w toku postępowania odwoławczego.
Odwołujący wskazał, że spełnia materialnoprawną przesłankę wniesienia odwołania
z art. 505 ust. 1 Pzp, ponieważ ma interes w uzyskaniu zamówienia oraz może ponieść
szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp wynikającego z błędnego
rozstrzygnięcia Postępowania. W przypadku przywrócenia oferty Odwołującego
do Postępowania w ramach zadania nr 42 i 49, oferta powinna zając pierwszą pozycję
w rankingu ofert ustalonym na podstawie kryteriów oceny ofert. Interes w uzyskaniu
zamówienia Odwołującego jest zatem jednoznaczny z uwagi na możliwość uzyskania
zamówienia w przypadku sanowania naruszeń prawa, których dopuścił się Zamawiający.
W przypadku nakazania Zamawiającemu wnioskowanych czynności, zamówienie powinno
przypaść Odwołującemu. Szkoda Odwołującego polega w tym przypadku na utracie
możliwości zawarcia umowy o zamówienie publiczne, utracie przychodów i zysku z tytułu jej
wykonywania. Dodatkowo Odwołujący ponosi stratę w postaci poniesienia kosztów
uczestnictwa w
Postępowaniu.
Zadanie nr 42
W odniesieniu do zadania nr 42 poz.
1 zgodnie z załącznikiem nr 2b do SWZ Zamawiający
wymagał produktu o następujących właściwościach:
Rękawica chirurgiczna lateksowa, bezpudrowa, anatomiczny kształt, kolor naturalnego
lateksu,
powierzchnia
zewnętrzna
mikroteksturowana/teksturowana,
powierzchnia
wewnętrzna pokryta polimerem, mankiet prosty. AQL max 1,0. Grubość na palcu 0,22 mm;
dłoni 0,20mm; mankiet 0,18mm. Długość całkowita min. 280 mm. Odporność na zrywnie
min. 9N. Zawartość protein lateksowych max 50 pg/g. Zgodność z normami: EN 455
lub równoważny, EN 420 lub równoważny, EN ISO 374-1 lub równoważny, EN 556
lub równoważny. Wyrób medyczny kl. II a i środek ochrony indywidualnej kat 111., pakowana
parami w dyspenserze a'50 wyposażonym w min. 2 otwory, na opakowaniu jednostkowym:
rodzaj rękawic (rękawica chirurgiczna) w języku polskim, piktogramy dot. EN ISO 374-1,5
lub równoważny, nr LOT, data ważności, rozmiar. 6,0-9,0 do wyboru przez zamawiającego.
Zgodnie natomiast z pkt 10.5 pkt Specyfikacji Warunków Zamówienia (dalej: "SWZ”)
Zamawiający wymagał następujących przedmiotowych środków dowodowych w przypadku
złożenia oferty na zadanie nr 42:
-
karta katalogowa produktu/ ulotka potwierdzająca wymagania zawarte w załączniku
nr 2b do swz
-
deklaracja zgodności dla wyrobu medycznego;
-
certyfikat dla środka ochrony indywidualnej i wyrobu medycznego;
-
raport jednostki niezale
żnej wg EN 455 — 1 lub równoważny, EN 455 — 2 lub
równoważny, EN 455 — 3 lub równoważny ( nie starszy niż 2019r.);
-
wyniki badań z jednostki niezależnej wg EN ISO 374 — 1/ EN 16523;
-
próbka przedmiotu zamówienia w liczbie 1 opakowania zbiorczego, potwierdzające
jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia
z określonymi w SWZ (Wykonawca był zobowiązany sporządzić i dołączyć wykaz
próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki - oznaczonej
zgodnie z danymi w
ykazie próbek - do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego).
Jak wynika z treści Formularza Cenowego, Skamex w odniesieniu do zadania
nr 42 zaoferował rękawice producenta Guillin HBM Health Protections. Zgodnie
z przedmiotowymi środkami dowodowymi załączonymi do oferty, chodzi o rękawice
Signature Latex OR
o numerze katalogowym MSG72xx, będące w europejskiej dystrybucji
Medline Industries, LP.
Zgodno
ść z narmą EN 556-1
Motywy odrzucenia oferty Skamex zawarte w punkcie pierwszym informacji
o odrzuceniu w zak
resie zadania nr 42 opierają się na konkluzji Zamawiającego,
że Odwołujący nie wykazał zgodności zaoferowanych rękawic z normą EN 556 — 1.
W szczególności, zgodnie z twierdzeniem Zamawiającego, wykazanie zgodności z normą
ISO 1 1 137-1 nie stanowi o wykazaniu z
godności z normą EN 556-1.
Podkreślić należy w pierwszej kolejności, że Zamawiający nie wymagał przedmiotowego
środka dowodowego bezpośrednio wykazującego zgodność produktu z konkretną normą
EN 556-1 (jak np. w przypadku normy EN 455-1, 455-2 i 455-
3). Nie jest zatem w ogóle
zasadnym
żądanie przez Zamawiającego przedłożenia przedmiotowego środka
dowodowego wprost potwierdzającego zgodność z normą EN 556-1 i już z tej przyczyny
bezpodstawne było odrzucenie oferty na tej podstawie.
Niezal
eżnie jednak od powyższego, Odwołujący wskazuje, że z przedłożonych
przedmiotowych środków dowodowych zgodność z normą EN 556-1 niewątpliwie wynika,
choć w sposób pośredni. Twierdzenie Zamawiającego w zakresie braku zgodności z normą
EN 556-
1 opiera się jedynie o konkluzję, że rękawice nie mogą być jednocześnie zgodne
z normą ISO 11137-1 i normą EN 556-1, jednocześnie jednak Zamawiający sam wskazuje,
że normy te nie dotyczą tego samego, a uzupełniają się wzajemnie. Wyjaśnić należy,
że jedynie to drugie twierdzenie Zamawiającego jest zgodne z rzeczywistością. Norma
ISO 11137-
1 w istocie jest czymś innym niż norma EN 5561, ma bowiem na celu
zapewnienie, że proces sterylizacji jest niezawodny i powtarzalny. Wiarygodność
i odtwarzalność dają pewność, że można przewidzieć, że istnieje dopuszczalne, niskie
prawdopodobieństwo obecności żywego drobnoustroju na wyrobie po sterylizacji. ISO
11137-
1 określa środki niezbędne do wykazania zgodności z wymaganiami dotyczącymi
sterylności dla terminalnie sterylizowanych wyrobów medycznych określonymi w EN 556-1,
dlatego zapewnienie zgodności produkcji rękawic z normą ISO 11137-1 pozwala
wnio
skować o dokonywaniu procesu sterylizacji zgodnie z EN 556-1.
Zgodność z normą EN 556-1 wynika jednak nie tylko z oświadczenia złożonego przez
Med
line Industries, LP (niewątpliwie uprawnionego do złożenia takiego oświadczenia jako
globalnego dystrybutora zaoferowanych rękawic), ale też złożonego certyfikatu CE
(złożonego wraz z ofertą jako dokument o nazwie "CE wyrób medyczny_Signature Later
OR_EN”), jak i przede wszystkim ze złożonej próbki (oznakowanie wyrobu). Zgodnie bowiem
z ISO 15223-1 umies
zczenie znaku graficznego „sterile R” możliwe jest tylko i wyłącznie na
terminalnie sterylizowanym wyrobie (to oznacza wyrób, który gotowy i zapakowany jest
sterylizowany w opakowaniu a tak jest w przypadku rękawic) z zastosowaniem normy EN
556-1 (vide pon
iższy wyciąg z normy ISO 15223-1).
Sterylizowany
radiacyjnie
Wskazuje
wyrób
medyczny. któły
został
wysterylizowany
radiacyjnie.
UWAGA 1 Ten
symbol
može być
zastosowany
w
celu wskazania, że
produkt
został
poddany
procesom
napromieniowania.
UWAGA2
Użycie
tego
symbolu
wyklucza
użycio
symbolu 5.2.1.
W Europie
b
stosowanie tego
symbolu jest
ograniczone do
używania na
finalnie
wysterylizowanych
wyrobach
medycznych
(zastosowanie
ma
EN
556-
1:2001,
4.1.
łącznie
ze
związaną z nim
uwagą).
2502
2004-
01-15
STERIL R
Certyfikat CE dla oferowanych rękawic zawiera natomiast jasną deklarację, zgodnie z którą
producent wdrożył system zapewnienia jakości projektowania, produkcji i kontroli końcowej,
obejmujący aspekty produkcji związane z zabezpieczeniem i utrzymaniem sterylnych
warunków, dla w/w kategorii wyrobów zgodnie z postanowieniami Załącznika Il Dyrektywy
Rady 93/42/ EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. i podlega okresowemu nadzorowi. EN 556-1
to norma, która definiuje wyrób określany jako sterylny. Prawidłowość dokonywania takiego
oznakowania musiała być zatem zweryfikowana przez jednostkę notyfikowaną i odnotowana
w celu wydania złożonego certyfikatu CE. System ten obejmuje normę EN 556-1, jak również
wiele innych norm
— niewymienionych wprost w jego treści, niewątpliwie jednak spełnionych
i skutecznie potwierdzonych przez z
łożenie certyfikatu CE.
Zgodność z EN 556-1 wynika zatem łącznie z informacji zawartych w złożonym
oświadczeniu, certyfikacie CE oraz złożonej próbce - a brak literalnego wymieniana normy
w treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych w żaden sposób nie neguje
okoliczności jej spełniania przez zaoferowany produkt, tym bardziej, że Zamawiający
nie sformułował takiego wymogu wobec składanych przedmiotowych środków dowodowych.
Odrzucenie oferty z opisanej przez Zamawiającego przyczyny jest zatem bezprawne.
Raport z badań jednostki niezależnej wg EN-445-2 i EN-445-3.
Pozosta
łe przyczyny odrzucenia przez Zamawiającego oferty Skamex w zakresie zadania
nr 42 (pkt. 2 i 3 uz
asadnienia) sprowadzają się do uznania, że Skamex nie przedłożył
wymaganego raportu z badań jednostki niezależnej wg normami EN-445-2 1 EN-445-3.
Zamaw
iający wskazuje jedynie, że w ofercie zostało złożone „sprawozdanie z testu” na
rękawiczki sterylne chirurgiczne bez lateksu marki niż producenta Guilin HBM Health
Protections Inc.
Wymagany raport z badań jednostki niezależnej wg EN-445-2 i EN-445-3
został jednak przez Odwołującego złożony — mowa o raporcie nr 7191242719-EWG20/01-
WBH, odnosz
ącym się również do dodatkowo punktowanego parametru (pkt. 2 Formularza
Cenowego zakresie zadania nr 42) „siły przy zerwaniu” zbadanej przed starzeniem rękawic.
Błędne przeświadczenie Zamawiającego wynika najpewniej z oczywistej omyłki pisarskiej
popełnionej w tłumaczeniu ww. raportu złożonym przez Odwołującego, w którym mowa
w
badaniu produktu opisanego jako „sterylne rękawice chirurgiczne bez lateksu”.
W oryginalnej wersji t
ego dokumentu (złożonej w języku angielskim wraz z ofertą)
niewątpliwie jest jednak mowa o „Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves”, a więc
o „sterylnych lateksowych rękawicach chirurgicznych bezpudrowych.
Ju
ż z tego względu, Zamawiający dysponuje oryginałem dokumentu zawierającym
prawidłowy opis, a oczywisty charakter popełnionej omyłki przy tłumaczeniu jest niewątpliwy.
Jednocześnie jednak wraz z ofertą został przedłożony dodatkowy dokument, który pozwala
Zamawiającemu powziąć wiedzę o omyłce, tj. wydana przez producenta deklaracja
zgodności (dokument o nazwie „Oświadczenie do dokumentów_EN” oraz „PL”),
potwierdzająca, że właśnie oferowane rękawice zostały poddane badaniu opisanemu
w raporcie nr 7191242719-
EEC20/01WBH (przy czym dla uniknięcia wszelkich wątpliwości
Odwołujący wskazuje, że inny numer raportu wskazany w treści ww. deklaracji zgodności:
„EWG” a „EEC” wynika z zamiennego korzystania z nomenklatury polskiej dla „Europejskiej
Wspólnoty Gospodarczej” oraz odpowiadającej jej angielskiej „European Economic
Community”).
Oświadczenie to potwierdza również wyraźnie, że rękawice stanowiące przedmiot raportu nr
7191242719-EEC20/01-
WBH to właśnie zaoferowane przez Skamex rękawice MSG72XX,
niezależnie od wskazanej w treści raportu marki rękawic (producent uprawniony jest bowiem
do posłużenia się na potrzeby badania jakimkolwiek oznaczeniem wewnętrznym, które nie
jest potem wykorzystywane przez europejskiego dystrybutora produktu).
Biorąc pod uwagę powyższe, omyłkowe wskazanie w treści raportu nr 7191242719-
EEC20/01WBH, że badane rękawice są „bez lateksu” powinno zostać poprawione przez
Zamawiającego w trybie art. 223 ust. 2 pkt. 1 lub 3 Pzp, względnie powinno to stanowić
przedmiot wezwania do wyjaśnień w trybie art. 107 ust. 4 Pzp, natomiast w żadnym wypadku
tak błaha i nieistotna omyłka nie powinna prowadzić do najsurowszej sankcji jaką jest
odrzucenie oferty Skamex i po
zbawienie tego wykonawcy możliwości uzyskania zamówienia.
Zadanie nr 49.
W odniesieniu do zadania nr 49, zgodnie z Formularzem Cenowy
m Zamawiający wymagał
zaoferowania produktu o następujących właściwościach:
a)
Rękawice diagnostyczne, nitrylowe — informacje trwale zamieszczone na
opakowaniu,
b)
Rękawice mikroteksturowana lub teksturowane minimum na końcach palców,
c) AQL 1 - informacje zamieszczone trwale na opakowaniu handlowym,
d)
Długość rękawic dla każdego rozmiaru minimum 240mm,
e)
Grubość rękawicy na palcu — nie mniej niż
f)
Wymagane rozmiary od XS do XL
— do decyzji Zamawiającego podczas składania
zamówienia
g) Oznakowane CE
— wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kat III
zgodnie z Rozporządzeniem 2016/425 — potwierdzone na opakowaniu,
h)
Rękawice zgodne z normą EN 455 lub równoważne , EN 420 lub równoważne, EN
ISO 3741 lub równoważne (typ B) i EN ISO 374-5 - lub równoważne informacje
zamieszczone trwale na opakowaniu
i)
odporne na aktywne składniki środków dezynfekcyjnych: izopropanol 70% ,
potwierdzone wynikami badań jednostki niezależnej wg EN 16523-1 lub równoważne
— potwierdzone na opakowaniu
j)
odporne na min
10 cytostatyków wg ASTM D6978 lub równoważne
k) przebadane na min. 8 substancji chemicznych wg normy EN 16523-1
lub równoważne
k)
dopuszczone do kontaktu z żywnością - informacje zamieszczone trwale
na opakowaniu, opakowanie jednostkowe a' 100 szt
— wagowo. Ilości i rozmiary
rękawic będą określane przez Zamawiającego przy zamówieniach cząstkowych.
Zgodnie natomiast z pkt 10.5 pkt Specyfikacji Warunków Zamówienia (dalej: "SWZ”)
Zamawiający wymagał następujących przedmiotowych środków dowodowych w przypadku
złożenia oferty na zadanie nr 49:
-
karta katalogowa produktu/ ulotka potwierdzająca wymagania zawarte w załączniku
nr 2b do swz.
-
deklaracja zgodności dla wyrobu medycznego
-
dokument potwierdzający spełnienie normy wg EN 455 lub równoważne, EN 420 lub
równoważne, EN ISO 374 — 1 lub równoważne (typ B) , EN ISO 374 — 5 lub
równoważne ,
-
raport z badania wg EN 455 -
1 lub równoważne
-
wyniki badań HPLC z jednostki niezależnej na obecność tiuramów i MBT (jeżeli
dotyczy)
-
wyniki badań z jednostki niezależnej wg EN 16523 — 1 lub równoważny
-
wyn
iki badań z jednostki niezależnej wg ASTM D6978 lub równoważny
-
próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 opakowań handlowych w odniesieniu do
pozycji Formularza cenowego
, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów
zaoferowane
go przedmiotu zamówienia z określonymi w SWZ (Wykonawca był
zobowiązany sporządzić i dołączyć wykaz próbek zawierający informację
o przyporządkowaniu każdej próbki oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek -
do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
Skamex w swojej ofercie w
odniesieniu do zadania nr 49 poz. 1 zaoferował zgodnie
z załączonymi próbkami rękawice producenta Med. Investment Sp. z o.o. Sp.j.
Brak wymogu w zakresie ochrony przed etanolem.
W zakresie pkt. 3 uzasadnienia odrzucenia oferty Skamex w odniesieniu do zadania nr 49,
Zamawiający wywodzi, że złożona przez Skamex próbka (opakowanie rękawic) nie jest
spójna co do oferowanego poziomu ochrony przed etanolem z pozostałymi dokumentami
złożonymi w Postępowaniu.
Odwołujący nie kwestionuje zaobserwowanej przez Zamawiającego niezgodności w zakresie
parametru rękawic. Podkreślić należy jednak stanowczo, że tego rodzaju niespójność
w żadnym przypadku nie świadczy o istnieniu podstawy do odrzucenia oferty z art. 226 ust. 1
pkt. 5 Pzp. Przepis ten obliguje bowiem Zamawia
jącego do odrzucenia oferty jedynie
wówczas, gdy jest ona niezgodna z warunkami zamówienia — dokumentacja Postępowania
nie zawiera natomiast żadnego wymogu w zakresie ochrony przed etanolem w odniesieniu
do zadania nr 49
Zamawiający w uzasadnieniu odrzucenia powołał się zatem na wątpliwość
co do parametru, którego nie wymagał w treści dokumentacji. Skoro natomiast nie istnieje
"warunek zam
ówienia”, z którym oferta miałaby w związku z wyżej wskazaną wątpliwością
być niezgodna, to bezprawne jest odrzucenie oferty ze względu na brak możliwości ustalenia
oferowanego parametru, który w świetle dokumentacji Postępowania pozostaje bez
znaczenia dla Zamawiającego.
Jedynie n
a marginesie, Odwołujący wskazuje, że tego rodzaju wątpliwość nie powinna także
w żadnym przypadku rzutować na wiarygodność przedłożonego przedmiotowego środka
dowodowego, który potwierdza w sposób niewątpliwy wszelkie inne wymagane przez
Zamawiającego parametry i funkcjonalności.
Potwierdzenie AQL 1
W pkt. 4 uzasadnienia odrzucenia oferty Skamex w zakresie zadania nr 49, Zam
awiający
wskazuje, że ze złożonego certyfikatu badania OFI wynika zgodność z AQL 1.5 zgodnie
z normą badawczą EN 455 — 1. Jednocześnie inny dokument — przedłożony wynik badania
technicznego
— wskazuje na wartość AQL 1,0, który to dokument ma jednak nie posiadać
cech raportu
— ze względu na brak nazwy jednostki, w której zostało wykonane badanie.
Odwołujący wyjaśnia, że AQL to statystyczna miara jakości partii produkcyjnej - oceniana
jest w jej ramach ilość rękawic nieszczelnych w partii. lm niższy jest współczynnik AQL, tym
mniej nieszczelnych rękawic znajduje się w partii produkcyjnej, więc tym wyższy jest poziom
jakości partii produkcyjnej rękawic.
Abstrahując już od braku możliwości odrzucenia oferty ze względu na brak potwierdzenia
wartości AQL w wysokości 1.0, to stanowisko Zamawiającego wynika z selektywnej analizy
przedłożonych przez Skamex przedmiotowych środków dowodowych, z pominięciem
własnych wymagań określonych w dokumentacji Postępowania oraz treści normy badawczej
EN 455-1.
Przedłożony przez Skamex certyfikat OFI stanowił przede wszystkim dokument całkowicie
niewymagan
y przez Zamawiającego w katalogu przedmiotowych środków dowodowych
określonym w pkt. 10.5 SWZ, a złożony jedynie na dodatkowe potwierdzenie zgodności
z normą EN 455-1. Już sama ta okoliczność stanowi sama w sobie o niezasadności
odrzucenia oferty Skamex w
oparciu o jego treść.
Zgodnie natomiast z treścią Formularza Cenowego w zakresie zadania nr 49, informacja dot.
wartości AQL powinna być trwale zamieszczona na opakowaniu handlowym, a więc wartość
AQL potwierdzać ma złożona próbka opakowania w Postępowaniu. Próbka złożona przez
Skamex niewątpliwie potwierdza wartość AQL 1
Dodatkowo, zgodnie z przypisem do pkt 1 Formularza Cenowego dla zadania nr 49,
dokumentem na podstawie którego oceniane będzie potwierdzenie wartości AQL jest raport
z badań wg EN 455-1 lub równoważny. Wykonawca przedłożył taki raport, w pełni zgodny
z wymaganiami Za
mawiającego.
Nieprawidłowym i nieznajdującym oparcia w treści dokumentacji Postępowania
jest twie
rdzenie Zamawiającego, że dokument nie posiada cech raportu, gdyż nie wskazuje
nazwy jednostki, w której zostało wykonane badanie. Z treści tego raportu wynika bowiem
wyraźnie, Ze został on sporządzony przez producenta zaoferowanych rękawic, tj. Med
Investments Sp. z o.o. Sp. k. Podkreślić należy przy tym, Ze Zamawiający nie sformułował
żadnego wymogu, by ten raport został sporządzony przez jakikolwiek konkretny podmiot,
w szczególności niezależną jednostkę - podczas gdy takie wymogi wprost zostały wskazane
w odniesieniu do szeregu przedm
iotowych środków dowodowych, vide np. pkt. 10.6.9,
10.6.10, 10.6.13, 10.6.14, 10.6.15 SWZ. A contrario Skamex miał zatem wszelkie podstawy,
by interpretować SWZ w tym zakresie w taki sposób, że Zamawiający w odniesieniu do tego
konkretnego raportu nie wymagał dokumentu wydanego przez niezależną jednostkę
badawczą. Nie ulega natomiast już na pewno żadnym wątpliwościom, że, zgodnie
z ugruntowaną linią orzeczniczą KIO, nie można obciążyć Odwołującego konsekwencjami
nieprawidłowego sporządzenia dokumentacji Postępowania przez Zamawiającego,
w szczególności najbardziej surową sankcją jaką jest odrzucenie oferty.
Wyżej przywołany raport potwierdza w swojej treści, że zaoferowane rękawice przy badaniu
szczelności AQL = 1,0 wykazały zgodność a więc potwierdzone zostało, że rękawice mają
parametr AQL 1,0.
Je
dynie zatem w celu wyjaśnienia rozbieżności pomiędzy wartością AQL 1,0 wskazaną na
opakowaniu i w treści ww. raportu, a wartością AQL 1,5 widniejącą w złożonym Certyfikacie
OFI, Odwołujący wyjaśnia, że AQL 1,5 stanowi najwyższą wartość dopuszczalną zgodnie
z EN-
455. Przedłożony certyfikat OFI nie miał natomiast na celu przebadania rzeczywistej
wartości AQL zaoferowanych rękawic, a jedynie potwierdzenie ich zgodności z normą EN-
455, w związku z czym w celu przeprowadzenia badania przyjęta została najwyższa
(
najgorsza) wartość, dopuszczalna w świetle normy EN-455.
Potwierdzenie konkretnego poziomu AQL w drodze badania nie oznacza koniecznie,
że zaoferowany produkt nie posiada niższego poziomu AQL który właśnie potwierdzają
odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, złożone zgodnie z wymaganiami
Zamawiającego, tj. próbka opakowania oraz raport producenta, potwierdzające, że także
przy badaniu dla AQL 1 rękawice wykazały zgodność.
Niewątpliwie zatem Skamex w sposób prawidłowy wykazał wysokość parametru AQL
1,0,
a odrzucenie oferty z tej przyczyny było bezzasadne i nie powinno się ostać.
Bra
k możliwości odrzucenia oferty w przypadku braku potwierdzenia parametrów
dodatkowo punktowanych.
Ponadto,
Skamex wskazuje, że w pkt. 1, 2 oraz 4 uzasadnienia odrzucenia oferty
Skamex
w zakresie zadania nr 49, Zamawiający odnosi się do parametrów opisanych
w następujących punktach Formularza Cenowego dla zadania nr 49:
- pkt. 1 - Poziom AQL wg EN 455-
1 (niższa punktacja za zaoferowanie AQL wyższego
niż 1,0);
- pkt. 4 - badanie na przenikanie substancji chemicznych chlorek benzalkoniowy min. wg
normy EN 16523-1;
- pkt. 8 -
rękawice pozbawione tiuramów i MBT.
Są to parametry/funkcjonalności punktowane dodatkowo w ramach kryterium jakościowego,
a nie bezwzględnie obowiązujące.
Co za tym idzie, niewykazanie za pomocą przedmiotowych środków dowodowych
pow
yższych parametrów w sposób oczywisty nie może prowadzić do odrzucenia oferty
Skamex, a jedynie do nieprzyznania dod
atkowej punktacji w ramach kryterium jakościowego
za pow
yższe funkcjonalności przedmiotu zamówienia.
Jedynie w zakresie pkt. 1 dla zadania n
r 49 (poziom AQL) Odwołujący wskazuje
na wieloznaczność dokumentacji Postępowania w zakresie tego parametru. Jak bowiem
wynika z opisu przedmiotu zamówienia dla zadania nr 49 również zawartego w Formularzu
Cenowym, parametr AQL w wysokości mniejszej lub równej niż 1,0 stanowi jednocześnie
wymóg bezwzględny Zamawiającego.
Sytuacja, w której dokumentacja postępowania określa dany wymóg (AQL 1.0) jako
bezwzględny, a jednocześnie dalej explicite dopuszcza AQL wyższe niż 1,0 w dalszej części
dokumentacji, wskazu
jąc, iż będzie to jedynie niżej punktowane, stanowi książkowy wręcz
przykład wewnętrznej niezgodności dokumentacji postępowania. Powoduje to niemożliwą
do rozwiania wątpliwość co do obowiązywania wymogu bezwzględnego co do poziomu AQL
niższego lub równego 1.
W przypadku tego rodzaju zasadniczych wątpliwości, zgodnie z przywołaną powyżej
ukształtowaną linią orzeczniczą Krajowej Izby Odwoławczej, nie można obciążać
wykonawców konsekwencjami nieprawidłowości w dokumentacji Postępowania, której
autorem jest Za
mawiający. Przy tego rodzaju rozbieżności konieczne jest zatem przyjęcie
wykładni korzystniejszej dla wykonawcy, tj. wykluczającej możliwość odrzucenia oferty
Skarnex przez uznanie parametru AQL ni
ższego lub równego 1,0 jako jedynie dodatkowo
punktowany, a
nie bezwzględnie wymagany. Przy czym Odwołujący podkreśla,
że konieczność obniżenia punktacji za zaoferowany parametr AQL zachodzić będzie jedynie
wówczas, jeżeli Izba nie podzieli wcześniejszej argumentacji co do prawidłowego
potwierdzenia przez Skamex
AQL w wysokości 1 w związku z czym zarzut w tym zakresie
ma charakter ewentualny.
W dniu 10 listopada 2022 r.
do postępowania odwoławczego po stronie Zamawiający
zgłosił przystąpienie wykonawca Anmar Sp. z o.o. z siedzibą w Tychach, wnosząc
o oddalenie o
dwołania, dalej jako Przystępujący Anmar.
W dniu 10 listopada 2022 r.
do postępowania odwoławczego po stronie Zamawiający zgłosił
przystąpienie wykonawca Zarys International Group Sp. z o.o. Sp. k. z siedzibą w Zabrzu,
wnosząc o oddalenie odwołania.
W dniu 17 listopada 2022 r. Zamawiaj
ący złożył Odpowiedź na odwołanie, w której
wniósł o oddalenie odwołania.
W dniu 17 listo
pada 2022 r. Przystępujący Anmar złożył Pismo Przystępującego,
w którym przedstawił stanowisko w sprawie i wniósł o oddalenie odwołania.
Po przeprowadzeniu rozprawy z
udziałem Stron oraz Uczestników postępowania
odwoławczego na podstawie zgromadzonego w sprawie materiału dowodowego
oraz oświadczeń i stanowisk złożonych pisemnie i ustnie do protokołu, Krajowa Izba
Odwoławcza ustaliła co następuje:
Izba stwierdziła, iż nie została wypełniona żadna z przesłanek skutkujących
odrzuceniem odwołania na podstawie art. 528 ustawy Pzp.
Izba ustaliła, że Odwołujący przekazał w ustawowym terminie kopię odwołania
Zamawiającemu. Izba uznała, że Odwołujący wykazał interes w uzyskaniu zamówienia
oraz możliwość poniesienia szkody w związku z ewentualnym naruszeniem przez
Zamawiającego przepisów ustawy Pzp, czym wypełnił materialnoprawne przesłanki
dopuszcz
alności odwołania, o których mowa w art. 505 ust. 1 ustawy Pzp. Zgodnie z tym
przepisem środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy,
uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu
danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez
zamawiającego przepisów niniejszej ustawy.
Izba za skuteczne uznała zgłoszone przystąpienia do postępowania odwoławczego
po stronie Zamawiającego i dopuściła wykonawców do udziału w postępowaniu
odwoławczym w charakterze Uczestników postępowania.
Izba
ustaliła i zważyła:
Biorąc pod uwagę zgromadzony w sprawie materiał dowodowy, poczynione ustalenia
faktyczne oraz orzekając w granicach zarzutów zawartych w odwołaniu, Izba stwierdziła,
iż odwołanie nie zasługuje na uwzględnienie w zakresie zarzutów podniesionych
w odwołaniu.
Izba wskazuje, że rozpoznając zarzuty podniesione w odwołaniu ocenia czynności
podjęte przez Zamawiającego, odpowiadając na pytanie czy Zamawiający poprzez
wykonanie konkr
etnych czynności w postępowaniu, lub poprzez zaniechanie czynności
do których wykonania był zobowiązany na podstawie ustawy, naruszył przepisy prawa
zamówień publicznych. W analizowanym stanie faktycznym w ocenie Izby, Zamawiający nie
naruszył przepisów prawa zamówień publicznych w zakresie zarzutów podniesionych
w odwołaniu.
W zakresie zarzutu podniesionego w punkcje 7 p
etitum odwołania, dotyczącego
naruszenia art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 239 ust. 1 Pzp w zw. z art. 101 oraz
105-107 Pzp przez odrzucenie oferty Ska
mex Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
w z
akresie pakietu nr 49 pomimo, że brak potwierdzenia w ramach przedłożonych
przedmiotowych środków dowodowych dodatkowo punktowanych funkcjonalności
/parametrów, o których mowa w pkt. 4 i pkt. 8 powinien poskutkować odpowiednim
dostosowaniem przyznanej punk
tacji w ramach kryterium jakościowego, a nie odrzuceniem
oferty, w
związku z jego uwzględnieniem przez Zamawiającego na rozprawie i nie
wniesieniem sprzeciwu p
rzez Przystępujących, postępowanie odwoławcze w tym zakresie
zo
stało umorzone, bez merytorycznego rozpoznania zarzutu.
W odniesieniu do zadania nr 42
nie potwierdził się zarzut naruszenia art. 226 ust. 1 pkt.
5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty Skamex z uwagi na brak
potwierdzenia zgodno
ści zaoferowanego produktu z normą EN 556-1 pomimo,
że Zamawiający nie wymagał przedmiotowego środka dowodowego w tym zakresie
(zarzut 1) oraz zarzut,
że złożone przez Skamex przedmiotowe środki dowodowe
potwierdzają zgodność zaoferowanego produktu z normą EN 556-1 (zarzut 2).
Stosownie do treści art. 226 ust. 1 pkt 5 Pzp Zamawiający odrzuca ofertę, jeżeli jej treść jest
niezgodna z warunkami zamówienia.
Zgodnie z
treścią SWZ, w pkt 10.5 Zamawiający w ramach przedmiotowych środków
dowodowych wym
agał m.in. dla zadania nr 42 złożenia karty katalogowej produktu/ulotki,
potwierdzającej wymagania zawarte w załączniku nr 2b do SWZ. Z treści załącznika nr 2b
dla zadania nr
42 wynika, że rękawice będące przedmiotem zamówienia muszą być zgodne
m.in. z norm
ą EN: 556 lub równoważną. Z zestawienia obu powyższych wymagań wynika,
że wykonawca winien złożyć kartę katalogową lub ulotkę oferowanego produktu, która
będzie potwierdzała jego zgodność z normą EN:556.
Jak wynika
z treści oferty, Odwołujący w ramach zadania nr 42 zaoferował produkt
– rękawice chirurgiczne lateksowe, których producentem jest Guillin HBM Health
Protections, Inc. Z wykazu
próbek wynika, że w ramach zadana 42 Odwołujący oferuje
asortyment o nazwie: Signature Latex OR.
Z
łożona przez Odwołującego karta techniczna dla ww. produktu nie zawiera
odniesienia do normy EN:556.
Co więcej, ani złożony w ofercie Certyfikat Zgodności
wystawiony przez dystrybutora Medline Industries LP, ani Deklaracja Z
godności wystawiona
przez producenta Guillin HBM Health Protections
, ani próbka produktu nie potwierdzają
zgodności oferowanego produktu z normą EN 556. Natomiast Certyfikat Zgodności Madline
odnosi
się do rękawic chirurgicznych Medline, a nie do tych, które są przedmiotem oferty
Odwołującego. Izba nie uwzględniła dowodów złożonych podczas rozprawy: oświadczeń
z dnia 10 października 2022 r. i z 17 listopada 2022 r. wskazujących na powiązania między
Guilin HBM Health Protections a Medline Industries. Zamawiaj
ący dokonując odrzucenia
oferty opier
ał się wyłącznie na załączonych do oferty przedmiotowych środkach
dowodowych,
wśród których nie było ww. dokumentów. Złożenie dokumentów na etapie
post
ępowania odwoławczego, Izba uznała za spóźnione.
W odniesie
niu do wykazania zgodności z produktu z normą ISO 11137-1, Izba w pełni
podziela argumentacj
ę podniesioną przez Zamawiającego w Odpowiedzi na odwołanie oraz
popartą dowodem w postaci korespondencji mailowej z Głównym Specjalistą Wydziału
Relacji
Z
ewnętrznych
Działu
Informacji
Normalizacyjnej
Polskiego
Komitetu
Normalizacyjnego (dalej jako PKN). Zgodnie ze stanowiskiem Zamawiaj
ącego i odpowiedzią
z PKN: n
ie jest zgodna z prawdą teza Odwołującego, iż zapewnienie zgodności rękawic
z normą ISO 11137-1 pozwala wnioskować o dokonywaniu procesu sterylizacji zgodnie
z normą EN 556-1. Powyższe normy się uzupełniają a nie zastępują. Normą ISO 11137-1
dotyczy sterylności w procesie przygotowania produkcji, a norma EN 556-1 dotyczy
ster
ylności gotowego produktu. (…) Powyższe normy uzupełniają się i nie mogą być
stosowane zamiennie, co oznacza, że wykluczone jest wnioskowanie, iż skoro zostało
potwierdzone badaniem nieza
leżnej jednostki, iż wyrób spełnia jedną normę to spełnia też
drugą normę. Takie wnioskowanie jest nieuprawnione i stanowi jedynie luźne tezy
Odwo
łującego nie poparte nawet pogłębioną analizą treści obu norm.
Ponadto, z
łożony przez Odwołującego na rozprawie wyciąg z normy ISO 11137-1 nie
dowodzi, ze powyższe ustalenia są błędne. Co więcej w treści odwołania, Odwołujący nie
wskazuje na
zależność, zgodnie z którą jeżeli produkt jest zgodny z normą ISO 11137-1
to musi
być również zgodny z normą 556. Jak sam przyznał: zapewnienie zgodności
produkcji
rękawic z normą ISO 11137-1 pozwala wnioskować o dokonaniu procesu
sterylizacji zgodnie z EN 556-1, co nie jest potwierdzeniem
o zgodności z normą EN 556.
Ni
e można również zgodzić się z Odwołującym, że przywołana w odwołaniu norma
ISO 15223-1, potwierdza
że oznakowanie opakowania (próbki) produktu znakiem „Sterille R”
(które ma miejsce w stosunku do oferowanego produktu) oznacza, iż gotowy i zapakowany
wyrób jest zgodny z normą EN 556-1. Złożone przez Zamawiającego i Przystępującego
Anmar na rozprawie dowody w postaci wy
ciągu z aktualnej normy ISO 15223-1, wykazały
że aktualna treść normy, w punkcie 5.2.4. (do której referuje Odwołujący na str. 5 odwołania)
nie zawiera odniesienia do normy EN:556
, co przeczy stanowisku Odwołującego.
Norma ISO 15223-1
została zaktualizowana w styczniu 2022 r, co oznacza, iż w dacie
składania ofert (12 października 2022 r.) treść pkt. 5.2.4. na którą powołuje się Odwołujący
nie odnosiła się do normy 556.
Wobec powy
ższego zarzuty należy uznać za niezasadne.
Za nie
zasadny Izba uznała również zarzut naruszenia art. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp
w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty Skamex w zakresie pakietu
nr 42 pomimo, że Skamex przedłożył wymagany raport z badań jednostki niezależnej
wg normy EN 455-2 oraz EN 455-
3 nie starszy niż 2019 r. umożliwiający weryfikację siły
zrywu przed starzeniem (zarzut 3) oraz zarzut naruszenia art. 223 ust. 2 Pzp poprzez
bezzasadne zaniechanie po
prawienia omyłki w zakresie przedłożonego wraz z ofertą
Skamex tłumaczenia raportu z badań jednostki niezależnej wg normy EN 455-2 oraz EN
455-3, ewentualnie naruszenie art. 107 ust. 4 Pzp przez zaniechanie wezwania Skamex do
złożenia wyjaśnień w tym zakresie (zarzut 4).
Zgodnie z treścią SWZ, w pkt 10.5 Zamawiający w ramach przedmiotowych środków
dowodowych wymagał m.in. dla zadania nr 42 raportu badań z jednostki niezależnej wg EN
455
– 2 lub równoważny nie starszy niż 2019 r.
Odwołujący załączył do oferty „Sprawozdanie z testu nr 7191242719-EWG20/01-
WBH”, w treści którego potwierdzona została zgodność z normą EN 544-1, EN 455-2 i EN
455-3 dla
rękawic chirurgicznych marki Medispo, a nie dla oferowanych rękawic marki
Signature Latex OR.
A jak wykazał Zamawiający podczas rozprawy, rękawice Medispo
stanowią zupełnie inny produkt, niż oferowane rękawice Signature Latex OR, co potwierdza
złożona przez Zamawiającego karta katalogowa dla rękawic Medispo. Należy się zatem
zgod
zić ze stanowiskiem Zamawiającego zawartym w odpowiedzi na odwołanie, że Fakt,
iż raport dotyczy innego wyrobu oznacza, iż Odwołujący nie złożył przedmiotowego środka
dowodowego na potwie
rdzenie zgodności oferowanego wyrobu z opisem przedmiotu
z
amówienia i wymaganiami Zamawiającego.
W
powyższych okolicznościach, za niezasadny należy uznać zarzut ewentualny,
dotyczący zaniechania wezwania Odwołującego do złożenia wyjaśnień. Wyjaśnienie
wątpliwości związanych z błędem w tłumaczeniu raportu z wersji angielskojęzycznej na
polskojęzyczną w zakresie „Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves” na „Sterylne
rękawice chirurgiczne bez lateksu” niczego by nie zmieniło dla oceny stanu faktycznego.
Wyja
śnienie błędu w tłumaczeniu, nie zmieni faktu, iż ww. Sprawozdanie z testu dotyczy
innego produktu,
niż ten będący przedmiotem oferty. W zakresie rękawic poddanych testowi,
Izba za wiarygodne
uznała dane wynikające z treści Sprawozdania z testu. Nie można
pomin
ąć również okoliczności, że przy opisie testowanej próbki, marka Medispo została
opatrzona symbolem
® dla zarejestrowanego znaku towarowego. Zatem za niewykazane
Izba uznała twierdzenia Odwołującego w zakresie tożsamości produktu Signature Latex OR
i Medispo
oraz posłużenia się przez producenta na potrzeby badania, jakimkolwiek
oznakowaniem
wewnętrznym produktu, które nie jest potem wykorzystywane.
Wobec powyższego, zarzuty należy uznać za niezasadne.
W odniesieniu do zarzutu naruszenia art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz
105-107 Pzp (zarzut 5) poprzez odrzucenie oferty Skamex w zakresie pakietu nr 49
ze względu na niespójność w przedłożonych przedmiotowych środkach dowodowych
odnośnie do poziomu ochrony przed etanolem zapewnianego przez zaoferowany produkt,
pomimo,
że Zamawiający takiej funkcjonalności w ogóle nie wymagał, Izba uznała zarzut
za niezasadny.
W załącznika 2b do SWZ w poz. K) opisu przedmiotu zamówienia, Zamawiający
wymagał aby wyrób został przebadany na min 8 substancji chemicznych wg normy EN
16523-1. J
ako przedmiotowego środka dowodowego w tym zakresie Zamawiający wymagał
w pkt. 10.5 SWZ
aby wykonawca złożył wyniki badań z jednostki niezależnej wg EN 16523 –
1 lub równoważny.
Zamawiaj
ący, jako przedmiotowego środka dowodowego wymagał również złożenia
p
róbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 opakowań handlowych w odniesieniu
do oferowanej pozycji w Formularzu cenowym (zadanie 49)
, potwierdzającej jednoznacznie
zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SWZ.
Próbka stanowiła treść oferty i nie podlegała uzupełnieniu.
Odwołujący w wykazie próbek wskazał dla zadania nr 49 producenta: Med Investments
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp. j. oraz asortyment o nazwie Velo Nitrile.
Wraz z ofe
rtą Odwołujący złożył próbkę Velo Nitrile rozmiar M, na opakowaniu której
znajduje
się tabela, zawierająca odniesienie do substancji chemicznych w tym m.in. 70%
etanol na poziomie 6.
Jak wskazał Zamawiający w odpowiedzi na odwołanie, powołując się
na norm
ę EN ISO 374 -1 oraz EN 16523 przyjęte są poziomy ochrony w zależności od czasu
przenikania substancji chemicznej. Poziom 6 oznacza,
że substancja chemiczna nie
przeniknęła przez materiał rękawicy przez 480 minut. Tymczasem, Odwołujący wraz z ofertą
przedłożył dokument pod nazwą Raport testowy EN 374-3 EN 16523-1 VELO, informujący,
że przy 70% etanolu ochrona przed spryskaniem wynosi >3min. <10 min.,
co oznacza
, że rękawice nie osiągnęły nawet pierwszego poziomu odporności tj. 10 minut.
Zgodnie bowiem z zalec
eniami dotyczącymi odporności chemicznej wg normy EN 16523-1
dla etanolu (70%) poziom ochrony oznaczony zo
stał symbolem „A” co oznacza: „zmień
rękawice natychmiast po kontakcie”.
Powyższe niewątpliwe świadczą o niespójności pomiędzy informacjami dotyczącymi
zaoferowanych
rękawic a złożoną próbką oraz o niezgodnością próbki z rękawicami
zaoferowanymi w ofercie.
Okoliczność ta została przyznana podczas rozprawy przez
Odwołującego, który potwierdził, że został popełniony błąd drukarski na opakowaniu próbki.
W ocenie Izby, powyższe okoliczności potwierdzają że przedłożone próbki
w zestawien
iu z wynikami badań wskazują na rozbieżności co do treści parametrów
oferowanych
rękawic. Zamawiający na podstawie dokumentów złożonych do oferty nie może
jednoznacznie ust
alić, jakie parametry posiada produkt oferowany przez Odwołującego.
Z uwagi na to,
że jak zastrzegł Zamawiający, próbka stanowi treść oferty i nie podlega
uzupełnieniu, nie można jej uzupełnić. Nie jest przy tym istotne, że Zamawiający nie określał
wymaganego poziomu etanolu. Zamawiaj
ący wymagał próbek oferowanych produktów
i wyników badań dla min. 8 substancji chemicznych, bez wskazania tych substancji.
Ich dobór należał do wykonawcy. Złożona próbka (zgodnie z informacją na opakowaniu)
wskazuje na niezg
odność z wynikiem badań dla jednej z substancji chemicznych (etanol)
przedłożonych przez Odwołującego.
Nie
można zatem uznać, że przedłożona próbka odnosi się do zaoferowanych
w Formularzu ofertowym
rękawic, dla których wynik co do ochrony przed etanolem
w Raporcie testowym ma inn
ą wartość niż wskazuje złożona próbka.
Wobec
powyższego zarzut Odwołującego jest niezasadny.
Co do zarzutu naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 5 P
zp w związku z art. 101 oraz 105 -107
Pzp (zarzut 6) poprzez odrzucenie oferty Skamex w zakresie pakietu nr 49, pomimo
że złożone przez Skamex przedmiotowe środki dowodowe potwierdzają parametr AQL
w wysokości 1, Izba nie uwzględniła argumentacji Odwołującego.
Pomimo tego,
iż co do zasady Izba podziela stanowisko Odwołującego,
że nieprecyzyjne zapisy SWZ nie mogą być interpretowane na niekorzyść wykonawcy,
to wskazać należy, że w analizowanym stanie faktycznym okoliczność interpretacji zapisów
SWZ na niekorzyść wykonawcy nie miała miejsca.
Zgodnie
z treścią pkt 10.5 SWZ wykonawca miał złożyć Raport z badań wg nomy EN
455-
1 lub równoważny. W załączniku 2 b do SWZ – Formularzu Cenowym Zamawiający
wymagał, aby rękawice miały AQL równe lub mniejsze od 1.0 – informacje zamieszczone
trwale na opakowaniu handlowym.
Złożony do oferty dokument – „Wyniki Nadania Technicznego” sporządzony przez
producenta rękawic Med. Investment sp. z o.o. sp.k. nie może zostać uznany za
równoważny, ponieważ nie zawiera wszystkich wymaganych elementów dla sprawozdania
z badań wg normy EN 455-1, m. in. w zakresie oznaczenia laboratorium badawczego.
Ponad
to, złożony do oferty „Certyfikat badania w odniesieniu do raportu z badania OFI nr
1900436/7186/7 z lat 2019-06-11
” – w zakresie AQL 1.5 potwierdza: „Zgodność”. Choć, jak
wskazał podczas rozprawy Odwołujący, wartość AQL równa 1.5 nie odnosi się do
oferowanego poziomu AQL, lecz do akceptowalnego poziomu AQL, to w ocenie Izby wynik
testu potwierdzający „Zgodność” w zakresie poziomu jakości akceptacji AQL 1.5
nie
wyklucza, że AQL może mieć wartość w powyżej 1.0, choć nie przekroczy 1.5, co
niewątpliwie przyczynia się powstania wątpliwości w zakresie rzeczywistego poziomu AQL.
Zestawiaj
ąc powyższe wątpliwości co do realnego poziomu AQL, nie można pominąć
okoliczno
ści przyznanej przez Odwołującego podczas rozprawy, że próbka dostarczonych
rękawic zawiera błąd drukarski na opakowaniu. Zatem w zaistniałych okolicznościach,
uzasadnion
ą może być wątpliwość co do wartości AQL wskazanej na opakowaniu rękawic,
a wiarygodne wyniki w raporcie z
badań nabierają charakteru kluczowego. Złożone przez
Odwołującego dokumenty na potwierdzenie zgodności z norma EN 455 nie spełniały
wymaganych cech dla raportu
z badań, a zatem nie mogły zostać uznane za dokumenty
równoważne.
Za niezasadny należy uznać również zarzut ewentualny (zarzut 8), dotyczący
przyznania Odw
ołującemu zmniejszonej ilości punktów w kryterium jakościowym.
W powyższych okolicznościach, Zamawiający nie miał jednoznacznej informacji
wynikającej z treści złożonej oferty i przedmiotowych środków dowodowych, jaka wartość
AQL
podlega
ocenia.
Ustalenie
jednoznacznej
warto
ści AQL prowadziłoby
do niedozwolonych negocjacji
z wykonawcą co do treści oferty.
Wobec powyższego, czynność Zamawiającego w zakresie odrzucenia oferty
Od
wołującego, który nie przedłożył wyników badań wg normy EN była zasadna.
W tym stanie rzeczy orzeczono jak w sentencji.
O kosztach post
ępowania odwoławczego Izba orzekła na podstawie art. 557 i 575
ustawy Pzp w zw. z § 5 pkt 1) i pkt 2) lit. b) oraz § 8 ust. 2 pkt 1) rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów w sprawie szczegółowych rodzajów kosztów postępowania odwoławczego,
ich rozliczania o
raz wysokości i sposobu pobierania wpisu od odwołania z dnia 30 grudnia
2020 r. (Dz.U. z 2020 r. poz. 2437).
Przewodniczący: …………………………
1.
umarza postępowanie odwoławcze w zakresie zarzutu podniesionego w pkt 7 petitum
odwołania dotyczącego naruszenia art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 239 ust. 1 Pzp
w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp przez odrzucenie oferty Skamex
Spółka z ograniczoną
odpowie
dzialnością w zakresie pakietu nr 49 pomimo, że brak potwierdzenia w ramach
przedłożonych przedmiotowych środków dowodowych dodatkowo punktowanych
funkcjonalności/parametrów, o których mowa w pkt. 4 i pkt. 8 powinien poskutkować
odpowiednim dostosowaniem przyznanej punktacji w ram
ach kryterium jakościowego,
a nie odrzuceniem oferty,
2. o
ddala odwołanie w pozostałym zakresie.
3.
kosztami postępowania obciąża odwołującego Skamex Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością z siedzibą w Łodzi i:
3.1. zalicza w
poczet kosztów postępowania odwoławczego: kwotę 15 000 zł 00 gr
(słownie: piętnaście tysięcy złotych zero groszy) uiszczoną przez Odwołującego
tytułem wpisu od odwołania.
3.2.
zasądza od odwołującego na rzecz zamawiającego kwotę 3 600 zł 00 gr (słownie:
trzy tysi
ące sześćset złotych zero groszy) tytułem wynagrodzenia pełnomocnika.
Stosownie do art. 579 ust. 1 i 580 ust. 1 i 2 ustawy z dnia
11 września 2019 r. Prawo
zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2022 poz. 1710 z późń. zm.) na niniejszy wyrok -
w terminie
14 dni od dnia jego doręczenia - przysługuje skarga za pośrednictwem Prezesa
Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w Warszawie.
Przewodniczący: .……………..………..……
Sygn. akt: KIO 2941/22
U z a s a d n i e n i e
Zamawiający - Górnośląskie Centrum Medyczne im. Prof. Leszka Gieca Śląskiego
Uniwersytetu Medycznego w Katowicach prowadzi p
ostępowanie o udzielenie zamówienia
publicznego na
dostawę sprzętu medycznego i kardiochirurgicznego, Nr sprawy:
DZ. 3321.140.2022
(zwane dalej Postępowaniem). Postępowanie prowadzone jest w trybie
przetargu nieograniczonego, o w
artości przedmiotu zamówienia przekraczającego progi
unijne, na podstawie ustawy z dnia 11
września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (tekst
jednolity Dz
. U. 2021 r., poz. 1129 z późn. zm. – dalej „ustawa Pzp” lub „Pzp”). Ogłoszenie
o zamówieniu zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w dniu 29
lipca 2022 r. pod numerem 2022/S 145-412017.
Postępowanie prowadzone jest
z
dopuszczeniem składania ofert częściowych. Przedmiotowe odwołanie składane
jest w zakresie części nr 42 i 49.
W dniu 7 listopada 2022 r. do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej zostało wniesione
odwołanie przez wykonawcę Skamex Sp. z o.o. siedzibą w Łodzi zwanego dalej
„Odwołującym”.
Odwołujący zarzucił Zamawiającemu:
w zakresie zadania nr 42
1. Art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 42 z uwagi na brak potwierdzenia zgodności
zaoferowanego produktu z normą EN 556-1 pomimo, że Zamawiający nie wymagał
przedmiotowego środka dowcdowego w tym zakresie;
2. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 42 pomimo, że złożone przez Skamex przedmiotowe
środki dowodowe potwierdzają zgodność zaoferowanego produktu z normą EN556-1 ;
3. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 42 pomimo, że Skamex przedłożył wymagany raport z
badań jednostki niezależnej wg normy EN 455-2 oraz EN 455-3 nie starszy niż 2019 r.
umożliwiający weryfikację siły zrywu przed starzeniem,
4.
art. 223 ust. 2 Pzp poprzez bezzasadne zaniechanie poprawienia omyłki w zakresie
przedłożonego wraz z ofertą Skamex tłumaczenia raportu z badań jednostki
niezależnej wg normy EN 455-2 oraz EN 455-3, ewentualnie naruszenie art. 107 ust. 4
Pzp przez zaniechanie wezwania Skamex do złożenia wyjaśnień w tym zakresie;
w zakresie zadania nr 49
5. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 49 ze względu na niespójność w przedłożonych
przedmiotowych środkach dowodowych odnośnie do poziomu ochrony przed etanolem
zapewnianego przez zaoferowany produkt, pomimo, że Zamawiający takiej
funkcjonalności w ogóle nie wymagał;
6. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp przez odrzucenie oferty
Skamex w zakresie pakietu nr 49 pomimo, że złożone przez Skamex przedmiotowe
środki dowodowe potwierdzają parametr AQL w wysokości 1;
7. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. art. 239 ust. 1 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107
Pzp przez odrzucenie oferty Skamex w zakresie pakietu nr 49 pomimo, że brak
potwierdzenia w
ramach przedłożonych przez Skamex przedmiotowych środków
dowodow
ych dodatkowo punktowanych funkcjonalności/parametrów, o których mowa
w pkt. 4 (badanie na przenikanie substancji chemicznych chlorek bezalkoniowy min.
10% wg normy EN 16523-
1) i pkt. 8 (rękawice pozbawione tiuramów i MBT) zadania
n
r 49 w załączniku 2b do Specyfikacji Warunków Zamówienia (dalej jako: „Formularz
Cenowy"
) powinno poskutkować jedynie odpowiednim dostosowaniem przyznanej
ofercie Skamex punktacji w ramach kryterium jakościowego, a nie odrzuceniem oferty;
8. ewentualnie wobec zarzutu z pkt. 6 powy
żej, naruszenie art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp
w zw. z art. art. 239 ust. 1 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp przez odrzucenie
oferty Skamex w zakresie pakietu nr 49 pomimo, że niewykazanie w ramach
przedłożonych przez Skamex przedmiotowych środków dowodowych dodatkowo
punktowanej funkcjonalności, o której mowa w pkt. 1 (poziom AQL) zadania nr 49
załącznika 2b do SWZ powinno poskutkować jedynie odpowiednim dostosowaniem
przyznanej ofercie Skam
ex punktacji w ramach kryterium jakościowego, a nie
odrzuceniem oferty;
W związku z powyższym Odwołujący wniósł o:
1)
o uwzględnienie odwołania i
2)
nakazanie Zamawiającemu unieważnienie czynności odrzucenia oferty Skamex
w zakresie zadania nr 42 i nr 49,
3) po
wtórzenie czynności badania i oceny ofert w Postępowaniu, z uwzględnieniem
ewentualnego poprawienia omyłki lub przeprowadzenia procedury wyjaśnienia
w zakresie tłumaczenia raportu z badań jednostki niezależnej wg normy EN 455-2 oraz
EN 455-3 o
dnoszącego się do zaoferowanego w ramach zadania nr 42 produktu,
a w konsekwencji wyboru oferty Skamex w zakresie zadania nr 42 oraz 49 jako
najkorzystniejszej,
4)
o dopuszczenie i przeprowadzenie dowodów, w tym dowodów z dokumentów
powołanych w odwołaniu oraz dowodów z dokumentów znajdujących się w aktach
Postępowania, a także przedłożonych w toku postępowania odwoławczego - na
okoliczności przytoczone w odwołaniu oraz w toku postępowania odwoławczego.
Odwołujący wskazał, że spełnia materialnoprawną przesłankę wniesienia odwołania
z art. 505 ust. 1 Pzp, ponieważ ma interes w uzyskaniu zamówienia oraz może ponieść
szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp wynikającego z błędnego
rozstrzygnięcia Postępowania. W przypadku przywrócenia oferty Odwołującego
do Postępowania w ramach zadania nr 42 i 49, oferta powinna zając pierwszą pozycję
w rankingu ofert ustalonym na podstawie kryteriów oceny ofert. Interes w uzyskaniu
zamówienia Odwołującego jest zatem jednoznaczny z uwagi na możliwość uzyskania
zamówienia w przypadku sanowania naruszeń prawa, których dopuścił się Zamawiający.
W przypadku nakazania Zamawiającemu wnioskowanych czynności, zamówienie powinno
przypaść Odwołującemu. Szkoda Odwołującego polega w tym przypadku na utracie
możliwości zawarcia umowy o zamówienie publiczne, utracie przychodów i zysku z tytułu jej
wykonywania. Dodatkowo Odwołujący ponosi stratę w postaci poniesienia kosztów
uczestnictwa w
Postępowaniu.
Zadanie nr 42
W odniesieniu do zadania nr 42 poz.
1 zgodnie z załącznikiem nr 2b do SWZ Zamawiający
wymagał produktu o następujących właściwościach:
Rękawica chirurgiczna lateksowa, bezpudrowa, anatomiczny kształt, kolor naturalnego
lateksu,
powierzchnia
zewnętrzna
mikroteksturowana/teksturowana,
powierzchnia
wewnętrzna pokryta polimerem, mankiet prosty. AQL max 1,0. Grubość na palcu 0,22 mm;
dłoni 0,20mm; mankiet 0,18mm. Długość całkowita min. 280 mm. Odporność na zrywnie
min. 9N. Zawartość protein lateksowych max 50 pg/g. Zgodność z normami: EN 455
lub równoważny, EN 420 lub równoważny, EN ISO 374-1 lub równoważny, EN 556
lub równoważny. Wyrób medyczny kl. II a i środek ochrony indywidualnej kat 111., pakowana
parami w dyspenserze a'50 wyposażonym w min. 2 otwory, na opakowaniu jednostkowym:
rodzaj rękawic (rękawica chirurgiczna) w języku polskim, piktogramy dot. EN ISO 374-1,5
lub równoważny, nr LOT, data ważności, rozmiar. 6,0-9,0 do wyboru przez zamawiającego.
Zgodnie natomiast z pkt 10.5 pkt Specyfikacji Warunków Zamówienia (dalej: "SWZ”)
Zamawiający wymagał następujących przedmiotowych środków dowodowych w przypadku
złożenia oferty na zadanie nr 42:
-
karta katalogowa produktu/ ulotka potwierdzająca wymagania zawarte w załączniku
nr 2b do swz
-
deklaracja zgodności dla wyrobu medycznego;
-
certyfikat dla środka ochrony indywidualnej i wyrobu medycznego;
-
raport jednostki niezale
żnej wg EN 455 — 1 lub równoważny, EN 455 — 2 lub
równoważny, EN 455 — 3 lub równoważny ( nie starszy niż 2019r.);
-
wyniki badań z jednostki niezależnej wg EN ISO 374 — 1/ EN 16523;
-
próbka przedmiotu zamówienia w liczbie 1 opakowania zbiorczego, potwierdzające
jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia
z określonymi w SWZ (Wykonawca był zobowiązany sporządzić i dołączyć wykaz
próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki - oznaczonej
zgodnie z danymi w
ykazie próbek - do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego).
Jak wynika z treści Formularza Cenowego, Skamex w odniesieniu do zadania
nr 42 zaoferował rękawice producenta Guillin HBM Health Protections. Zgodnie
z przedmiotowymi środkami dowodowymi załączonymi do oferty, chodzi o rękawice
Signature Latex OR
o numerze katalogowym MSG72xx, będące w europejskiej dystrybucji
Medline Industries, LP.
Zgodno
ść z narmą EN 556-1
Motywy odrzucenia oferty Skamex zawarte w punkcie pierwszym informacji
o odrzuceniu w zak
resie zadania nr 42 opierają się na konkluzji Zamawiającego,
że Odwołujący nie wykazał zgodności zaoferowanych rękawic z normą EN 556 — 1.
W szczególności, zgodnie z twierdzeniem Zamawiającego, wykazanie zgodności z normą
ISO 1 1 137-1 nie stanowi o wykazaniu z
godności z normą EN 556-1.
Podkreślić należy w pierwszej kolejności, że Zamawiający nie wymagał przedmiotowego
środka dowodowego bezpośrednio wykazującego zgodność produktu z konkretną normą
EN 556-1 (jak np. w przypadku normy EN 455-1, 455-2 i 455-
3). Nie jest zatem w ogóle
zasadnym
żądanie przez Zamawiającego przedłożenia przedmiotowego środka
dowodowego wprost potwierdzającego zgodność z normą EN 556-1 i już z tej przyczyny
bezpodstawne było odrzucenie oferty na tej podstawie.
Niezal
eżnie jednak od powyższego, Odwołujący wskazuje, że z przedłożonych
przedmiotowych środków dowodowych zgodność z normą EN 556-1 niewątpliwie wynika,
choć w sposób pośredni. Twierdzenie Zamawiającego w zakresie braku zgodności z normą
EN 556-
1 opiera się jedynie o konkluzję, że rękawice nie mogą być jednocześnie zgodne
z normą ISO 11137-1 i normą EN 556-1, jednocześnie jednak Zamawiający sam wskazuje,
że normy te nie dotyczą tego samego, a uzupełniają się wzajemnie. Wyjaśnić należy,
że jedynie to drugie twierdzenie Zamawiającego jest zgodne z rzeczywistością. Norma
ISO 11137-
1 w istocie jest czymś innym niż norma EN 5561, ma bowiem na celu
zapewnienie, że proces sterylizacji jest niezawodny i powtarzalny. Wiarygodność
i odtwarzalność dają pewność, że można przewidzieć, że istnieje dopuszczalne, niskie
prawdopodobieństwo obecności żywego drobnoustroju na wyrobie po sterylizacji. ISO
11137-
1 określa środki niezbędne do wykazania zgodności z wymaganiami dotyczącymi
sterylności dla terminalnie sterylizowanych wyrobów medycznych określonymi w EN 556-1,
dlatego zapewnienie zgodności produkcji rękawic z normą ISO 11137-1 pozwala
wnio
skować o dokonywaniu procesu sterylizacji zgodnie z EN 556-1.
Zgodność z normą EN 556-1 wynika jednak nie tylko z oświadczenia złożonego przez
Med
line Industries, LP (niewątpliwie uprawnionego do złożenia takiego oświadczenia jako
globalnego dystrybutora zaoferowanych rękawic), ale też złożonego certyfikatu CE
(złożonego wraz z ofertą jako dokument o nazwie "CE wyrób medyczny_Signature Later
OR_EN”), jak i przede wszystkim ze złożonej próbki (oznakowanie wyrobu). Zgodnie bowiem
z ISO 15223-1 umies
zczenie znaku graficznego „sterile R” możliwe jest tylko i wyłącznie na
terminalnie sterylizowanym wyrobie (to oznacza wyrób, który gotowy i zapakowany jest
sterylizowany w opakowaniu a tak jest w przypadku rękawic) z zastosowaniem normy EN
556-1 (vide pon
iższy wyciąg z normy ISO 15223-1).
Sterylizowany
radiacyjnie
Wskazuje
wyrób
medyczny. któły
został
wysterylizowany
radiacyjnie.
UWAGA 1 Ten
symbol
može być
zastosowany
w
celu wskazania, że
produkt
został
poddany
procesom
napromieniowania.
UWAGA2
Użycie
tego
symbolu
wyklucza
użycio
symbolu 5.2.1.
W Europie
b
stosowanie tego
symbolu jest
ograniczone do
używania na
finalnie
wysterylizowanych
wyrobach
medycznych
(zastosowanie
ma
EN
556-
1:2001,
4.1.
łącznie
ze
związaną z nim
uwagą).
2502
2004-
01-15
STERIL R
Certyfikat CE dla oferowanych rękawic zawiera natomiast jasną deklarację, zgodnie z którą
producent wdrożył system zapewnienia jakości projektowania, produkcji i kontroli końcowej,
obejmujący aspekty produkcji związane z zabezpieczeniem i utrzymaniem sterylnych
warunków, dla w/w kategorii wyrobów zgodnie z postanowieniami Załącznika Il Dyrektywy
Rady 93/42/ EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. i podlega okresowemu nadzorowi. EN 556-1
to norma, która definiuje wyrób określany jako sterylny. Prawidłowość dokonywania takiego
oznakowania musiała być zatem zweryfikowana przez jednostkę notyfikowaną i odnotowana
w celu wydania złożonego certyfikatu CE. System ten obejmuje normę EN 556-1, jak również
wiele innych norm
— niewymienionych wprost w jego treści, niewątpliwie jednak spełnionych
i skutecznie potwierdzonych przez z
łożenie certyfikatu CE.
Zgodność z EN 556-1 wynika zatem łącznie z informacji zawartych w złożonym
oświadczeniu, certyfikacie CE oraz złożonej próbce - a brak literalnego wymieniana normy
w treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych w żaden sposób nie neguje
okoliczności jej spełniania przez zaoferowany produkt, tym bardziej, że Zamawiający
nie sformułował takiego wymogu wobec składanych przedmiotowych środków dowodowych.
Odrzucenie oferty z opisanej przez Zamawiającego przyczyny jest zatem bezprawne.
Raport z badań jednostki niezależnej wg EN-445-2 i EN-445-3.
Pozosta
łe przyczyny odrzucenia przez Zamawiającego oferty Skamex w zakresie zadania
nr 42 (pkt. 2 i 3 uz
asadnienia) sprowadzają się do uznania, że Skamex nie przedłożył
wymaganego raportu z badań jednostki niezależnej wg normami EN-445-2 1 EN-445-3.
Zamaw
iający wskazuje jedynie, że w ofercie zostało złożone „sprawozdanie z testu” na
rękawiczki sterylne chirurgiczne bez lateksu marki niż producenta Guilin HBM Health
Protections Inc.
Wymagany raport z badań jednostki niezależnej wg EN-445-2 i EN-445-3
został jednak przez Odwołującego złożony — mowa o raporcie nr 7191242719-EWG20/01-
WBH, odnosz
ącym się również do dodatkowo punktowanego parametru (pkt. 2 Formularza
Cenowego zakresie zadania nr 42) „siły przy zerwaniu” zbadanej przed starzeniem rękawic.
Błędne przeświadczenie Zamawiającego wynika najpewniej z oczywistej omyłki pisarskiej
popełnionej w tłumaczeniu ww. raportu złożonym przez Odwołującego, w którym mowa
w
badaniu produktu opisanego jako „sterylne rękawice chirurgiczne bez lateksu”.
W oryginalnej wersji t
ego dokumentu (złożonej w języku angielskim wraz z ofertą)
niewątpliwie jest jednak mowa o „Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves”, a więc
o „sterylnych lateksowych rękawicach chirurgicznych bezpudrowych.
Ju
ż z tego względu, Zamawiający dysponuje oryginałem dokumentu zawierającym
prawidłowy opis, a oczywisty charakter popełnionej omyłki przy tłumaczeniu jest niewątpliwy.
Jednocześnie jednak wraz z ofertą został przedłożony dodatkowy dokument, który pozwala
Zamawiającemu powziąć wiedzę o omyłce, tj. wydana przez producenta deklaracja
zgodności (dokument o nazwie „Oświadczenie do dokumentów_EN” oraz „PL”),
potwierdzająca, że właśnie oferowane rękawice zostały poddane badaniu opisanemu
w raporcie nr 7191242719-
EEC20/01WBH (przy czym dla uniknięcia wszelkich wątpliwości
Odwołujący wskazuje, że inny numer raportu wskazany w treści ww. deklaracji zgodności:
„EWG” a „EEC” wynika z zamiennego korzystania z nomenklatury polskiej dla „Europejskiej
Wspólnoty Gospodarczej” oraz odpowiadającej jej angielskiej „European Economic
Community”).
Oświadczenie to potwierdza również wyraźnie, że rękawice stanowiące przedmiot raportu nr
7191242719-EEC20/01-
WBH to właśnie zaoferowane przez Skamex rękawice MSG72XX,
niezależnie od wskazanej w treści raportu marki rękawic (producent uprawniony jest bowiem
do posłużenia się na potrzeby badania jakimkolwiek oznaczeniem wewnętrznym, które nie
jest potem wykorzystywane przez europejskiego dystrybutora produktu).
Biorąc pod uwagę powyższe, omyłkowe wskazanie w treści raportu nr 7191242719-
EEC20/01WBH, że badane rękawice są „bez lateksu” powinno zostać poprawione przez
Zamawiającego w trybie art. 223 ust. 2 pkt. 1 lub 3 Pzp, względnie powinno to stanowić
przedmiot wezwania do wyjaśnień w trybie art. 107 ust. 4 Pzp, natomiast w żadnym wypadku
tak błaha i nieistotna omyłka nie powinna prowadzić do najsurowszej sankcji jaką jest
odrzucenie oferty Skamex i po
zbawienie tego wykonawcy możliwości uzyskania zamówienia.
Zadanie nr 49.
W odniesieniu do zadania nr 49, zgodnie z Formularzem Cenowy
m Zamawiający wymagał
zaoferowania produktu o następujących właściwościach:
a)
Rękawice diagnostyczne, nitrylowe — informacje trwale zamieszczone na
opakowaniu,
b)
Rękawice mikroteksturowana lub teksturowane minimum na końcach palców,
c) AQL 1 - informacje zamieszczone trwale na opakowaniu handlowym,
d)
Długość rękawic dla każdego rozmiaru minimum 240mm,
e)
Grubość rękawicy na palcu — nie mniej niż
f)
Wymagane rozmiary od XS do XL
— do decyzji Zamawiającego podczas składania
zamówienia
g) Oznakowane CE
— wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kat III
zgodnie z Rozporządzeniem 2016/425 — potwierdzone na opakowaniu,
h)
Rękawice zgodne z normą EN 455 lub równoważne , EN 420 lub równoważne, EN
ISO 3741 lub równoważne (typ B) i EN ISO 374-5 - lub równoważne informacje
zamieszczone trwale na opakowaniu
i)
odporne na aktywne składniki środków dezynfekcyjnych: izopropanol 70% ,
potwierdzone wynikami badań jednostki niezależnej wg EN 16523-1 lub równoważne
— potwierdzone na opakowaniu
j)
odporne na min
10 cytostatyków wg ASTM D6978 lub równoważne
k) przebadane na min. 8 substancji chemicznych wg normy EN 16523-1
lub równoważne
k)
dopuszczone do kontaktu z żywnością - informacje zamieszczone trwale
na opakowaniu, opakowanie jednostkowe a' 100 szt
— wagowo. Ilości i rozmiary
rękawic będą określane przez Zamawiającego przy zamówieniach cząstkowych.
Zgodnie natomiast z pkt 10.5 pkt Specyfikacji Warunków Zamówienia (dalej: "SWZ”)
Zamawiający wymagał następujących przedmiotowych środków dowodowych w przypadku
złożenia oferty na zadanie nr 49:
-
karta katalogowa produktu/ ulotka potwierdzająca wymagania zawarte w załączniku
nr 2b do swz.
-
deklaracja zgodności dla wyrobu medycznego
-
dokument potwierdzający spełnienie normy wg EN 455 lub równoważne, EN 420 lub
równoważne, EN ISO 374 — 1 lub równoważne (typ B) , EN ISO 374 — 5 lub
równoważne ,
-
raport z badania wg EN 455 -
1 lub równoważne
-
wyniki badań HPLC z jednostki niezależnej na obecność tiuramów i MBT (jeżeli
dotyczy)
-
wyniki badań z jednostki niezależnej wg EN 16523 — 1 lub równoważny
-
wyn
iki badań z jednostki niezależnej wg ASTM D6978 lub równoważny
-
próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 opakowań handlowych w odniesieniu do
pozycji Formularza cenowego
, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów
zaoferowane
go przedmiotu zamówienia z określonymi w SWZ (Wykonawca był
zobowiązany sporządzić i dołączyć wykaz próbek zawierający informację
o przyporządkowaniu każdej próbki oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek -
do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
Skamex w swojej ofercie w
odniesieniu do zadania nr 49 poz. 1 zaoferował zgodnie
z załączonymi próbkami rękawice producenta Med. Investment Sp. z o.o. Sp.j.
Brak wymogu w zakresie ochrony przed etanolem.
W zakresie pkt. 3 uzasadnienia odrzucenia oferty Skamex w odniesieniu do zadania nr 49,
Zamawiający wywodzi, że złożona przez Skamex próbka (opakowanie rękawic) nie jest
spójna co do oferowanego poziomu ochrony przed etanolem z pozostałymi dokumentami
złożonymi w Postępowaniu.
Odwołujący nie kwestionuje zaobserwowanej przez Zamawiającego niezgodności w zakresie
parametru rękawic. Podkreślić należy jednak stanowczo, że tego rodzaju niespójność
w żadnym przypadku nie świadczy o istnieniu podstawy do odrzucenia oferty z art. 226 ust. 1
pkt. 5 Pzp. Przepis ten obliguje bowiem Zamawia
jącego do odrzucenia oferty jedynie
wówczas, gdy jest ona niezgodna z warunkami zamówienia — dokumentacja Postępowania
nie zawiera natomiast żadnego wymogu w zakresie ochrony przed etanolem w odniesieniu
do zadania nr 49
Zamawiający w uzasadnieniu odrzucenia powołał się zatem na wątpliwość
co do parametru, którego nie wymagał w treści dokumentacji. Skoro natomiast nie istnieje
"warunek zam
ówienia”, z którym oferta miałaby w związku z wyżej wskazaną wątpliwością
być niezgodna, to bezprawne jest odrzucenie oferty ze względu na brak możliwości ustalenia
oferowanego parametru, który w świetle dokumentacji Postępowania pozostaje bez
znaczenia dla Zamawiającego.
Jedynie n
a marginesie, Odwołujący wskazuje, że tego rodzaju wątpliwość nie powinna także
w żadnym przypadku rzutować na wiarygodność przedłożonego przedmiotowego środka
dowodowego, który potwierdza w sposób niewątpliwy wszelkie inne wymagane przez
Zamawiającego parametry i funkcjonalności.
Potwierdzenie AQL 1
W pkt. 4 uzasadnienia odrzucenia oferty Skamex w zakresie zadania nr 49, Zam
awiający
wskazuje, że ze złożonego certyfikatu badania OFI wynika zgodność z AQL 1.5 zgodnie
z normą badawczą EN 455 — 1. Jednocześnie inny dokument — przedłożony wynik badania
technicznego
— wskazuje na wartość AQL 1,0, który to dokument ma jednak nie posiadać
cech raportu
— ze względu na brak nazwy jednostki, w której zostało wykonane badanie.
Odwołujący wyjaśnia, że AQL to statystyczna miara jakości partii produkcyjnej - oceniana
jest w jej ramach ilość rękawic nieszczelnych w partii. lm niższy jest współczynnik AQL, tym
mniej nieszczelnych rękawic znajduje się w partii produkcyjnej, więc tym wyższy jest poziom
jakości partii produkcyjnej rękawic.
Abstrahując już od braku możliwości odrzucenia oferty ze względu na brak potwierdzenia
wartości AQL w wysokości 1.0, to stanowisko Zamawiającego wynika z selektywnej analizy
przedłożonych przez Skamex przedmiotowych środków dowodowych, z pominięciem
własnych wymagań określonych w dokumentacji Postępowania oraz treści normy badawczej
EN 455-1.
Przedłożony przez Skamex certyfikat OFI stanowił przede wszystkim dokument całkowicie
niewymagan
y przez Zamawiającego w katalogu przedmiotowych środków dowodowych
określonym w pkt. 10.5 SWZ, a złożony jedynie na dodatkowe potwierdzenie zgodności
z normą EN 455-1. Już sama ta okoliczność stanowi sama w sobie o niezasadności
odrzucenia oferty Skamex w
oparciu o jego treść.
Zgodnie natomiast z treścią Formularza Cenowego w zakresie zadania nr 49, informacja dot.
wartości AQL powinna być trwale zamieszczona na opakowaniu handlowym, a więc wartość
AQL potwierdzać ma złożona próbka opakowania w Postępowaniu. Próbka złożona przez
Skamex niewątpliwie potwierdza wartość AQL 1
Dodatkowo, zgodnie z przypisem do pkt 1 Formularza Cenowego dla zadania nr 49,
dokumentem na podstawie którego oceniane będzie potwierdzenie wartości AQL jest raport
z badań wg EN 455-1 lub równoważny. Wykonawca przedłożył taki raport, w pełni zgodny
z wymaganiami Za
mawiającego.
Nieprawidłowym i nieznajdującym oparcia w treści dokumentacji Postępowania
jest twie
rdzenie Zamawiającego, że dokument nie posiada cech raportu, gdyż nie wskazuje
nazwy jednostki, w której zostało wykonane badanie. Z treści tego raportu wynika bowiem
wyraźnie, Ze został on sporządzony przez producenta zaoferowanych rękawic, tj. Med
Investments Sp. z o.o. Sp. k. Podkreślić należy przy tym, Ze Zamawiający nie sformułował
żadnego wymogu, by ten raport został sporządzony przez jakikolwiek konkretny podmiot,
w szczególności niezależną jednostkę - podczas gdy takie wymogi wprost zostały wskazane
w odniesieniu do szeregu przedm
iotowych środków dowodowych, vide np. pkt. 10.6.9,
10.6.10, 10.6.13, 10.6.14, 10.6.15 SWZ. A contrario Skamex miał zatem wszelkie podstawy,
by interpretować SWZ w tym zakresie w taki sposób, że Zamawiający w odniesieniu do tego
konkretnego raportu nie wymagał dokumentu wydanego przez niezależną jednostkę
badawczą. Nie ulega natomiast już na pewno żadnym wątpliwościom, że, zgodnie
z ugruntowaną linią orzeczniczą KIO, nie można obciążyć Odwołującego konsekwencjami
nieprawidłowego sporządzenia dokumentacji Postępowania przez Zamawiającego,
w szczególności najbardziej surową sankcją jaką jest odrzucenie oferty.
Wyżej przywołany raport potwierdza w swojej treści, że zaoferowane rękawice przy badaniu
szczelności AQL = 1,0 wykazały zgodność a więc potwierdzone zostało, że rękawice mają
parametr AQL 1,0.
Je
dynie zatem w celu wyjaśnienia rozbieżności pomiędzy wartością AQL 1,0 wskazaną na
opakowaniu i w treści ww. raportu, a wartością AQL 1,5 widniejącą w złożonym Certyfikacie
OFI, Odwołujący wyjaśnia, że AQL 1,5 stanowi najwyższą wartość dopuszczalną zgodnie
z EN-
455. Przedłożony certyfikat OFI nie miał natomiast na celu przebadania rzeczywistej
wartości AQL zaoferowanych rękawic, a jedynie potwierdzenie ich zgodności z normą EN-
455, w związku z czym w celu przeprowadzenia badania przyjęta została najwyższa
(
najgorsza) wartość, dopuszczalna w świetle normy EN-455.
Potwierdzenie konkretnego poziomu AQL w drodze badania nie oznacza koniecznie,
że zaoferowany produkt nie posiada niższego poziomu AQL który właśnie potwierdzają
odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, złożone zgodnie z wymaganiami
Zamawiającego, tj. próbka opakowania oraz raport producenta, potwierdzające, że także
przy badaniu dla AQL 1 rękawice wykazały zgodność.
Niewątpliwie zatem Skamex w sposób prawidłowy wykazał wysokość parametru AQL
1,0,
a odrzucenie oferty z tej przyczyny było bezzasadne i nie powinno się ostać.
Bra
k możliwości odrzucenia oferty w przypadku braku potwierdzenia parametrów
dodatkowo punktowanych.
Ponadto,
Skamex wskazuje, że w pkt. 1, 2 oraz 4 uzasadnienia odrzucenia oferty
Skamex
w zakresie zadania nr 49, Zamawiający odnosi się do parametrów opisanych
w następujących punktach Formularza Cenowego dla zadania nr 49:
- pkt. 1 - Poziom AQL wg EN 455-
1 (niższa punktacja za zaoferowanie AQL wyższego
niż 1,0);
- pkt. 4 - badanie na przenikanie substancji chemicznych chlorek benzalkoniowy min. wg
normy EN 16523-1;
- pkt. 8 -
rękawice pozbawione tiuramów i MBT.
Są to parametry/funkcjonalności punktowane dodatkowo w ramach kryterium jakościowego,
a nie bezwzględnie obowiązujące.
Co za tym idzie, niewykazanie za pomocą przedmiotowych środków dowodowych
pow
yższych parametrów w sposób oczywisty nie może prowadzić do odrzucenia oferty
Skamex, a jedynie do nieprzyznania dod
atkowej punktacji w ramach kryterium jakościowego
za pow
yższe funkcjonalności przedmiotu zamówienia.
Jedynie w zakresie pkt. 1 dla zadania n
r 49 (poziom AQL) Odwołujący wskazuje
na wieloznaczność dokumentacji Postępowania w zakresie tego parametru. Jak bowiem
wynika z opisu przedmiotu zamówienia dla zadania nr 49 również zawartego w Formularzu
Cenowym, parametr AQL w wysokości mniejszej lub równej niż 1,0 stanowi jednocześnie
wymóg bezwzględny Zamawiającego.
Sytuacja, w której dokumentacja postępowania określa dany wymóg (AQL 1.0) jako
bezwzględny, a jednocześnie dalej explicite dopuszcza AQL wyższe niż 1,0 w dalszej części
dokumentacji, wskazu
jąc, iż będzie to jedynie niżej punktowane, stanowi książkowy wręcz
przykład wewnętrznej niezgodności dokumentacji postępowania. Powoduje to niemożliwą
do rozwiania wątpliwość co do obowiązywania wymogu bezwzględnego co do poziomu AQL
niższego lub równego 1.
W przypadku tego rodzaju zasadniczych wątpliwości, zgodnie z przywołaną powyżej
ukształtowaną linią orzeczniczą Krajowej Izby Odwoławczej, nie można obciążać
wykonawców konsekwencjami nieprawidłowości w dokumentacji Postępowania, której
autorem jest Za
mawiający. Przy tego rodzaju rozbieżności konieczne jest zatem przyjęcie
wykładni korzystniejszej dla wykonawcy, tj. wykluczającej możliwość odrzucenia oferty
Skarnex przez uznanie parametru AQL ni
ższego lub równego 1,0 jako jedynie dodatkowo
punktowany, a
nie bezwzględnie wymagany. Przy czym Odwołujący podkreśla,
że konieczność obniżenia punktacji za zaoferowany parametr AQL zachodzić będzie jedynie
wówczas, jeżeli Izba nie podzieli wcześniejszej argumentacji co do prawidłowego
potwierdzenia przez Skamex
AQL w wysokości 1 w związku z czym zarzut w tym zakresie
ma charakter ewentualny.
W dniu 10 listopada 2022 r.
do postępowania odwoławczego po stronie Zamawiający
zgłosił przystąpienie wykonawca Anmar Sp. z o.o. z siedzibą w Tychach, wnosząc
o oddalenie o
dwołania, dalej jako Przystępujący Anmar.
W dniu 10 listopada 2022 r.
do postępowania odwoławczego po stronie Zamawiający zgłosił
przystąpienie wykonawca Zarys International Group Sp. z o.o. Sp. k. z siedzibą w Zabrzu,
wnosząc o oddalenie odwołania.
W dniu 17 listopada 2022 r. Zamawiaj
ący złożył Odpowiedź na odwołanie, w której
wniósł o oddalenie odwołania.
W dniu 17 listo
pada 2022 r. Przystępujący Anmar złożył Pismo Przystępującego,
w którym przedstawił stanowisko w sprawie i wniósł o oddalenie odwołania.
Po przeprowadzeniu rozprawy z
udziałem Stron oraz Uczestników postępowania
odwoławczego na podstawie zgromadzonego w sprawie materiału dowodowego
oraz oświadczeń i stanowisk złożonych pisemnie i ustnie do protokołu, Krajowa Izba
Odwoławcza ustaliła co następuje:
Izba stwierdziła, iż nie została wypełniona żadna z przesłanek skutkujących
odrzuceniem odwołania na podstawie art. 528 ustawy Pzp.
Izba ustaliła, że Odwołujący przekazał w ustawowym terminie kopię odwołania
Zamawiającemu. Izba uznała, że Odwołujący wykazał interes w uzyskaniu zamówienia
oraz możliwość poniesienia szkody w związku z ewentualnym naruszeniem przez
Zamawiającego przepisów ustawy Pzp, czym wypełnił materialnoprawne przesłanki
dopuszcz
alności odwołania, o których mowa w art. 505 ust. 1 ustawy Pzp. Zgodnie z tym
przepisem środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy,
uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu
danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez
zamawiającego przepisów niniejszej ustawy.
Izba za skuteczne uznała zgłoszone przystąpienia do postępowania odwoławczego
po stronie Zamawiającego i dopuściła wykonawców do udziału w postępowaniu
odwoławczym w charakterze Uczestników postępowania.
Izba
ustaliła i zważyła:
Biorąc pod uwagę zgromadzony w sprawie materiał dowodowy, poczynione ustalenia
faktyczne oraz orzekając w granicach zarzutów zawartych w odwołaniu, Izba stwierdziła,
iż odwołanie nie zasługuje na uwzględnienie w zakresie zarzutów podniesionych
w odwołaniu.
Izba wskazuje, że rozpoznając zarzuty podniesione w odwołaniu ocenia czynności
podjęte przez Zamawiającego, odpowiadając na pytanie czy Zamawiający poprzez
wykonanie konkr
etnych czynności w postępowaniu, lub poprzez zaniechanie czynności
do których wykonania był zobowiązany na podstawie ustawy, naruszył przepisy prawa
zamówień publicznych. W analizowanym stanie faktycznym w ocenie Izby, Zamawiający nie
naruszył przepisów prawa zamówień publicznych w zakresie zarzutów podniesionych
w odwołaniu.
W zakresie zarzutu podniesionego w punkcje 7 p
etitum odwołania, dotyczącego
naruszenia art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 239 ust. 1 Pzp w zw. z art. 101 oraz
105-107 Pzp przez odrzucenie oferty Ska
mex Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
w z
akresie pakietu nr 49 pomimo, że brak potwierdzenia w ramach przedłożonych
przedmiotowych środków dowodowych dodatkowo punktowanych funkcjonalności
/parametrów, o których mowa w pkt. 4 i pkt. 8 powinien poskutkować odpowiednim
dostosowaniem przyznanej punk
tacji w ramach kryterium jakościowego, a nie odrzuceniem
oferty, w
związku z jego uwzględnieniem przez Zamawiającego na rozprawie i nie
wniesieniem sprzeciwu p
rzez Przystępujących, postępowanie odwoławcze w tym zakresie
zo
stało umorzone, bez merytorycznego rozpoznania zarzutu.
W odniesieniu do zadania nr 42
nie potwierdził się zarzut naruszenia art. 226 ust. 1 pkt.
5 Pzp w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty Skamex z uwagi na brak
potwierdzenia zgodno
ści zaoferowanego produktu z normą EN 556-1 pomimo,
że Zamawiający nie wymagał przedmiotowego środka dowodowego w tym zakresie
(zarzut 1) oraz zarzut,
że złożone przez Skamex przedmiotowe środki dowodowe
potwierdzają zgodność zaoferowanego produktu z normą EN 556-1 (zarzut 2).
Stosownie do treści art. 226 ust. 1 pkt 5 Pzp Zamawiający odrzuca ofertę, jeżeli jej treść jest
niezgodna z warunkami zamówienia.
Zgodnie z
treścią SWZ, w pkt 10.5 Zamawiający w ramach przedmiotowych środków
dowodowych wym
agał m.in. dla zadania nr 42 złożenia karty katalogowej produktu/ulotki,
potwierdzającej wymagania zawarte w załączniku nr 2b do SWZ. Z treści załącznika nr 2b
dla zadania nr
42 wynika, że rękawice będące przedmiotem zamówienia muszą być zgodne
m.in. z norm
ą EN: 556 lub równoważną. Z zestawienia obu powyższych wymagań wynika,
że wykonawca winien złożyć kartę katalogową lub ulotkę oferowanego produktu, która
będzie potwierdzała jego zgodność z normą EN:556.
Jak wynika
z treści oferty, Odwołujący w ramach zadania nr 42 zaoferował produkt
– rękawice chirurgiczne lateksowe, których producentem jest Guillin HBM Health
Protections, Inc. Z wykazu
próbek wynika, że w ramach zadana 42 Odwołujący oferuje
asortyment o nazwie: Signature Latex OR.
Z
łożona przez Odwołującego karta techniczna dla ww. produktu nie zawiera
odniesienia do normy EN:556.
Co więcej, ani złożony w ofercie Certyfikat Zgodności
wystawiony przez dystrybutora Medline Industries LP, ani Deklaracja Z
godności wystawiona
przez producenta Guillin HBM Health Protections
, ani próbka produktu nie potwierdzają
zgodności oferowanego produktu z normą EN 556. Natomiast Certyfikat Zgodności Madline
odnosi
się do rękawic chirurgicznych Medline, a nie do tych, które są przedmiotem oferty
Odwołującego. Izba nie uwzględniła dowodów złożonych podczas rozprawy: oświadczeń
z dnia 10 października 2022 r. i z 17 listopada 2022 r. wskazujących na powiązania między
Guilin HBM Health Protections a Medline Industries. Zamawiaj
ący dokonując odrzucenia
oferty opier
ał się wyłącznie na załączonych do oferty przedmiotowych środkach
dowodowych,
wśród których nie było ww. dokumentów. Złożenie dokumentów na etapie
post
ępowania odwoławczego, Izba uznała za spóźnione.
W odniesie
niu do wykazania zgodności z produktu z normą ISO 11137-1, Izba w pełni
podziela argumentacj
ę podniesioną przez Zamawiającego w Odpowiedzi na odwołanie oraz
popartą dowodem w postaci korespondencji mailowej z Głównym Specjalistą Wydziału
Relacji
Z
ewnętrznych
Działu
Informacji
Normalizacyjnej
Polskiego
Komitetu
Normalizacyjnego (dalej jako PKN). Zgodnie ze stanowiskiem Zamawiaj
ącego i odpowiedzią
z PKN: n
ie jest zgodna z prawdą teza Odwołującego, iż zapewnienie zgodności rękawic
z normą ISO 11137-1 pozwala wnioskować o dokonywaniu procesu sterylizacji zgodnie
z normą EN 556-1. Powyższe normy się uzupełniają a nie zastępują. Normą ISO 11137-1
dotyczy sterylności w procesie przygotowania produkcji, a norma EN 556-1 dotyczy
ster
ylności gotowego produktu. (…) Powyższe normy uzupełniają się i nie mogą być
stosowane zamiennie, co oznacza, że wykluczone jest wnioskowanie, iż skoro zostało
potwierdzone badaniem nieza
leżnej jednostki, iż wyrób spełnia jedną normę to spełnia też
drugą normę. Takie wnioskowanie jest nieuprawnione i stanowi jedynie luźne tezy
Odwo
łującego nie poparte nawet pogłębioną analizą treści obu norm.
Ponadto, z
łożony przez Odwołującego na rozprawie wyciąg z normy ISO 11137-1 nie
dowodzi, ze powyższe ustalenia są błędne. Co więcej w treści odwołania, Odwołujący nie
wskazuje na
zależność, zgodnie z którą jeżeli produkt jest zgodny z normą ISO 11137-1
to musi
być również zgodny z normą 556. Jak sam przyznał: zapewnienie zgodności
produkcji
rękawic z normą ISO 11137-1 pozwala wnioskować o dokonaniu procesu
sterylizacji zgodnie z EN 556-1, co nie jest potwierdzeniem
o zgodności z normą EN 556.
Ni
e można również zgodzić się z Odwołującym, że przywołana w odwołaniu norma
ISO 15223-1, potwierdza
że oznakowanie opakowania (próbki) produktu znakiem „Sterille R”
(które ma miejsce w stosunku do oferowanego produktu) oznacza, iż gotowy i zapakowany
wyrób jest zgodny z normą EN 556-1. Złożone przez Zamawiającego i Przystępującego
Anmar na rozprawie dowody w postaci wy
ciągu z aktualnej normy ISO 15223-1, wykazały
że aktualna treść normy, w punkcie 5.2.4. (do której referuje Odwołujący na str. 5 odwołania)
nie zawiera odniesienia do normy EN:556
, co przeczy stanowisku Odwołującego.
Norma ISO 15223-1
została zaktualizowana w styczniu 2022 r, co oznacza, iż w dacie
składania ofert (12 października 2022 r.) treść pkt. 5.2.4. na którą powołuje się Odwołujący
nie odnosiła się do normy 556.
Wobec powy
ższego zarzuty należy uznać za niezasadne.
Za nie
zasadny Izba uznała również zarzut naruszenia art. art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp
w zw. z art. 101 oraz 105-107 Pzp poprzez odrzucenie oferty Skamex w zakresie pakietu
nr 42 pomimo, że Skamex przedłożył wymagany raport z badań jednostki niezależnej
wg normy EN 455-2 oraz EN 455-
3 nie starszy niż 2019 r. umożliwiający weryfikację siły
zrywu przed starzeniem (zarzut 3) oraz zarzut naruszenia art. 223 ust. 2 Pzp poprzez
bezzasadne zaniechanie po
prawienia omyłki w zakresie przedłożonego wraz z ofertą
Skamex tłumaczenia raportu z badań jednostki niezależnej wg normy EN 455-2 oraz EN
455-3, ewentualnie naruszenie art. 107 ust. 4 Pzp przez zaniechanie wezwania Skamex do
złożenia wyjaśnień w tym zakresie (zarzut 4).
Zgodnie z treścią SWZ, w pkt 10.5 Zamawiający w ramach przedmiotowych środków
dowodowych wymagał m.in. dla zadania nr 42 raportu badań z jednostki niezależnej wg EN
455
– 2 lub równoważny nie starszy niż 2019 r.
Odwołujący załączył do oferty „Sprawozdanie z testu nr 7191242719-EWG20/01-
WBH”, w treści którego potwierdzona została zgodność z normą EN 544-1, EN 455-2 i EN
455-3 dla
rękawic chirurgicznych marki Medispo, a nie dla oferowanych rękawic marki
Signature Latex OR.
A jak wykazał Zamawiający podczas rozprawy, rękawice Medispo
stanowią zupełnie inny produkt, niż oferowane rękawice Signature Latex OR, co potwierdza
złożona przez Zamawiającego karta katalogowa dla rękawic Medispo. Należy się zatem
zgod
zić ze stanowiskiem Zamawiającego zawartym w odpowiedzi na odwołanie, że Fakt,
iż raport dotyczy innego wyrobu oznacza, iż Odwołujący nie złożył przedmiotowego środka
dowodowego na potwie
rdzenie zgodności oferowanego wyrobu z opisem przedmiotu
z
amówienia i wymaganiami Zamawiającego.
W
powyższych okolicznościach, za niezasadny należy uznać zarzut ewentualny,
dotyczący zaniechania wezwania Odwołującego do złożenia wyjaśnień. Wyjaśnienie
wątpliwości związanych z błędem w tłumaczeniu raportu z wersji angielskojęzycznej na
polskojęzyczną w zakresie „Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves” na „Sterylne
rękawice chirurgiczne bez lateksu” niczego by nie zmieniło dla oceny stanu faktycznego.
Wyja
śnienie błędu w tłumaczeniu, nie zmieni faktu, iż ww. Sprawozdanie z testu dotyczy
innego produktu,
niż ten będący przedmiotem oferty. W zakresie rękawic poddanych testowi,
Izba za wiarygodne
uznała dane wynikające z treści Sprawozdania z testu. Nie można
pomin
ąć również okoliczności, że przy opisie testowanej próbki, marka Medispo została
opatrzona symbolem
® dla zarejestrowanego znaku towarowego. Zatem za niewykazane
Izba uznała twierdzenia Odwołującego w zakresie tożsamości produktu Signature Latex OR
i Medispo
oraz posłużenia się przez producenta na potrzeby badania, jakimkolwiek
oznakowaniem
wewnętrznym produktu, które nie jest potem wykorzystywane.
Wobec powyższego, zarzuty należy uznać za niezasadne.
W odniesieniu do zarzutu naruszenia art. 226 ust. 1 pkt. 5 Pzp w zw. z art. 101 oraz
105-107 Pzp (zarzut 5) poprzez odrzucenie oferty Skamex w zakresie pakietu nr 49
ze względu na niespójność w przedłożonych przedmiotowych środkach dowodowych
odnośnie do poziomu ochrony przed etanolem zapewnianego przez zaoferowany produkt,
pomimo,
że Zamawiający takiej funkcjonalności w ogóle nie wymagał, Izba uznała zarzut
za niezasadny.
W załącznika 2b do SWZ w poz. K) opisu przedmiotu zamówienia, Zamawiający
wymagał aby wyrób został przebadany na min 8 substancji chemicznych wg normy EN
16523-1. J
ako przedmiotowego środka dowodowego w tym zakresie Zamawiający wymagał
w pkt. 10.5 SWZ
aby wykonawca złożył wyniki badań z jednostki niezależnej wg EN 16523 –
1 lub równoważny.
Zamawiaj
ący, jako przedmiotowego środka dowodowego wymagał również złożenia
p
róbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 opakowań handlowych w odniesieniu
do oferowanej pozycji w Formularzu cenowym (zadanie 49)
, potwierdzającej jednoznacznie
zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SWZ.
Próbka stanowiła treść oferty i nie podlegała uzupełnieniu.
Odwołujący w wykazie próbek wskazał dla zadania nr 49 producenta: Med Investments
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp. j. oraz asortyment o nazwie Velo Nitrile.
Wraz z ofe
rtą Odwołujący złożył próbkę Velo Nitrile rozmiar M, na opakowaniu której
znajduje
się tabela, zawierająca odniesienie do substancji chemicznych w tym m.in. 70%
etanol na poziomie 6.
Jak wskazał Zamawiający w odpowiedzi na odwołanie, powołując się
na norm
ę EN ISO 374 -1 oraz EN 16523 przyjęte są poziomy ochrony w zależności od czasu
przenikania substancji chemicznej. Poziom 6 oznacza,
że substancja chemiczna nie
przeniknęła przez materiał rękawicy przez 480 minut. Tymczasem, Odwołujący wraz z ofertą
przedłożył dokument pod nazwą Raport testowy EN 374-3 EN 16523-1 VELO, informujący,
że przy 70% etanolu ochrona przed spryskaniem wynosi >3min. <10 min.,
co oznacza
, że rękawice nie osiągnęły nawet pierwszego poziomu odporności tj. 10 minut.
Zgodnie bowiem z zalec
eniami dotyczącymi odporności chemicznej wg normy EN 16523-1
dla etanolu (70%) poziom ochrony oznaczony zo
stał symbolem „A” co oznacza: „zmień
rękawice natychmiast po kontakcie”.
Powyższe niewątpliwe świadczą o niespójności pomiędzy informacjami dotyczącymi
zaoferowanych
rękawic a złożoną próbką oraz o niezgodnością próbki z rękawicami
zaoferowanymi w ofercie.
Okoliczność ta została przyznana podczas rozprawy przez
Odwołującego, który potwierdził, że został popełniony błąd drukarski na opakowaniu próbki.
W ocenie Izby, powyższe okoliczności potwierdzają że przedłożone próbki
w zestawien
iu z wynikami badań wskazują na rozbieżności co do treści parametrów
oferowanych
rękawic. Zamawiający na podstawie dokumentów złożonych do oferty nie może
jednoznacznie ust
alić, jakie parametry posiada produkt oferowany przez Odwołującego.
Z uwagi na to,
że jak zastrzegł Zamawiający, próbka stanowi treść oferty i nie podlega
uzupełnieniu, nie można jej uzupełnić. Nie jest przy tym istotne, że Zamawiający nie określał
wymaganego poziomu etanolu. Zamawiaj
ący wymagał próbek oferowanych produktów
i wyników badań dla min. 8 substancji chemicznych, bez wskazania tych substancji.
Ich dobór należał do wykonawcy. Złożona próbka (zgodnie z informacją na opakowaniu)
wskazuje na niezg
odność z wynikiem badań dla jednej z substancji chemicznych (etanol)
przedłożonych przez Odwołującego.
Nie
można zatem uznać, że przedłożona próbka odnosi się do zaoferowanych
w Formularzu ofertowym
rękawic, dla których wynik co do ochrony przed etanolem
w Raporcie testowym ma inn
ą wartość niż wskazuje złożona próbka.
Wobec
powyższego zarzut Odwołującego jest niezasadny.
Co do zarzutu naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 5 P
zp w związku z art. 101 oraz 105 -107
Pzp (zarzut 6) poprzez odrzucenie oferty Skamex w zakresie pakietu nr 49, pomimo
że złożone przez Skamex przedmiotowe środki dowodowe potwierdzają parametr AQL
w wysokości 1, Izba nie uwzględniła argumentacji Odwołującego.
Pomimo tego,
iż co do zasady Izba podziela stanowisko Odwołującego,
że nieprecyzyjne zapisy SWZ nie mogą być interpretowane na niekorzyść wykonawcy,
to wskazać należy, że w analizowanym stanie faktycznym okoliczność interpretacji zapisów
SWZ na niekorzyść wykonawcy nie miała miejsca.
Zgodnie
z treścią pkt 10.5 SWZ wykonawca miał złożyć Raport z badań wg nomy EN
455-
1 lub równoważny. W załączniku 2 b do SWZ – Formularzu Cenowym Zamawiający
wymagał, aby rękawice miały AQL równe lub mniejsze od 1.0 – informacje zamieszczone
trwale na opakowaniu handlowym.
Złożony do oferty dokument – „Wyniki Nadania Technicznego” sporządzony przez
producenta rękawic Med. Investment sp. z o.o. sp.k. nie może zostać uznany za
równoważny, ponieważ nie zawiera wszystkich wymaganych elementów dla sprawozdania
z badań wg normy EN 455-1, m. in. w zakresie oznaczenia laboratorium badawczego.
Ponad
to, złożony do oferty „Certyfikat badania w odniesieniu do raportu z badania OFI nr
1900436/7186/7 z lat 2019-06-11
” – w zakresie AQL 1.5 potwierdza: „Zgodność”. Choć, jak
wskazał podczas rozprawy Odwołujący, wartość AQL równa 1.5 nie odnosi się do
oferowanego poziomu AQL, lecz do akceptowalnego poziomu AQL, to w ocenie Izby wynik
testu potwierdzający „Zgodność” w zakresie poziomu jakości akceptacji AQL 1.5
nie
wyklucza, że AQL może mieć wartość w powyżej 1.0, choć nie przekroczy 1.5, co
niewątpliwie przyczynia się powstania wątpliwości w zakresie rzeczywistego poziomu AQL.
Zestawiaj
ąc powyższe wątpliwości co do realnego poziomu AQL, nie można pominąć
okoliczno
ści przyznanej przez Odwołującego podczas rozprawy, że próbka dostarczonych
rękawic zawiera błąd drukarski na opakowaniu. Zatem w zaistniałych okolicznościach,
uzasadnion
ą może być wątpliwość co do wartości AQL wskazanej na opakowaniu rękawic,
a wiarygodne wyniki w raporcie z
badań nabierają charakteru kluczowego. Złożone przez
Odwołującego dokumenty na potwierdzenie zgodności z norma EN 455 nie spełniały
wymaganych cech dla raportu
z badań, a zatem nie mogły zostać uznane za dokumenty
równoważne.
Za niezasadny należy uznać również zarzut ewentualny (zarzut 8), dotyczący
przyznania Odw
ołującemu zmniejszonej ilości punktów w kryterium jakościowym.
W powyższych okolicznościach, Zamawiający nie miał jednoznacznej informacji
wynikającej z treści złożonej oferty i przedmiotowych środków dowodowych, jaka wartość
AQL
podlega
ocenia.
Ustalenie
jednoznacznej
warto
ści AQL prowadziłoby
do niedozwolonych negocjacji
z wykonawcą co do treści oferty.
Wobec powyższego, czynność Zamawiającego w zakresie odrzucenia oferty
Od
wołującego, który nie przedłożył wyników badań wg normy EN była zasadna.
W tym stanie rzeczy orzeczono jak w sentencji.
O kosztach post
ępowania odwoławczego Izba orzekła na podstawie art. 557 i 575
ustawy Pzp w zw. z § 5 pkt 1) i pkt 2) lit. b) oraz § 8 ust. 2 pkt 1) rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów w sprawie szczegółowych rodzajów kosztów postępowania odwoławczego,
ich rozliczania o
raz wysokości i sposobu pobierania wpisu od odwołania z dnia 30 grudnia
2020 r. (Dz.U. z 2020 r. poz. 2437).
Przewodniczący: …………………………
Wcześniejsze orzeczenia:
- Sygn. akt KIO 296/23 z dnia 2023-02-16
- Sygn. akt KIO 344/23 z dnia 2023-02-15
- Sygn. akt KIO 342/23 z dnia 2023-02-15
- Sygn. akt KIO 340/23 z dnia 2023-02-15
- Sygn. akt KIO 332/23 z dnia 2023-02-15
