Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa zamkniętego systemu do pobierania krwi oraz testów do wykrywania Clostridium difficile
dla Powiatowego Zakładu Opieki Zdrowotnej z siedzibą w Starachowicach

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: POWIATOWY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.2.) Oddział zamawiającego: Dział ds zamówień publicznych i zaopatrzenia

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 291141752

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Batalionów Chłopskich 6

1.4.2.) Miejscowość: Starachowice

1.4.3.) Kod pocztowy: 27-200

1.4.4.) Województwo: świętokrzyskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL721 - Kielecki

1.4.7.) Numer telefonu: 412739922

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpital.starachowice.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://zoz.starachowice.sisco.info/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00261879

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-11-09

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00257125/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
2. Próbki i dokumenty, jako przedmiotowe środki dowodowe, składane wraz z ofertą przez Wykonawcę:
2.1 Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą próbki zaoferowanych produktów (wg informacji
z załącznika nr 5 do SWZ – dot. części nr 1) w celu dokonania oceny zgodności zaoferowanego
przedmiotu zamówienia z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w SWZ oraz dokonania
oceny jakościowej.
Egzemplarze produktów zostaną wykorzystane do oceny jakościowej i nie podlegają zwrotowi.
Egzemplarze produktów, jako elementy oferty nie podlegają uzupełnieniu po upływie terminu
składania ofert.
Próbki należy dosłać przed terminem składania ofert określonym w Dziale XXVIII ust. 1 do siedziby
zamawiającego na adres: Powiatowy Zakład Opieki Zdrowotnej (kancelaria) ul. Radomska 70,
27-200 Starachowice - dot. części nr 1
Wszystkie inne pisma i dokumenty tj. określone w ustępie 1, punkcie 2.2 - 2.4 składane są w postaci
elektronicznej przez platformę https://szpital-starachowice.ezamawiajacy.pl/
2.2 Zamawiający wymaga by oferowane przedmioty zamówienia były zarejestrowane oraz posiadały
stosowne dopuszczenia do obrotu i używania odpowiednio - dot. części nr 1:
2.2.1 zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane
wyroby odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym – lub równoważne
zaświadczenie wystawione przez podmiot mający siedzibę w innym państwie członkowskim
Europejskiego Obszaru Gospodarczego
2.2.2 deklarację zgodności EC, lub certyfikat CE i jest dopuszczony do obrotu na rynku zgodnie z Ustawą
z Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2021 poz. 1565 ze zm.), jeżeli
asortyment nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne
oświadczenie wskazując jednoznacznie jakich produktów ono dotyczy ( poz. nr).
2.2.3 Dokumenty rejestracji produktów, lub dokumenty potwierdzające rejestrację/zgłoszenia produktu
leczniczego w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych zgodnie z Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2021 poz.
1565 ze zm.) jeżeli dotyczy oferowanych produktów.
2.2.4 Próbki wyrobów asortymentu określonego w załączniku nr 5 do Swz w zakresie części nr 1 -
w ilościach 3 sztuk od poz.1 do poz. 17 pozycji asortymentowej,
2.2.5 W przypadku zaoferowania produktów od różnych producentów wymagane jest dołączenie
oświadczenia Wykonawcy o kompatybilności elementów , zgodnie z art.30 Ustawa z dnia 20 maja
2010 r r. o wyrobach medycznych
2.2.6 Dokument potwierdzający parametry graniczne tj.:
„Czas wykrzepiania krwi w probówkach przed wirowaniem max. 35 min.”
2.3 Certyfikat ISO 9001, Certyfikaty Kontroli Jakości, Karty charakterystyki - dot. części nr 2
2.4 Opisy, ulotki, karty katalogowe lub inne dokumenty w języku polskim zawierające informację
o ograniczeniach testu w tym wpływie konsystencji kału oraz informację o reakcjach krzyżowych
(dostarczone do oferty i pierwszej dostawy danego asortymentu) - dot. części nr 2

Po zmianie:
2. Próbki i dokumenty, jako przedmiotowe środki dowodowe, składane wraz z ofertą przez Wykonawcę:
2.1 Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą próbki zaoferowanych produktów (wg informacji
z załącznika nr 5 do SWZ – dot. części nr 1) w celu dokonania oceny zgodności zaoferowanego
przedmiotu zamówienia z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w SWZ oraz dokonania
oceny jakościowej.
Egzemplarze produktów zostaną wykorzystane do oceny jakościowej i nie podlegają zwrotowi.
Egzemplarze produktów, jako elementy oferty nie podlegają uzupełnieniu po upływie terminu
składania ofert.
Próbki należy dosłać przed terminem składania ofert określonym w Dziale XXVIII ust. 1 do siedziby
zamawiającego na adres: Powiatowy Zakład Opieki Zdrowotnej (kancelaria) ul. Radomska 70,
27-200 Starachowice - dot. części nr 1
Wszystkie inne pisma i dokumenty tj. określone w ustępie 1, punkcie 2.2 - 2.4 składane są w postaci
elektronicznej przez platformę https://szpital-starachowice.ezamawiajacy.pl/
2.2 Zamawiający wymaga by oferowane przedmioty zamówienia były zarejestrowane oraz posiadały
stosowne dopuszczenia do obrotu i używania odpowiednio - dot. części nr 1:
2.2.1 zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane
wyroby odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym – lub równoważne
zaświadczenie wystawione przez podmiot mający siedzibę w innym państwie członkowskim
Europejskiego Obszaru Gospodarczego
2.2.2 deklarację zgodności EC, lub certyfikat CE i jest dopuszczony do obrotu na rynku zgodnie z Ustawą
z Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2021 poz. 1565 ze zm.), jeżeli
asortyment nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne
oświadczenie wskazując jednoznacznie jakich produktów ono dotyczy ( poz. nr).
2.2.3 Dokumenty rejestracji produktów, lub dokumenty potwierdzające rejestrację/zgłoszenia produktu
leczniczego w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych zgodnie z Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2021 poz.
1565 ze zm.) jeżeli dotyczy oferowanych produktów.
2.2.4 Próbki wyrobów asortymentu określonego w załączniku nr 5 do Swz w zakresie części nr 1 -
w ilościach 3 sztuk od poz.1 do poz. 17 pozycji asortymentowej,
2.2.5 W przypadku zaoferowania produktów od różnych producentów wymagane jest dołączenie
oświadczenia Wykonawcy o kompatybilności elementów , zgodnie z art.30 Ustawa z dnia 20 maja
2010 r r. o wyrobach medycznych
2.2.6 Dokument potwierdzający parametry graniczne tj.:
„Czas wykrzepiania krwi w probówkach przed wirowaniem max. 35 min.”
2.3 Certyfikat ISO 9001 lub certyfikat ISO 13485, Certyfikaty Kontroli Jakości, Karty charakterystyki - dot. części nr 2
2.4 Opisy, ulotki, karty katalogowe lub inne dokumenty w języku polskim zawierające informację
o ograniczeniach testu w tym wpływie konsystencji kału oraz informację o reakcjach krzyżowych
(dostarczone do oferty i pierwszej dostawy danego asortymentu) - dot. części nr 2

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2021-11-12 11:00

Po zmianie:
2021-11-15 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2021-11-12 11:30

Po zmianie:
2021-11-15 11:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2021-12-11

Po zmianie:
2021-12-14