Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych i antyseptyków do Szpitala Miejskiego im. Franciszka Raszei w Poznaniu

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Miejski im. F. Raszei w Poznaniu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313325

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Mickiewicza 2

1.4.2.) Miejscowość: Poznań

1.4.3.) Kod pocztowy: 60-834

1.4.4.) Województwo: wielkopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL415 - Miasto Poznań

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: agnieszka.gotter@raszeja.poznan.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.raszeja.poznan.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00523479

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-10-01

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00513073

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) dokumenty dopuszczające do obrotu i używania: deklaracja zgodności i Certyfikat CE (jeśli dotyczy);
b) dopuszczenie do obrotu wydane przez Instytut Medycyny Pracy w Łodzi – dotyczy preparatów sklasyfikowanych jako kosmetyki;
c) aktualne Karty Charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnej z aktualnie obowiązującymi przepisami (w formie pisemnej i na płycie CD). Aktualne Karty Charakterystyki muszą być zgodne z wymaganiami Rozporządzenia komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH);
d) folder (ulotka) oferowanych produktów (dotyczy każdej pozycji z danego pakietu) w języku polskim zawierający: opis składu jakościowego i ilościowego, instrukcję użytkowania, spektrum działania bójczego, nazwy ośrodków badawczych, numery norm, badań potwierdzających właściwości bójcze. Dokumenty należy złożyć w języku polskim lub w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski;
e) dokumenty potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania dla środków dezynfekcyjnych dla obszaru medycznego – w celu potwierdzenia skuteczności działania bójczego środka dezynfekcyjnego (wymaga się, aby był to wyrób medyczny lub produkt bójczy) należy załączyć dokumenty potwierdzające skuteczność bójczą na podstawie wykonanych badań (Faza 2, etap 1 i 2) oznaczających, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania: B, Tbc, F, V, S i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub Normom Polskim obszaru medycznego lub dokumenty potwierdzające wymaganą w SWZ skuteczność bójczą w obszarze medycznym popartą wykonanymi badaniami w laboratoriach z terenu Unii Europejskiej, reprezentatywnych dla obszaru medycznego (jeżeli dotyczy);
f) zgłoszenie kosmetyku do CPNP, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r. (jeśli dotyczy)

UWAGA:
Wraz z ofertą Wykonawca musi złożyć w/w przedmiotowe środki dowodowe.

Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

Po zmianie:
1. Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) dokumenty dopuszczające do obrotu i używania: deklaracja zgodności i Certyfikat CE (jeśli dotyczy);
b) aktualne Karty Charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnej z aktualnie obowiązującymi przepisami (w formie elektronicznej). Aktualne Karty Charakterystyki muszą być zgodne z wymaganiami Rozporządzenia komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH);
c) folder (ulotka) oferowanych produktów (dotyczy każdej pozycji z danego pakietu) w języku polskim zawierający: opis składu jakościowego i ilościowego, instrukcję użytkowania, spektrum działania bójczego, nazwy ośrodków badawczych, numery norm, badań potwierdzających właściwości bójcze. Dokumenty należy złożyć w języku polskim lub w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski;
d) dokumenty potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania dla środków dezynfekcyjnych dla obszaru medycznego – w celu potwierdzenia skuteczności działania bójczego środka dezynfekcyjnego (wymaga się, aby był to wyrób medyczny lub produkt bójczy) należy załączyć dokumenty potwierdzające skuteczność bójczą na podstawie wykonanych badań (Faza 2, etap 1 i 2) oznaczających, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania: B, Tbc, F, V, S i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub Normom Polskim obszaru medycznego lub dokumenty potwierdzające wymaganą w SWZ skuteczność bójczą w obszarze medycznym popartą wykonanymi badaniami w laboratoriach z terenu Unii Europejskiej, reprezentatywnych dla obszaru medycznego (jeżeli dotyczy);
e) zgłoszenie kosmetyku do CPNP, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r. (jeśli dotyczy)

UWAGA:
Wraz z ofertą Wykonawca musi złożyć w/w przedmiotowe środki dowodowe.

Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a) dokumenty dopuszczające do obrotu i używania: deklaracja zgodności i Certyfikat CE (jeśli dotyczy);
b) dopuszczenie do obrotu wydane przez Instytut Medycyny Pracy w Łodzi – dotyczy preparatów sklasyfikowanych jako kosmetyki;
c) aktualne Karty Charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnej z aktualnie obowiązującymi przepisami (w formie pisemnej i na płycie CD). Aktualne Karty Charakterystyki muszą być zgodne z wymaganiami Rozporządzenia komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH);
d) folder (ulotka) oferowanych produktów (dotyczy każdej pozycji z danego pakietu) w języku polskim zawierający: opis składu jakościowego i ilościowego, instrukcję użytkowania, spektrum działania bójczego, nazwy ośrodków badawczych, numery norm, badań potwierdzających właściwości bójcze. Dokumenty należy złożyć w języku polskim lub w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski;
e) dokumenty potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania dla środków dezynfekcyjnych dla obszaru medycznego – w celu potwierdzenia skuteczności działania bójczego środka dezynfekcyjnego (wymaga się, aby był to wyrób medyczny lub produkt bójczy) należy załączyć dokumenty potwierdzające skuteczność bójczą na podstawie wykonanych badań (Faza 2, etap 1 i 2) oznaczających, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania: B, Tbc, F, V, S i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub Normom Polskim obszaru medycznego lub dokumenty potwierdzające wymaganą w SWZ skuteczność bójczą w obszarze medycznym popartą wykonanymi badaniami w laboratoriach z terenu Unii Europejskiej, reprezentatywnych dla obszaru medycznego (jeżeli dotyczy);
f) zgłoszenie kosmetyku do CPNP, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r. (jeśli dotyczy)

Po zmianie:
a) dokumenty dopuszczające do obrotu i używania: deklaracja zgodności i Certyfikat CE (jeśli dotyczy);
b) aktualne Karty Charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnej z aktualnie obowiązującymi przepisami (w formie elektronicznej). Aktualne Karty Charakterystyki muszą być zgodne z wymaganiami Rozporządzenia komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH);
c) folder (ulotka) oferowanych produktów (dotyczy każdej pozycji z danego pakietu) w języku polskim zawierający: opis składu jakościowego i ilościowego, instrukcję użytkowania, spektrum działania bójczego, nazwy ośrodków badawczych, numery norm, badań potwierdzających właściwości bójcze. Dokumenty należy złożyć w języku polskim lub w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski;
d) dokumenty potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania dla środków dezynfekcyjnych dla obszaru medycznego – w celu potwierdzenia skuteczności działania bójczego środka dezynfekcyjnego (wymaga się, aby był to wyrób medyczny lub produkt bójczy) należy załączyć dokumenty potwierdzające skuteczność bójczą na podstawie wykonanych badań (Faza 2, etap 1 i 2) oznaczających, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania: B, Tbc, F, V, S i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub Normom Polskim obszaru medycznego lub dokumenty potwierdzające wymaganą w SWZ skuteczność bójczą w obszarze medycznym popartą wykonanymi badaniami w laboratoriach z terenu Unii Europejskiej, reprezentatywnych dla obszaru medycznego (jeżeli dotyczy);
e) zgłoszenie kosmetyku do CPNP, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r. (jeśli dotyczy)

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-10-04 08:30

Po zmianie:
2024-10-07 08:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-10-04 09:00

Po zmianie:
2024-10-07 09:00