Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL MIEJSKI W RUDZIE ŚLĄSKIEJ SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.2.) Oddział zamawiającego: Dział Zamówień Publicznych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 241468653

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Wincentego Lipa 2

1.4.2.) Miejscowość: Ruda Śląska

1.4.3.) Kod pocztowy: 41-703

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22A - Katowicki

1.4.7.) Numer telefonu: 032 779 59 07

1.4.8.) Numer faksu: 032 779 59 17

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampub@szpitalruda.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://bip2.szpitalruda.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00316276

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-12-15

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00300582/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego dotyczące wyrobów medycznych zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ – nie dotyczy pakietu nr 13, 14
Szczegóły zostały określone w pkt 4.4. ppkt 4.4.1 rozdziału X SWZ
2. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia w zakresie pakietu nr 13, 14 nie podlega ustawie o wyrobach medycznych.
3. Materiały informacyjne np: katalogi, karty katalogowe, prospekty, foldery, ulotki, oświadczenia producenta, wyciągi z katalogów itp. oferowanych produktów zawierające, nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia umożliwiający weryfikację wymagań określonych przez Zamawiającego. W przypadku braku szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia w materiałach informacyjnych uniemożliwiającego weryfikację wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający dopuszcza i uzna za wystarczające oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego.
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w materiałach informacyjnych oferowane pozycje numerem pozycji danego pakietu – dotyczy wszystkich pakietów.
4. Karty charakterystyki bezpieczeństwa produktu chemicznego wraz z oświadczeniem producenta lub inny równoważny dokument potwierdzający, iż przedmiot zamówienia nie zawiera toksycznych ftalanów – dotyczy pakietu nr 6 poz. 7
5. Karty danych technologicznych gotowego wyrobu, celem potwierdzenia zgodności z normą PN EN 13795 oraz weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z wymaganymi parametrami technicznymi - dotyczy pakietu nr 12
6. Certyfikaty jakościowe dla miejsca produkcji: ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001 – dotyczy pakietu nr 12.
7. Bezpłatne próbki po 2 mb z każdej pozycji pakietu 16 – celem weryfikacji zgodności oferowanych rękawów papierowo - foliowych z opisem przedmiotu zamówienia. Na każdej próbce winna być informacja, którego pakietu oraz której pozycji dotyczy.
Szczegóły dotyczące próbek zostały określone w pkt 4.4. ppkt 4.4.7. rozdziału X SWZ
8. Aktualne dokumenty poświadczające spełnienie norm – dotyczy pakietu 16:
1) Karta charakterystyki wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą EN ISO 11607-1,
2) Karta charakterystyki wydana przez producenta folii-siedmiowarstwowa (a nie dystrybutora),
3) Potwierdzenie gramatury i zgodności z normami wydane przez producenta,
4) Dokument potwierdzający powierzchnię wskaźników sterylizacji ≥100 mm2 zgodnie z normą PN-EN ISO 11140-1:2009.
9. Oświadczenie producenta wyrobu gotowego o zgodności z normami EN ISO 11607-1 i ISO 11607-2 - dotyczy pakietu 16.
10. Spis wszystkich załączonych dokumentów (spis treści) – zalecane, niewymagane.

Po zmianie:
1. Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego dotyczące wyrobów medycznych zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ – nie dotyczy pakietu nr 13, 14 oraz 15 jeżeli dotyczy.
Szczegóły zostały określone w pkt 4.4. ppkt 4.4.1 rozdziału X SWZ
2. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia w zakresie pakietu nr 13, 14 oraz 15 jeżeli dotyczy nie podlega ustawie o wyrobach medycznych.
3. Materiały informacyjne np: katalogi, karty katalogowe, prospekty, foldery, ulotki, oświadczenia producenta, wyciągi z katalogów itp. oferowanych produktów zawierające, nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia umożliwiający weryfikację wymagań określonych przez Zamawiającego. W przypadku braku szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia w materiałach informacyjnych uniemożliwiającego weryfikację wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający dopuszcza i uzna za wystarczające oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego.
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w materiałach informacyjnych oferowane pozycje numerem pozycji danego pakietu – dotyczy wszystkich pakietów.
4. Karty charakterystyki bezpieczeństwa produktu chemicznego wraz z oświadczeniem producenta lub inny równoważny dokument potwierdzający, iż przedmiot zamówienia nie zawiera toksycznych ftalanów – dotyczy pakietu nr 6 poz. 7
5. Karty danych technologicznych gotowego wyrobu, celem potwierdzenia zgodności z normą PN EN 13795 oraz weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z wymaganymi parametrami technicznymi - dotyczy pakietu nr 12
6. Certyfikaty jakościowe dla miejsca produkcji: ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001 – dotyczy pakietu nr 12.
7. Bezpłatne próbki po 2 mb z każdej pozycji pakietu 16 – celem weryfikacji zgodności oferowanych rękawów papierowo - foliowych z opisem przedmiotu zamówienia. Na każdej próbce winna być informacja, którego pakietu oraz której pozycji dotyczy.
Szczegóły dotyczące próbek zostały określone w pkt 4.4. ppkt 4.4.7. rozdziału X SWZ
8. Aktualne dokumenty poświadczające spełnienie norm – dotyczy pakietu 16:
1) Karta charakterystyki wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą EN ISO 11607-1,
2) Karta charakterystyki wydana przez producenta folii-siedmiowarstwowa (a nie dystrybutora),
3) Potwierdzenie gramatury i zgodności z normami wydane przez producenta,
4) Dokument potwierdzający powierzchnię wskaźników sterylizacji ≥100 mm2 zgodnie z normą PN-EN ISO 11140-1:2009.
9. Oświadczenie producenta wyrobu gotowego o zgodności z normami EN ISO 11607-1 i ISO 11607-2 - dotyczy pakietu 16.
10. Spis wszystkich załączonych dokumentów (spis treści) – zalecane, niewymagane.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2021-12-17 09:00

Po zmianie:
2021-12-21 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2021-12-17 10:00

Po zmianie:
2021-12-21 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-01-15

Po zmianie:
2022-01-19