Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów opatrunkowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: KUJAWSKO - POMORSKIE CENTRUM PULMONOLOGII W BYDGOSZCZY

1.2.) Oddział zamawiającego: Dział Zamówień Publicznych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 092356930

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Seminaryjna 1

1.4.2.) Miejscowość: Bydgoszcz

1.4.3.) Kod pocztowy: 85-326

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampub@kpcp.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.kpcp.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00337208

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-05-23

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00323432

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności.
2. Certyfikat pełnego zapewnienia jakości produkcji, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy Is, IIa, IIb, III.
3. Dokument potwierdzający klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 1 i 2
4. Karta danych technicznych potwierdzająca dla:
4.1 Pakietu 1 poz. 1 chłonność wody i gramatury jednej warstwy;
4.2 Pakietu 6, że zaoferowana serweta jest po praniu wstępnym.
5. Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, z wyjątkiem danych określonych w pkt. 10.4 SWZ.
6. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.5 SWZ. nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Po zmianie:
Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności.
2. Certyfikat pełnego zapewnienia jakości produkcji, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy Is, IIa, IIb, III.
3. Dokument potwierdzający klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 1 i 2
4. Karta danych technicznych potwierdzająca dla:
4.1 Pakietu 1 poz. 1 chłonność wody i gramatury jednej warstwy;
4.2 Pakietu 6, że zaoferowana serweta jest po praniu wstępnym.
5. Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, z wyjątkiem danych określonych w pkt. 10.4 SWZ.
6. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.5 SWZ. nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).
7. Wynik badania klinicznego potwierdzającego skuteczność bakteriobójczą w okolicach wkłucia – dotyczy Pakietu 22 poz. 1.

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności.
2. Certyfikat pełnego zapewnienia jakości produkcji, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy Is, IIa, IIb, III.
3. Dokument potwierdzający klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 1 i 2
4. Karta danych technicznych potwierdzająca dla:
4.1 Pakietu 1 poz. 1 chłonność wody i gramatury jednej warstwy;
4.2 Pakietu 6, że zaoferowana serweta jest po praniu wstępnym.
5. Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, z wyjątkiem danych określonych w pkt. 10.4 SWZ.
6. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.5 SWZ. nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Po zmianie:
1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności.
2. Certyfikat pełnego zapewnienia jakości produkcji, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy Is, IIa, IIb, III.
3. Dokument potwierdzający klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 1 i 2
4. Karta danych technicznych potwierdzająca dla:
4.1 Pakietu 1 poz. 1 chłonność wody i gramatury jednej warstwy;
4.2 Pakietu 6, że zaoferowana serweta jest po praniu wstępnym.
5. Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, z wyjątkiem danych określonych w pkt. 10.4 SWZ.
6. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.5 SWZ. nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).
7. Wyniki badań klinicznych potwierdzające skuteczność bakteriobójczą w okolicach wkłucia centralnego – dotyczy Pakietu 22 poz. 1.

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-05-29 09:00

Po zmianie:
2024-05-31 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-05-29 09:05

Po zmianie:
2024-05-31 09:05

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-06-27

Po zmianie:
2024-06-29

SEKCJA IV INFORMACJE DODATKOWE