Ogłoszenie o wyniku postępowania
Usługi
Świadczenie usług prawniczych w zakresie badań klinicznych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001262860

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: ul.Ziołowa 45-47

1.5.2.) Miejscowość: Katowice

1.5.3.) Kod pocztowy: 40-635

1.5.4.) Województwo: śląskie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22A - Katowicki

1.5.7.) Numer telefonu: 323598955

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: mbrozek@gcm.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.gcm.pl

1.6.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania:

https://gcm.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html

1.7.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.8.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Tak

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Świadczenie usług prawniczych w zakresie badań klinicznych

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-69e2bd7a-3354-11ed-8832-4e4740e186ac

2.5.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00380904

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2022-10-06

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Nie

2.11.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.13.) Zamówienie/umowa ramowa było poprzedzone ogłoszeniem o zamówieniu/ogłoszeniem o zamiarze zawarcia umowy: Tak

2.14.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00345790/01

SEKCJA III – TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA LUB ZAWARCIA UMOWY RAMOWEJ

3.1.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Numer referencyjny: DZ.3321.195.2022

4.2.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.4.) Rodzaj zamówienia: Usługi

4.5.1.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Projekt współfinansowany w ramach Programu ,,Utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych funkcjonującego w modelu usług wspólnych dla realizacji komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych ‘’.
Świadczenie usług prawniczych w zakresie badań klinicznych
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, 3, 4, 5, 6 do SWZ.
Zamawiający informuje, że nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z możliwością przeprowadzenia negocjacji.

3.3. Kompleksowa obsługa prawna w zakresie badań klinicznych realizowanych w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (dalej CWBK).
CWBK jest wyspecjalizowaną jednostką, funkcjonującą w modelu usług wspólnych, zapewniającą kompleksowe i systemowe wsparcie realizacji badań komercyjnych i niekomercyjnych, posiadające odpowiednią infrastrukturę, uporządkowaną i efektywną strukturę organizacyjną, jasno określone procesy opisane w procedurach operacyjnych zapewniające funkcjonalność, ciągłość i integralność działań CWBK, odpowiednie rozwiązania systemowe, w tym narzędzia IT służące do efektywnego zarządzania procesami w CWBK, skuteczny Public Relations - m. in. informacje w mediach i serwisach społecznościowych.
W zakres obsługi prawnej wchodzi w szczególności:
1) opiniowanie umów na badania kliniczne komercyjne i niekomercyjne, w tym wysyłanie sponsorowi/CRO uwag do umowy w ciągu 7 dni kalendarzowych,
2) bieżąca współpraca i komunikacja ze sponsorem/CRO tzn. udzielanie wszelkich koniecznych informacji w ciągu 3 dni kalendarzowych,
3) prowadzenie negocjacji umów na badania kliniczne komercyjne i niekomercyjne w imieniu CWBK w terminie do 60 dni kalendarzowych,
CWBK to projekt realizowany przez:
1) Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach,
2) Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach,
3) Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. L. Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.

3.4. Obsługa prawna musi obejmować także w pełnym zakresie zagadnienia związane ze stosowaniem przez CWBK przepisów dotyczących:
a) badań klinicznych
b) prawa cywilnego,
c) prawa handlowego,
d) stosowaniem przez Zamawiającego ustawy o działalności leczniczej, (w tym także: doradztwo prawne na każdym etapie przygotowania i prowadzenia konkursu ofert na udzielenie zamówienia na świadczenia zdrowotne; sporządzanie lub opiniowanie wzorów umów, opiniowanie umów pod względem formalno-prawnym, przygotowywanie projektów umów po przekazaniu niezbędnych informacji merytorycznych przez właściwą jednostkę organizacyjną Zamawiającego),
e) prawa finansów publicznych,
f) prawa o szkolnictwie wyższym,
g) ustawy o zawodzie lekarza, lekarza dentysty,
h) ustawa prawo farmaceutyczne,
i) ustawa o wyrobach medycznych,
j) innych regulacji związanych z funkcjonowaniem CWBK,
w zakresie w jakim pozostają w związku z realizacją obsługi prawnej w zakresie badań klinicznych CWBK.
Obsługa prawna będzie świadczona w języku polskim i angielskim.
3.5. Obsługa prawna, o której mowa powyżej musi być realizowana w formie dyżurów w siedzibie Zamawiającego/CWBK pełnionych osobiście przez adwokatów lub radców prawnych, którzy spełniają minimalne wymagania określone w niniejszej SWZ.
Zamawiający wymaga obecności radcy prawnego lub adwokata, o których mowa powyżej na dyżurach w siedzibie Zamawiającego/CWBK zgodnie z ustalonym harmonogramem, w uzgodnionych przez Strony godzinach. Usługa będzie świadczona w wymiarze 0,5 etatu radcy prawnego zgodnie z zasadami wynikającymi z ustawy o radcach prawnych. Zamawiający wymaga obecności radcy prawnego lub adwokata, o których mowa powyżej na dyżurze zgodnie z zasadami określonymi w SWZ i ustalonym harmonogramem.

Jeżeli dyżury mają być świadczone przez różnych radców prawnych/adwokatów, to organizacja grafiku dyżurów ma zapewniać sprawną kontynuację zagadnień prowadzonych przez każdego z nich, w terminach określonych powyżej.

Wykonawca zobowiązany jest zapewnić, aby osoby pełniące dyżury w ramach obsługi prawnej na bieżąco odnotowywały rozpoczęcie i zakończenie każdego dyżuru wpisem na listę obecności, która będzie dostępna w Dziale wskazanym przez Zamawiającego.

Dyżury pełnione przez adwokatów lub radców prawnych w siedzibie Zamawiającego/CWBK będą odbywać się zgodnie z ustalonym przez strony harmonogramem z wyłączeniem sobót i niedziel oraz dni ustawowo wolnych od pracy. Zamawiający zastrzega sobie prawo do:
- skrócenia dyżurów pełnionych przez adwokatów lub radców prawnych w przypadku skrócenia godzin pracy pracowników Szpitala w danym dniu, albo
- odwołania dyżurów, pełnionych przez adwokatów lub radców prawnych, w przypadku obowiązku udzielenia dnia wolnego za święto wypadające w sobotę.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany formy i godzin dyżurów w związku z koniecznością wykonywania zleconych przez Zamawiającego czynności poza siedzibą Zamawiającego/CWBK.

Oprócz dyżurów, o których mowa powyżej obsługa prawna będzie także realizowana drogą elektroniczną oraz telefonicznie.


Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.

4.5.3.) Główny kod CPV: 79100000-5 - Usługi prawnicze

4.5.4.) Dodatkowy kod CPV:

79110000-8 - Usługi w zakresie doradztwa prawnego i reprezentacji prawnej

79111000-5 - Usługi w zakresie doradztwa prawnego

79140000-7 - Doradztwo prawne i usługi informacyjne

SEKCJA V ZAKOŃCZENIE POSTĘPOWANIA

5.1.) Postępowanie zakończyło się zawarciem umowy albo unieważnieniem postępowania: Postępowanie/cześć postępowania zakończyła się unieważnieniem

5.2.) Podstawa prawna unieważnienia postępowania: art. 256 ustawy

5.2.1.) Przyczyna unieważnienia postępowania:

Uzasadnienie faktyczne:
Zamawiający w dniu 13.09.2022r. (ogłoszenie o zamówieniu numer 2022/BZP 00345790/01) wszczął postępowanie o udzielenie zamówienia pn.: „„Projekt współfinansowany w ramach Programu ,,Utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych funkcjonującego w modelu usług wspólnych dla realizacji komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych ‘’.
Świadczenie usług prawniczych w zakresie badań klinicznych”.
Ogłoszenie o prowadzonym postępowaniu wraz ze Specyfikacją Warunków Zamówienia i załącznikami zostało zamieszczone na stronie internetowej Zamawiającego – Platforma zakupowa – w dniu 13.09.2022r.
Zamawiający wyznaczył termin składania ofert na 22.09.2022r. godz. 11:00.
W dniu 15.09.2022r. godz. 18:18 wpłynęły do Zamawiającego pytania Wykonawcy, na które Zamawiający udzielił odpowiedzi w dniu 20.09.2022r. godz.11:25.
W dniu 19.09.2022r. o godz. 23:11 Wykonawca Ćwik i Partnerzy. Radcowie prawni i Adwokaci z siedzibą w Warszawie powiadomił Zamawiającego, że wniósł odwołanie do Krajowej Izby Odwoławczej Odwołanie.
Zamawiający w dniu 20.09.2022r. godz. 11:50 zamieścił na swojej stronie internetowej Zawiadomienie o wniesieniu odwołania wraz z odwołaniem.
Konsorcjum składające się z:
1) Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach,
2) Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego im. prof. K. Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach oraz
3) Górnośląskiego Centrum Medycznego im. prof. L. Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.
zawarło w dniu 14.04.2021r. umowę z Agencją Badań Medycznych w zakresie utworzenia Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych funkcjonującego w modelu usług wspólnych dla realizacji komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych. Zgodnie z zawartą między stronami Umową Śląskie Centrum Wsparcia Nadań Kliniczny zobowiązane jest rozpocząć swoją działalność od 01.10.2022r., co zostało uwidocznione w punkcie 4 Specyfikacji Warunków Zamówienia.
W związku ze złożonym odwołaniem Zamawiający zmuszony został do rozważenia innej formy i podstawy zatrudnienia Radcy Prawnego/Adwokata pozostając w zgodzie z Regulaminem Konkursu oraz Umową łączącą strony z Agencją Badań Medycznych, aby terminowo wywiązać się z zaciągniętych zobowiązań do uruchomienia CWBK.
Pełne unieważnienie w Zawiadomieniu z dnia 30.09.2022r.