Łódź: ZP/20/2013 - dostawa protez i implantów stosowanych w chirurgii ogólnej, neurochirurgii, ortopedii i ginekologii dla Instytutu CZMP
Numer ogłoszenia: 43552 - 2013; data zamieszczenia: 31.01.2013
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych , ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź, woj. łódzkie, tel. 42 2711188, 2711069, faks 42 2711187.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.iczmp.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: instytut Badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ZP/20/2013 - dostawa protez i implantów stosowanych w chirurgii ogólnej, neurochirurgii, ortopedii i ginekologii dla Instytutu CZMP.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Dostawa protez i implantów stosowanych w chirurgii ogólnej, neurochirurgii, ortopedii i ginekologii dla Instytutu CZMP
Pakiet nr 1
Allogeniczna kość mrożona, jałowa, 100 cm3 = 23 sztuki
Pakiet nr 2
Jednorazowy zestaw do korekcji cystocele składający się z: siatki wykonanej z polipropylenu monofilamentowego o kształcie anatomicznym o wymiarach 50 mm x 65 mm z podwójnymi ramionami z każdego boku do przeprowadzenia przez otwory zasłonowe (double TOT), o wielkości oczek 0,7 mm x 0,7 mm, grubości 0,3 mm i gramaturze 28,4 g na m2, oraz jednego jednorazowego narzędzia do zakładania siatki metodą przezzasłonową techniką out-in, zestaw = 120 zestawów
Pakiet nr 3
Jednorazowy zestaw do operacyjnego leczenia tylnej plastyki pochwy (rectocele) składający się z: siatki wykonanej z polipropylenu monofilamentowego o kształcie anatomicznym o wymiarach 40 mm x 140 mm, wielkości oczek 0,7 mm x 0,7 mm, grubości 0,3 mm i gramaturze 28,4 g na m2, oraz jednego jednorazowego narzędzia do zakładania siatki przez pośladki, zestaw = 20 zestawów
Pakiet nr 4
Proteza jądra silikonowa, jałowa (sterylizowana tlenkiem etylenu, bez możliwości resterylizacji), 3,2cmx4,6cm (22 ml) lub 3,5cmx5,0cm (26 ml), zamawiany rozmiar w zależności od potrzeb, szt = 10 sztuk
Pakiet nr 5
Siatka polipropylenowa, monofilamentowa o kształcie trapezu z czterema ramionami w osłonkach, wychodzącymi z wierzchołków, o różnych kolorach nici stron. Ramiona górne (odchodzące z krótszego boku) 45cm + -1 cm, ramiona dolne (odchodzące z dłuższego boku) 45cm + -1 cm. Wysokość siatki 9 cm + -1 mm, grubość siatki 0,34 mm + -0,01 mm, gramatura 45 g na m2 + -2,25 g m2, szt = 50 sztuk
Pakiet nr 6
Siatka polipropylenowa, monofilamentowa, miękka, lekka, stosowana do leczenia niewydolności dna miednicy mniejszej , masa 19g na m2, grubość siatki 0,27 mm, porowatość 1500 mm, grubość nitki 80mm, dwukierunkowa elastyczność, rozmiar 30cmx30cm, szt. = 10 sztuk
Pakiet nr 7
Siatka polipropylenowa, niewchłanialna, płaska, stosowana do plastyki przepukliny, masa 82g na m2, grubość 0,48mm, wielkość porów 0,8mm, rozmiar 5cmx30cm, szt. = 30 sztuk
Pakiet nr 8
Siatka przepuklinowa płaska, polipropylenowa, wielokierunkowo elastyczna, lekka 48g na m2, grubość 0,55 mm, wilekość porów 3,6mmx2,8mm, rozmiar 7cmx15cm = 30 sztuk
Pakiet nr 9
Siatka przepuklinowa płaska, polipropylenowa, wielokierunkowo elastyczna, lekka 48g na m2, grubość 0,55mm, wilekość porów 3,6mmx2,8mm, rozmiar 15cmx15 cm = 30 sztuk
Pakiet nr 10
1.Syntetyczny substytut opony twardej o dużej wytrzymałości, jałowy, wodoszczelny, do uzupełniania ubytków w oponie twardej w trakcie neurochirurgicznych zabiegów naprawczych, drogą przyszywania brzeg do brzegu, licznymi szwami, o wymiarach: (2-3) cm x (9-10) cm = 10 sztuk
2.Syntetyczny substytut opony twardej o dużej wytrzymałości, jałowy, wodoszczelny, do uzupełniania ubytków w oponie twardej w trakcie neurochirurgicznych zabiegów naprawczych, drogą przyszywania brzeg do brzegu, licznymi szwami, o wymiarach: (4-5) cm x (5-6) cm = 10 sztuk
3.Syntetyczny substytut opony twardej o dużej wytrzymałości, jałowy, wodoszczelny, do uzupełniania ubytków w oponie twardej w trakcie neurochirurgicznych zabiegów naprawczych, drogą przyszywania brzeg do brzegu, licznymi szwami, o wymiarach: (4-5) cm x (9-10) cm = 10 sztuk
Pakiet nr 11
System do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu. System całkowicie jednorazowy składający się z: taśmy polipropylenowej monofilamentowej w plastikowej osłonce, szerokości 1,1 cm, długości 12 cm, wielkości porów 100 mikronów, laserowe cięcie taśmy, nici polipropylenowych łączących taśmę z plastikową osłonką na prowadnicach helikalnych, dwóch jednorazowych heliakalnych prowadnic ze stali nierdzewnej, profilowane do przejścia przez otwory zasłonowe metodą inside-out, z plastikową osłonką, połączone na stałe z taśmą poprzez polipropylenowe nici, stalowej prowadnicy skrzydełkowej o regulowanej długości służącej do prawidłowego przeprowadzenia heliakalnych prowadnic ze wskaźnikiem głębokości położenia w tkance. zestaw = 10 zestawów
Pakiet nr 12
1. System siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu cystocele i enterocele.
System sterylny, całkowicie jednorazowy, implantowany wyłącznie drogą przez pochwową składający się z:
- Dwóch narzędzi: łukowato wygiętej igły o grubości 3 mm z plastikową osłoną oraz łukowato wygiętej igły o grubości 2,3 mm. Uchwyty obu narzędzi wykonane z tworzywa umożliwiającego pewny uchwyt nawet w mokrej rękawiczce;
- Implantu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z:
-- ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3 mm i gęstości 23,9 g na cm2 wymiarach 5x10 cm z dwiema polipropylenowymi kotwiczkami;
-- dwóch ramion podtrzymujących z polipropylenowymi kotwiczkami;
-- dwóch polipropylenowych zabezpieczeń.
= 20 zestawów
Pakiet nr 13
System siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu cystocele, jednorazowy, sterylny do implantacji drogą przez otwory zasłonowe, składający się z:
a. 4 jednorazowych igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, wyprofilowanych heliakalnie o atraumatycznym zakończeniu umożliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie połączone z implantem. Uchwyty igieł wykonane z tworzywa, wyprofilowane do pewnego uchwycenia w czasie wykonywania implantacji,
b. systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z implantu siatkowego o wymiarach 5cmx10cm, o dużych porach (1000 mikronów) połączonego z czterema taśmami podtrzymującymi o długości 30cm i szerokości 1,1cm każda, umieszczonych w osłonkach foliowych zakończonych szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami. Każde z ramion podtrzymujących posiada przeplecioną wzdłuż nić zapewniająca beznapięciową regulację = 10 zestawów
Pakiet nr 14
1. System siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu rectocele i enterocele.
System sterylny, całkowicie jednorazowy, implantowany wyłącznie drogą przez pochwową składający się z:
-Jednego narzędzia, łukowato wygiętej igły o grubości 3 mm z plastikową osłoną. Uchwyt narzędzia wykonany z tworzywa umożliwiającego pewny uchwyt nawet w mokrej rękawiczce;
- Implantu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z:
-- ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3 mm i gęstości 23,9 g na cm2 i wymiarach 5x14 cm, szerokość siatki na poziomie mocowania 9 cm.
-- dwóch ramion podtrzymujących z polipropylenowymi kotwiczkami; - dwóch polipropylenowych zabezpieczeń. = 5 zestawów
Pakiet nr 15
1. Taśma z polipropylenu monofilamentowego w plastikowej osłonce na taśmie do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, rozmiar: szerokość 1,1 cm + - 0,1 cm, długość 45 cm + - 3 cm, grubość siatki 0,33 mm + - 0,01 mm, gramatura 48 g na m2 + - 4 g na m2, porowatość max. 1870 mikrometrów + - 20 mikrometrów, wytrzymałość 70 N na cm, szt. = 100 sztuk
Pakiet nr 16
1.Usieciowana matryca kolagenowa o ściśle określonym czasie wchłaniania, jałowa, do uzupełniania ubytków w oponie twardej w trakcie neurochirurgicznych zabiegów naprawczych, drogą przyłożenia i ewentualnego dodatkowego mocowania pojedynczymi szwami o wymiarach: (10-12)cm x (10-12) cm = 5 sztuk
2.Usieciowana matryca kolagenowa o ściśle określonym czasie wchłaniania, jałowa, do uzupełniania ubytków w oponie twardej w trakcie neurochirurgicznych zabiegów naprawczych, drogą przyłożenia i ewentualnego dodatkowego mocowania pojedynczymi szwami o wymiarach: (6-8)cm x (6-8) cm = 5 sztuk
3.Usieciowana matryca kolagenowa o ściśle określonym czasie wchłaniania, jałowa, do uzupełniania ubytków w oponie twardej w trakcie neurochirurgicznych zabiegów naprawczych, drogą przyłożenia i ewentualnego dodatkowego mocowania pojedynczymi szwami o wymiarach (2-3)cm x (2-3) cm = 5 sztuk
Pakiet nr 17
Zestaw do chirurgicznego leczenia wypadania przedniej ściany pochwy składający się z: siatki polipropylenowej, monofilamentowej, mikroporowatej o kształcie anatomicznym z podwójnymi ramionami dystalnymi i proksymalnymi z każdego boku. Ramiona do przeprowadzenia przez otwory zasłonowe. Siatka pokryta liofilizowanym kolagenem zwiększającym integrację tkankową i zmniejszającym ryzyko erozji; sterylnej, jednorazowej, profilowanej prowadnicy z pętlą wewnątrz, do bezpiecznego i trwałego zakładania metodą przezzasłonową. Technika zakładania od zewnątrz do wewnątrz tzw. out-in. Kształt jednorazowego narzędzia dostosowany do siatki do korekcji przedniej. Zestaw = 20 zestawów
Pakiet nr 18 Zestaw do chirurgicznego leczenia wypadania tylnej ściany pochwy składający się z: siatki polipropylenowej, monofilamentowej, mikroporowatej o kształcie anatomicznym z podwójnymi ramionami dystalnymi i proksymalnymi z każdego boku. Siatka pokryta liofilizowanym kolagenem zwiększającym integrację tkankową i zmniejszającym ryzyko erozji; sterylnej, jednorazowej, profilowanej prowadnicy z pętlą wewnątrz do bezpiecznego i trwałego zakładania. Technika zakładania od zewnątrz do wewnątrz tzw. out-in. Kształt jednorazowego narzędzia dostosowany do siatki do korekcji tylnej. zestaw = 10 sztuk
Pakiet nr 19
Zestaw do leczenia zaburzeń statyki dna miednicy mniejszej - Plastyka przednia pochwy II. Parametry zestawu: materiał polipropylen monofilamentowy, implant o anatomicznym kształcie, trapez z czterema ramionami pokrytymi plastikową osłonką, długość górnego ramienia 38 cm (+ - 2 cm), długość dolnego ramienia 45 cm (+ - 2 cm), wysokość 8 cm, grubość siatki 0,33 mm (+ - 0,01 mm), grubość nitki 80 mikrometrów (+ - 5 mikrometrów), porowatość max. 1870 mikrometrów (+ - 20 mikrometrów), gramatura 48 g na m2 + -1 g na m2, zestaw = 50 zestawów
Pakiet nr 20
Zestaw do leczenia zaburzeń statyki dna miednicy mniejszej. Materiał polipropylenowy, monofilamentowy, implant o anatomicznym kształcie z sześcioma ramionami, wysokość: 8,5 cm, szerokość 6 cm, grubość 0,27 mm, porowatość 59%, gramatura 19,2 g na m2, zestaw = 20 zestawów.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00 - Implanty chirurgiczne .

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 20.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

• Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:

• III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  
  Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010, Dz.U. Nr 107, poz. 679.
  1.CERTYFIKAT ZGODNOŚCI CE- wystawiany przez jednostkę notyfikowaną
  2. DEKLARACJA ZGODNOŚCI - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wytwórcy, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczym
  oraz
  3.a. Oświadczenie o dokonaniu prawidłowego ZGŁOSZENIA WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  lub
  3.b. Oświadczenie o dokonaniu prawidłowego POWIADOMIENIA O WPROWADZENIU WYROBU MEDYCZNEGO NA TERYTORIUM RP do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  lub
  3.c. WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH o którym mowa w art. 133 Ustawy o wyrobach medycznych wraz z oświadczeniem, że dane zostały przeniesione do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych
  o ile wymaga tego ustawa lub złożenie stosownego OŚWIADCZENIA, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane
  Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów
  1) Aktualne katalogi lub ulotki informacyjne potwierdzające spełnianie przez zaoferowane wyroby wymagań Zamawiającego
  2) Instrukcję użytkowania w języku polskim zaoferowanego wyrobu

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Oświadczenie o podwykonawstwie - jeżeli Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art. 144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1. zmiany nazwy handlowej produktu przy zachowaniu jego parametrów
2. przedmiotowym/produkt zamienny - jeżeli wystąpi brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową;
3. zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy
4. zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej
5. zmiany adresu siedziby firmy i zmiany adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.iczmp.edu.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15, ul. Rzgowska 281/289 93-338 Łódź.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 08.02.2013 godzina 12:00, miejsce: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15, ul. Rzgowska 281/289 93-338 Łódź.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie