Ogłoszenie nr 2021/BZP 00025916 z dnia 2021-03-31

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Dostawy artykułów i środków czystości, preparatów dezynfekujących, papieru toaletowego i ręcznikowego z podziałem na pakiety - RZP-4/KS/2021”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza SPZOZ

1.2.) Oddział zamawiającego: Szpital Dziecięcy

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000297359

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Niekłańska 4/24

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 03-924

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@nieklanska.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.nieklanska.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00025916

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-03-31

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00021931/02

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 02

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

2.3. Nazwa zamówienia albo umowy ramowej

Przed zmianą:
„Dostawy artykułów i środków czystości, preparatów dezynfekujących, papieru toaletowego i ręcznikowego z podziałem na pakiety”

Po zmianie:
„Dostawy artykułów i środków czystości, preparatów dezynfekujących, papieru toaletowego i ręcznikowego z podziałem na pakiety - RZP-4/KS/2021”

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
c) Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych;1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity, Dz. U. z 2020 r. poz. 186, 1493 z 2021 r. poz. 255.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium . (jeżeli dotyczy)2. Oświadczenie Wykonawcy, w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania). Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania.3. Odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku jeśli nie podlegają w/w przepisom.4. Dokumenty dotyczące produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r. Nr poz. 944 z późn. zm.) tj. Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. (jeżeli dotyczy)5. Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa w formie papierowej lub elektronicznej (płyta CD).6. Na potwierdzenie parametrów Wykonawca zobowiązany będzie do złożenia katalogów ze zdjęciami i opisami oferowanych artykułów.7. Szczegółowy opis dokumentów wymaganych w poszczególnych pakietach, znajduje się w Załączniku nr 2 Formularz asortymentowo-cenowy do SWZ pod spodem każdego pakietu (tabelki).

Po zmianie:
c) Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych;1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity, Dz. U. z 2020 r. poz. 186, 1493 z 2021 r. poz. 255.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium . (jeżeli dotyczy)2. Oświadczenie Wykonawcy, w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania). Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania.3. Odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku jeśli nie podlegają w/w przepisom. Nie dotyczy Pakietu nr 5.4. Dokumenty dotyczące produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r. Nr poz. 944 z późn. zm.) tj. Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. (jeżeli dotyczy)5. Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa w formie papierowej lub elektronicznej (płyta CD).6. Na potwierdzenie parametrów Wykonawca zobowiązany będzie do złożenia katalogów ze zdjęciami i opisami oferowanych artykułów.7. Szczegółowy opis dokumentów wymaganych w poszczególnych pakietach, znajduje się w Załączniku nr 2 Formularz asortymentowo-cenowy do SWZ pod spodem każdego pakietu (tabelki).8. Z uwagi iż produkt w Pakiecie nr 5 „Płyn do maceratora” nie jest produktem leczniczym, produktem biobójczym, wyrobem medycznym, ani kosmetykiem Zamawiający wymaga przedstawienia karty charakterystyki.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity, Dz. U. z 2020 r. poz. 186, 1493 z 2021 r. poz. 255.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium . (jeżeli dotyczy)2. Oświadczenie Wykonawcy, w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania). Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania.3. Odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku jeśli nie podlegają w/w przepisom.4. Dokumenty dotyczące produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r. Nr poz. 944 z późn. zm.) tj. Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. (jeżeli dotyczy)5. Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa w formie papierowej lub elektronicznej (płyta CD).6. Na potwierdzenie parametrów Wykonawca zobowiązany będzie do złożenia katalogów ze zdjęciami i opisami oferowanych artykułów.7. Szczegółowy opis dokumentów wymaganych w poszczególnych pakietach, znajduje się w Załączniku nr 2 Formularz asortymentowo-cenowy do SWZ pod spodem każdego pakietu (tabelki).

Po zmianie:
1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity, Dz. U. z 2020 r. poz. 186, 1493 z 2021 r. poz. 255.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium . (jeżeli dotyczy)2. Oświadczenie Wykonawcy, w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania). Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania.3. Odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku jeśli nie podlegają w/w przepisom. Nie dotyczy Pakietu nr 5.4. Dokumenty dotyczące produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r. Nr poz. 944 z późn. zm.) tj. Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. (jeżeli dotyczy)5. Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa w formie papierowej lub elektronicznej (płyta CD).6. Na potwierdzenie parametrów Wykonawca zobowiązany będzie do złożenia katalogów ze zdjęciami i opisami oferowanych artykułów.7. Szczegółowy opis dokumentów wymaganych w poszczególnych pakietach, znajduje się w Załączniku nr 2 Formularz asortymentowo-cenowy do SWZ pod spodem każdego pakietu (tabelki).8. Z uwagi iż produkt w Pakiecie nr 5 „Płyn do maceratora” nie jest produktem leczniczym, produktem biobójczym, wyrobem medycznym, ani kosmetykiem Zamawiający wymaga przedstawienia karty charakterystyki.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

7.4. Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunków ich wprowadzenia

Przed zmianą:
2) Strony dopuszczają możliwość zmian w umowie na warunkach określonych w art. 455 uPzp oraz w przypadku gdy Wykonawcę, któremu Zamawiający udzielił zamówienia ma zastąpić nowy Wykonawca w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, nie zachodzą wobec niego podstawy wykluczenia oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania przepisów ustawy.3) Ponadto Strony dopuszczają zmiany w umowie w następujących przypadkach:a. Zmiany i uzupełnienia niżej wymienione do umowy mogą być dokonane za zgodą obu stron wyrażoną na piśmie pod rygorem nieważności:1. zmiana stron umowy na zasadach określonych w kodeksie Cywilnym;2. zmiana cen jednostkowych brutto na niższe niż zaoferowane.3. dopuszcza się przedłużenie terminu obowiązywania umowy w przypadku niewykorzystania środków finansowych określonych w umowie;4. zmiana urzędowa stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian (obowiązuje od dnia wejścia w życie odpowiednich przepisów o zmianie stawki podatku VAT);5. zmiana wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (zgodnie z art. 436 ust.4) lit. b) ustawy Prawo zamówień publicznych);6. zmiana zasad podleganiu ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne (zgodnie z art. 436 ust.4) lit. b) ustawy Prawo zamówień publicznych);7. zmiana zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych;8. konieczność wprowadzenia zmian wynikających z okoliczności obiektywnych, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, niezależnych od woli stron.b. Zmiany nie wymagające Aneksu a jedynie pisemnego powiadomienia, dokonywane po wyrażeniu pisemnej zgody przez Kierownika Apteki:1. zmiana osób, o których mowa w umowie – odpowiedzialnych za realizacje umowy po stronie Zamawiającego i Wykonawcy;

Po zmianie:
2) Strony dopuszczają możliwość zmian w umowie na warunkach określonych w art. 455 uPzp oraz w przypadku gdy Wykonawcę, któremu Zamawiający udzielił zamówienia ma zastąpić nowy Wykonawca w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, nie zachodzą wobec niego podstawy wykluczenia oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania przepisów ustawy.3) Ponadto Strony dopuszczają zmiany w umowie w następujących przypadkach:a. Zmiany i uzupełnienia niżej wymienione do umowy mogą być dokonane za zgodą obu stron wyrażoną na piśmie pod rygorem nieważności:1. zmiana stron umowy na zasadach określonych w kodeksie Cywilnym;2. zmiana cen jednostkowych brutto na niższe niż zaoferowane.3. dopuszcza się przedłużenie terminu obowiązywania umowy w przypadku niewykorzystania środków finansowych określonych w umowie;4. zmiana urzędowa stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian (obowiązuje od dnia wejścia w życie odpowiednich przepisów o zmianie stawki podatku VAT);5. zmiana wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (zgodnie z art. 436 ust.4) lit. b) ustawy Prawo zamówień publicznych);6. zmiana zasad podleganiu ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne (zgodnie z art. 436 ust.4) lit. b) ustawy Prawo zamówień publicznych);7. zmiana zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych;8. konieczność wprowadzenia zmian wynikających z okoliczności obiektywnych, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, niezależnych od woli stron.b. Zmiany nie wymagające Aneksu a jedynie pisemnego powiadomienia:1. zmiana osób, o których mowa w umowie – odpowiedzialnych za realizacje umowy po stronie Zamawiającego i Wykonawcy;

2021-03-31 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia - -