Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa jednorazowych, sterylnych wyrobów medycznych podczas podstawowych procedur medycznych-rękawice.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 431029234

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Staszica 16

1.4.2.) Miejscowość: Lublin

1.4.3.) Kod pocztowy: 20-081

1.4.4.) Województwo: lubelskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL814 - Lubelski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@spsk1.lublin.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://portal.smartpzp.pl/spsk1

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00208707

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-06-14

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00190771/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 1)

Przed zmianą:
Rękawice chirurgiczne neoprenowe. Rękawice chirurgiczne, bezpudrowe, sterylne, wykonane z neoprenu, kształt anatomiczny zapewniający prawidłowe przyleganie rękawicy, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane.. Od wewnętrz polimer z hydrofobową powierzchnią ułatwiającą zakładanie i zdejmowanie, z zewnątrz teksturowana. Grubość rękawicy 0,14-0,20 mm na palcu, 0,13-0,18 mm na dłoni, 0,14 – 0,16 mm na mankiecie. Długość 280-300 mm. Wytrzymałość na rozdarcie przed starzeniem od 9 do 13N, AQL ( ostateczna kontrola produkcyjna ) 0,65. Przetestowane do użytku z lekami do chemioterapii zgodnie z normą ASTM. Rękawice spełniają normy EN 455 części 1-2, EN ISO 374-1. Zgodne z EN 374-1,2,3. Oznaczenie CE oraz zgodnie z rozporządzeniem UE 2016/425 w sprawie ŚOI (zagrożenia kat. III). Sterylizacja promieniowaniem GAMMA. Rozmiary od 6,0 do 9,0.
roz. 6 -1 500 par
roz. 6,5 -7 500 par
roz. 7 -7 500 par
roz. 7,5 -7 500 par
roz. 8 -1 500 par
roz. 8,5 -1 000 par
roz. 9 -500 par

Po zmianie:
Rękawice chirurgiczne neoprenowe. Rękawice chirurgiczne, bezpudrowe, sterylne, wykonane z neoprenu, kształt anatomiczny zapewniający prawidłowe przyleganie rękawicy, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane.. Od wewnętrz polimer z hydrofobową powierzchnią ułatwiającą zakładanie i zdejmowanie, z zewnątrz teksturowana. Grubość rękawicy 0,14-0,20 mm na palcu, 0,13-0,18 mm na dłoni, 0,14 – 0,16 mm na mankiecie. Długość 280-300 mm. Wytrzymałość na rozdarcie przed starzeniem od 9 do 13N, AQL ( ostateczna kontrola produkcyjna ) 0,65. Przetestowane do użytku z lekami do chemioterapii zgodnie z normą ASTM. Rękawice spełniają normy EN 455 części 1-2, EN ISO 374-1. Zgodne z EN 374-2 i EN 16523-1. Oznaczenie CE oraz zgodnie z rozporządzeniem UE 2016/425 w sprawie ŚOI (zagrożenia kat. III). Sterylizacja promieniowaniem GAMMA. Rozmiary od 6,0 do 9,0.
roz. 6 -1 500 par
roz. 6,5 -7 500 par
roz. 7 -7 500 par
roz. 7,5 -7 500 par
roz. 8 -1 500 par
roz. 8,5 -1 000 par
roz. 9 -500 par

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 2)

Przed zmianą:
Rękawice sterylne chirurgiczne przeznaczone do procedur ginekologicznych, między innymi do wydobycia łożyska. Wyrób medyczny klasy Is. Wykonane z naturalnego lateksu, teksturowane, bezpudrowe, z przedłużonym mankietem (min. 480±20mm ). Grubość na palcu 0,33 -0,40mm, na dłoni 0,27 -0,35mm, na mankiecie 0,20 - 0,22mm. Pogrubione ścianki zwiększają odporność na rozdarcia. Zgodne z EN 455, EN 374-1,2,3. Sterylizowane radiacyjnie. Pakowane podwójnie papier-papier.
roz. S (6,5) -100 par
roz. M (7,5)-300 par
roz. L (8,5) -300 par

Po zmianie:
Rękawice sterylne chirurgiczne przeznaczone do procedur ginekologicznych, między innymi do wydobycia łożyska. Wyrób medyczny klasy Is. Wykonane z naturalnego lateksu, teksturowane, bezpudrowe, z przedłużonym mankietem (min. 480±20mm ). Grubość na palcu 0,33 -0,40mm, na dłoni 0,27 -0,35mm, na mankiecie 0,20 - 0,22mm. Pogrubione ścianki zwiększają odporność na rozdarcia. Zgodne z EN 455, EN ISO 374-1 EN 374-2 i EN 16523-1. Sterylizowane radiacyjnie. Pakowane podwójnie papier-papier.
roz. S (6,5) -100 par
roz. M (7,5)-300 par
roz. L (8,5) -300 par

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zadanie Nr 1:
a) Raport producenta potwierdzający zgodność z normą EN 455 części 1-2, EN ISO 374-1 oraz EN 374-1,2,3.
b) Raport z badania na przenikalność wirusów dla potwierdzenia barierowości zgodnie z normą ASTMF 1671
c) Raport potwierdzający badanie rękawic na przenikanie substancji chemicznych (potwierdzone dokumentem producenta lub/i jednostki niezależnej)
d) Dokument potwierdzający iż rękawice są wolne od akcelatorów chemicznych
e) Katalog / broszura
Zadanie nr 2:
a) Katalog / broszura
Próbki:
Zadanie nr 1:
 1 opakowanie rozmiar 6,5 – próbka asortymentu w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert,
 1 opakowanie rozmiar 7,5 - próbka asortymentu w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert,
Zadanie nr 2:
 1 opakowanie rozmiar M – próbka asortymentu dla potrzeb weryfikacji spełnienia cech

Po zmianie:
Zadanie Nr 1:
a) Raport producenta potwierdzający zgodność z normą EN 455 części 1-2, EN ISO 374-1 oraz EN 374-2 i EN 16523-1.
b) Raport z badania na przenikalność wirusów dla potwierdzenia barierowości zgodnie z normą ASTMF 1671
c) Raport potwierdzający badanie rękawic na przenikanie substancji chemicznych (potwierdzone dokumentem producenta lub/i jednostki niezależnej)
d) Dokument potwierdzający iż rękawice są wolne od akcelatorów chemicznych
e) Katalog / broszura
Zadanie nr 2:
a) Katalog / broszura
Próbki:
Zadanie nr 1:
 1 opakowanie (1 para) rozmiar 6,5 – próbka asortymentu w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert,
 1 opakowanie (1para) rozmiar 7,5 - próbka asortymentu w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert,
Zadanie nr 2:
 1 opakowanie (1para) rozmiar M – próbka asortymentu dla potrzeb weryfikacji spełnienia cech

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Zadanie Nr 1:
a) Raport producenta potwierdzający zgodność z normą EN 455 części 1-2, EN ISO 374-1 oraz EN 374-1,2,3.
b) Raport z badania na przenikalność wirusów dla potwierdzenia barierowości zgodnie z normą ASTMF 1671
c) Raport potwierdzający badanie rękawic na przenikanie substancji chemicznych (potwierdzone dokumentem producenta lub/i jednostki niezależnej)
d) Dokument potwierdzający iż rękawice są wolne od akcelatorów chemicznych
e) Katalog / broszura
Zadanie nr 2:
a) Katalog / broszura
Próbki:

Zadanie nr 2:
 1 opakowanie rozmiar M – próbka asortymentu dla potrzeb weryfikacji spełnienia cech

Po zmianie:
Zadanie Nr 1:
a) Raport producenta potwierdzający zgodność z normą EN 455 części 1-2, EN ISO 374-1 oraz EN 374-2 i EN 16523-1.
b) Raport z badania na przenikalność wirusów dla potwierdzenia barierowości zgodnie z normą ASTMF 1671
c) Raport potwierdzający badanie rękawic na przenikanie substancji chemicznych (potwierdzone dokumentem producenta lub/i jednostki niezależnej)
d) Dokument potwierdzający iż rękawice są wolne od akcelatorów chemicznych
e) Katalog / broszura
Zadanie nr 2:
a) Katalog / broszura
Próbki:

Zadanie nr 2:
 1 opakowanie (1para) rozmiar M – próbka asortymentu dla potrzeb weryfikacji spełnienia cech