Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Sukcesywne dostarczanie preparatów dezynfekcyjnych (Postępowanie nr 38/2022)

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: MIEJSKIE CENTRUM MEDYCZNE IM. DR. KAROLA JONSCHERA W ŁODZI

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 472237185

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Milionowa 14

1.4.2.) Miejscowość: Łódź

1.4.3.) Kod pocztowy: 93-113

1.4.4.) Województwo: łódzkie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL711 - Miasto Łódź

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@jonscher.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://bip.jonscher.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00379261

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-10-05

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00368796/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), że środki dezynfekcyjne objęte ofertą Wykonawcy:
1) posiadają zgodnie z obowiązującym prawem dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP, a mianowicie:
a) w przypadku wyrobów medycznych - aktualne dopuszczenia do obrotu na terenie RP, na każdy oferowany produkt - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974);
b) w przypadku produktów leczniczych – ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu i charakterystykę oferowanego produktu leczniczego - zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz.U. 2021 poz. 1977 ze zm.);
c) w przypadku produktów biobójczych - ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego - zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (t.j.: Dz.U. 2021 poz. 24);
d) w przypadku kosmetyków – ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu kosmetycznego - zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. 2018 poz. 2227);
oraz że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem;
2) posiadają badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej II fazy) lub/i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej II fazy), bądź skuteczność preparatu jest potwierdzona przez wykonane badania mikrobiologiczne w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej oraz, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem.
2. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. strony katalogowe, ulotki informacyjne), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 7 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy.

Po zmianie:
1. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), że środki dezynfekcyjne objęte ofertą Wykonawcy:
1) posiadają zgodnie z obowiązującym prawem dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP, a mianowicie:
a) w przypadku wyrobów medycznych - aktualne dopuszczenia do obrotu na terenie RP, na każdy oferowany produkt - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974);
b) w przypadku produktów leczniczych – ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu i charakterystykę oferowanego produktu leczniczego - zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz.U. 2021 poz. 1977 ze zm.);
c) w przypadku produktów biobójczych - ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego - zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (t.j.: Dz.U. 2021 poz. 24);
d) w przypadku kosmetyków – ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu kosmetycznego - zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. 2018 poz. 2227);
oraz że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem;
2) posiadają badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej II fazy) lub/i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej II fazy), bądź skuteczność preparatu jest potwierdzona przez wykonane badania mikrobiologiczne w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej oraz, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem.
2. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. strony katalogowe, ulotki informacyjne), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 7 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy.
3. Dokument potwierdzający kompatybilność zaoferowanego preparatu z urządzeniem posiadanym przez Zamawiającego (wskazanym w załączniku nr 7 do SWZ) - wystawiony przez producenta urządzenia – dot. Pakietu XI poz. 1 i 2.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), że środki dezynfekcyjne objęte ofertą Wykonawcy:
1) posiadają zgodnie z obowiązującym prawem dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP, a mianowicie:
a) w przypadku wyrobów medycznych - aktualne dopuszczenia do obrotu na terenie RP, na każdy oferowany produkt - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974);
b) w przypadku produktów leczniczych – ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu i charakterystykę oferowanego produktu leczniczego - zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz.U. 2021 poz. 1977 ze zm.);
c) w przypadku produktów biobójczych - ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego - zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (t.j.: Dz.U. 2021 poz. 24);
d) w przypadku kosmetyków – ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu kosmetycznego - zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. 2018 poz. 2227);
oraz że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem;
2) posiadają badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej II fazy) lub/i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej II fazy), bądź skuteczność preparatu jest potwierdzona przez wykonane badania mikrobiologiczne w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej oraz, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem.
2. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. strony katalogowe, ulotki informacyjne), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 7 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy.

Po zmianie:
1. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), że środki dezynfekcyjne objęte ofertą Wykonawcy:
1) posiadają zgodnie z obowiązującym prawem dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP, a mianowicie:
a) w przypadku wyrobów medycznych - aktualne dopuszczenia do obrotu na terenie RP, na każdy oferowany produkt - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974);
b) w przypadku produktów leczniczych – ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu i charakterystykę oferowanego produktu leczniczego - zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz.U. 2021 poz. 1977 ze zm.);
c) w przypadku produktów biobójczych - ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego - zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (t.j.: Dz.U. 2021 poz. 24);
d) w przypadku kosmetyków – ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu kosmetycznego - zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. 2018 poz. 2227);
oraz że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem;
2) posiadają badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej II fazy) lub/i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej II fazy), bądź skuteczność preparatu jest potwierdzona przez wykonane badania mikrobiologiczne w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej oraz, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem.
2. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. strony katalogowe, ulotki informacyjne), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 7 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy.
3. Dokument potwierdzający kompatybilność zaoferowanego preparatu z urządzeniem posiadanym przez Zamawiającego (wskazanym w załączniku nr 7 do SWZ) - wystawiony przez producenta urządzenia – dot. Pakietu XI poz. 1 i 2.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-10-06 11:00

Po zmianie:
2022-10-10 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-10-06 11:30

Po zmianie:
2022-10-10 11:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-11-04

Po zmianie:
2022-11-08