Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników do badań serologicznych wraz z dzierżawą analizatora i dostawą odczynników do diagnostyki mikrobiologicznej manualnej, dostawa barwników i materiałów do barwienia metodą Grama.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikolaja Kopernika w Toruniu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 870252274

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Batorego 17/19

1.4.2.) Miejscowość: Toruń

1.4.3.) Kod pocztowy: 87-100

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@med.torun.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.med.torun.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00064769

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-02-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00060427/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1.W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) opisów bądź folderów, bądź ulotek, bądź kart katalogowych z opisem produktu oraz wyszczególnieniem numerów katalogowych, a także danych technicznych zgodnie z wymogami, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
2) Oświadczenie o posiadaniu i zobowiązanie do przedłożenia n/w dokumentów:
a) aktualne dokumenty potwierdzające, że analizator jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski (certyfikaty i deklaracje zgodności CE, IVD lub zgłoszenie do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów biobójczych wraz z opisem której grupy i pozycji grupy dotyczą oraz Certyfikat ISO 13485 dla wyrobów medycznych, dla których istnieje obowiązek posiadania takiego certyfikatu;
b) instrukcje i dokumenty dotyczące opisów przedmiotu zamówienia (odczynników, analizatora) w języku polskim
c) aktualne certyfikaty kontroli jakości – z każdą dostawą odczynników, testów (Zamawiający dopuszcza formę elektroniczną),
d) aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych lub deklaracje bezpieczeństwa wyrobów, jeżeli dotyczą.

Po zmianie:
1.W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) opisów bądź folderów, bądź ulotek, bądź kart katalogowych z opisem produktu oraz wyszczególnieniem numerów katalogowych, a także danych technicznych zgodnie z wymogami, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
2) Oświadczenie o posiadaniu i zobowiązanie do przedłożenia n/w dokumentów:
a) aktualne dokumenty potwierdzające, że analizator jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski (certyfikaty i deklaracje zgodności CE, IVD lub zgłoszenie do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów biobójczych wraz z opisem której grupy i pozycji grupy dotyczą oraz Certyfikat ISO 13485 dla wyrobów medycznych, dla których istnieje obowiązek posiadania takiego certyfikatu;
b) instrukcje i dokumenty dotyczące opisów przedmiotu zamówienia (odczynników, analizatora) w języku polskim
c) aktualne certyfikaty kontroli jakości – odczynników, testów,
d) aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych lub deklaracje bezpieczeństwa wyrobów, jeżeli dotyczą.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1.W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) opisów bądź folderów, bądź ulotek, bądź kart katalogowych z opisem produktu oraz wyszczególnieniem numerów katalogowych, a także danych technicznych zgodnie z wymogami, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
2) Oświadczenie o posiadaniu i zobowiązanie do przedłożenia n/w dokumentów:
a) aktualne dokumenty potwierdzające, że analizator jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski (certyfikaty i deklaracje zgodności CE, IVD lub zgłoszenie do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów biobójczych wraz z opisem której grupy i pozycji grupy dotyczą oraz Certyfikat ISO 13485 dla wyrobów medycznych, dla których istnieje obowiązek posiadania takiego certyfikatu;
b) instrukcje i dokumenty dotyczące opisów przedmiotu zamówienia (odczynników, analizatora) w języku polskim
c) aktualne certyfikaty kontroli jakości – z każdą dostawą odczynników, testów (Zamawiający dopuszcza formę elektroniczną),
d) aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych lub deklaracje bezpieczeństwa wyrobów, jeżeli dotyczą.

Po zmianie:
1.W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) opisów bądź folderów, bądź ulotek, bądź kart katalogowych z opisem produktu oraz wyszczególnieniem numerów katalogowych, a także danych technicznych zgodnie z wymogami, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
2) Oświadczenie o posiadaniu i zobowiązanie do przedłożenia n/w dokumentów:
a) aktualne dokumenty potwierdzające, że analizator jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski (certyfikaty i deklaracje zgodności CE, IVD lub zgłoszenie do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów biobójczych wraz z opisem której grupy i pozycji grupy dotyczą oraz Certyfikat ISO 13485 dla wyrobów medycznych, dla których istnieje obowiązek posiadania takiego certyfikatu;
b) instrukcje i dokumenty dotyczące opisów przedmiotu zamówienia (odczynników, analizatora) w języku polskim
c) aktualne certyfikaty kontroli jakości – odczynników, testów,
d) aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych lub deklaracje bezpieczeństwa wyrobów, jeżeli dotyczą.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-02-25 08:00

Po zmianie:
2022-02-28 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-02-25 09:00

Po zmianie:
2022-02-28 08:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-03-26

Po zmianie:
2022-03-29