Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników do badania układu hemostazy wraz z dzierżawą dwóch analizatorów z wyposażeniem

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000306503

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Czapliniecka 123

1.4.2.) Miejscowość: Bełchatów

1.4.3.) Kod pocztowy: 97-400

1.4.4.) Województwo: łódzkie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL713 - Piotrkowski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: z.publiczne@szpital-belchatow.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://szpital-belchatow.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00384240

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-06-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00381985

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a. parametry techniczno-funkcjonalne oferowanych analizatorów, sprzętu i wyposażenia pomocniczego w formie wypełnionego i podpisanego druku według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ;
b. materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora sprzętu medycznego przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja itp.);
c. - certyfikat FDA, potwierdzający przydatność w diagnozowaniu zatorowości płucnej (ZP) i zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) – o którym mowa w Załączniku nr 5 do SWZ pkt II ppkt 19
d. Gwarancja Wykonawcy, że materiały kontrolne i kalibratory mają możliwość zamrażania.
e. Certyfikat CE lub Deklarację zgodności (jeżeli dotyczy)*;
* Ponieważ niektóre wyroby zużywalne czy akcesoria wymagane do prawidłowej pracy analizatorów mogą nie być wyrobami medycznymi i nie posiadają deklaracji zgodności, obowiązek złożenia ww. dokumentów dotyczy tych oferowanych w postępowaniu wyrobów, które są wyrobami medycznymi
i w związku z tym posiadają stosowne dokumenty.
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.
2) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a. parametry techniczno- jakościowe oferowanych analizatorów w formie wypełnionego
i podpisanego druku według wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ;
b. materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora sprzętu medycznego przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja itp.);
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

Po zmianie:
1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a. parametry techniczno-funkcjonalne oferowanych analizatorów, sprzętu i wyposażenia pomocniczego w formie wypełnionego i podpisanego druku według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ;
b. materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora sprzętu medycznego przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja itp.);
c. - certyfikat FDA, potwierdzający przydatność w diagnozowaniu zatorowości płucnej (ZP) i zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) – o którym mowa w Załączniku nr 5 do SWZ pkt II ppkt 19
d. Gwarancja Wykonawcy, że materiały kontrolne (N) i (P) mają możliwość zamrażania.
e. Certyfikat CE lub Deklarację zgodności (jeżeli dotyczy)*;
* Ponieważ niektóre wyroby zużywalne czy akcesoria wymagane do prawidłowej pracy analizatorów mogą nie być wyrobami medycznymi i nie posiadają deklaracji zgodności, obowiązek złożenia ww. dokumentów dotyczy tych oferowanych w postępowaniu wyrobów, które są wyrobami medycznymi
i w związku z tym posiadają stosowne dokumenty.
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.
2) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a. parametry techniczno- jakościowe oferowanych analizatorów w formie wypełnionego
i podpisanego druku według wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ;
b. materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora sprzętu medycznego przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja itp.);
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.