Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa paneli służących do diagnostyki molekularnej zakażeń ośrodkowego układu nerwowego oraz innych układów (technologia multipleks nested PCR),kompatybilnych z analizatorem Biofire FilmArray Torch2

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 351375886

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Wielicka 265

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 30-663

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@usdk.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://szpitalzdrowia.pl/kontakt/ bip.usdk.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00483085

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-09-03

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00470021

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych:
Świadectwo CE oraz certyfikat IVD dla oferowanej aparatury diagnostycznej i odczynników;
Instrukcja obsługi systemu, materiały informacyjne (prospekty, broszury, dane techniczne itp.) przedmio-tu oferty w języku polskim;
Dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej lub powiadomienia dokonania zgłoszenia lub przeniesienia do bazy danych na podstawie przepisów ustawy z dnia 07.04.2022r. – o wyrobach medycznych (tj.: Dz.U. 2022 poz.974);.
W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07.04.2022 r. o Wyrobach Medycznych. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych:
Świadectwo CE oraz certyfikat IVD dla oferowanej aparatury diagnostycznej i odczynników;
Instrukcja obsługi systemu, materiały informacyjne (prospekty, broszury, dane techniczne itp.) przedmio-tu oferty w języku polskim;
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych:
Świadectwo CE oraz certyfikat IVD dla oferowanej aparatury diagnostycznej i odczynników;
Instrukcja obsługi systemu, materiały informacyjne (prospekty, broszury, dane techniczne itp.) przedmio-tu oferty w języku polskim;
Dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej lub powiadomienia dokonania zgłoszenia lub przeniesienia do bazy danych na podstawie przepisów ustawy z dnia 07.04.2022r. – o wyrobach medycznych (tj.: Dz.U. 2022 poz.974);.
W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07.04.2022 r. o Wyrobach Medycznych. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z OFERTĄ przedmiotowych środków dowodowych:
Świadectwo CE oraz certyfikat IVD dla oferowanej aparatury diagnostycznej i odczynników;
Instrukcja obsługi systemu, materiały informacyjne (prospekty, broszury, dane techniczne itp.) przedmio-tu oferty w języku polskim;
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-09-04 10:00

Po zmianie:
2024-09-09 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-09-04 10:30

Po zmianie:
2024-09-09 10:30