Warszawa: Weryfikacja 1 565 projektów polskiej wersji monografii szczegółowych zawartych w Farmakopei Europejskiej.
Numer ogłoszenia: 28576 - 2008; data zamieszczenia: 12.02.2008
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, ul. Ząbkowska 41, 03-736 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 4921134, 4921135.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.bip.urpl.gov.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: państwowa jednostka budżetowa podległa ministrowi właściwemu ds. zdrowia.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OPIS

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Weryfikacja 1 565 projektów polskiej wersji monografii szczegółowych zawartych w Farmakopei Europejskiej..

II.1.2) Rodzaj zamówienia: usługi.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest wykonanie, zgodnie z Instrukcją do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej (zamieszczoną jako załącznik do specyfikacji istotnych warunków zamówienia), weryfikacji polskiej wersji 1 565 monografii szczegółowych zawartych w Farmakopei Europejskiej. Weryfikacja ma na celu ocenę i wprowadzenie do projektów (w wersji drukowanej i elektronicznej) ewentualnych korekt pod względem zgodności projektów z oryginalną (anglojęzyczną) wersją monografii (Ph.Eur.6.0-6.2) oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji. Przeprowadzona weryfikacja będzie elementem przygotowania materiału dla potrzeb wydania przez Zamawiającego II tomu Farmakopei Polskiej (wyd. VII).

II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Oryginalny kod CPV: 74.83.15.20 - Usługi przetwarzania tekstu Kod CPV wg słownika 2008: 79.55.20.00 - Usługi przetwarzania tekstu Oryginalny kod CPV: 74.83.13.00 - Usługi w zakresie tłumaczeń pisemnych Kod CPV wg słownika 2008: 79.53.00.00 - Usługi w zakresie tłumaczeń pisemnych .

II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: Tak, ilość części: 5.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: data zakończenia: 31.05.2008.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA

• Informacja na temat wadium: nie dotyczy.

III.2) WARUNKI UDZIAŁU

• Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci WYKONAWCY, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na mocy art. 24 ust. 1 i 2 oraz spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 pkt 1÷3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (PZP), a mianowicie: 1.posiadają uprawnienia do wykonywania określonej w SIWZ działalności lub czynności, 2.posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania tego zamówienia. W celu spełnienia tego warunku wykonawca musi posiadać wiedzę wynikającą z własnej działalności badawczej, naukowej lub praktyki i dysponować co najmniej 2 osobami, z których każda: a) posiada wykształcenie wyższe w zakresie farmacji, biologii, chemii, medycyny lub w dziedzinie pokrewnej bądź stopień naukowy w wymienionych dziedzinach, b) posługuje się językiem angielskim w stopniu, który uwzględnia specjalistyczny charakter zamówienia i zapewni prawidłowe jego wykonanie, c) wykonała (sporządziła) w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności wykonawcy jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 10 monografii farmakopealnych lub dokonała weryfikacji merytorycznej 10 takich monografii. 3. znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Sposób dokonywania oceny spełniania ww. warunków (ogólnych i szczegółowych) bedzie oparty na zasadzie spełnia - nie spełnia, na podstawie złożonych dokumentów i oświadczenia.
• Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: Wykonawca zobowiązany jest złożyć Oświadczenie o spełnieniu warunków wymaganych na mocy art 22 ust. 1 PZP, sporządzone zgodnie z wzorcową treścią załącznika do SIWZ. Żąda się także złożenia w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę aktualnego odpisu z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Żąda się również złożenia sporządzonych zgodnie ze wzorami stanowiącymi załączniki do SIWZ, wykazów - osób i podmiotów które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), wraz z informacjami natemat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia, wykształcenia, niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonanych przez nich czynności; - usług wykonanych lub wykonywanych w okresie od 11 lutego 2005 r. do 11 lutego 2008 r. (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie) tzn. sporządzonych monografii farmakopealnych lub weryfikacji merytorycznych takich monografii, z podaniem imion i nazwisk osób, które sporządziły ww. dzieła, przedmiotu (nazwy, tytułu dzieła), dat wykonania i odbiorców;, do wykazu należy załączyć dokumenty (np. referencje) potwierdzające, że przedstawione w wykazie usługi zostały należycie wykonane.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: Nie.

IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.3.1) Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41 (pok. 302).

IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 20.02.2008 godzina 10:00, miejsce: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020).

IV.3.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: 333 projekty monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i substancji pomocniczych,.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1.Zadanie obejmuje zestaw 333 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0 - 6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2. Zestaw obejmuje monografie substancji czynnych o charakterze chemicznym i substancji pomocniczych..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 74.83.15.20-4, 74.83.13.00-0.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 31.05.2008.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: 337 projektów monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Zadanie obejmuje zestaw 337 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0 - 6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2) Zestaw obejmuje monografie dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 74.83.15.20-4, 74.83.13.00-0.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 31.05.2008.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: 265 projektów monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Zadanie obejmuje zestaw 265 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0 - 6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2. Zestaw obejmuje monografie dla substancji czynnych charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 74.83.15.20-4, 74.83.13.00-0.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 31.05.2008.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: 398 projektów monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Zadanie obejmuje zestaw 398 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0 - 6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną oraz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2. Zestaw obejmuje monografie dla substancji czynnych o charakterze chemicznym i biologicznym oraz dla substancji pomocniczych..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 74.83.15.20-4, 74.83.13.00-0.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 31.05.2008.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: 232 projekty monografii szczegółowych dla substancji czynnych o charakterze biologicznym oraz substancji i przetworów roślinnych.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Zadanie obejmuje zestaw 232 projektów polskojęzycznych wersji monografii szczegółowych Farmakopei Europejskiej wydanie szóste (Ph. Eur. 6.0 - 6.2) do weryfikacji zgodności z wersją oryginalną orz z wymaganiami zawartymi w Instrukcji do przygotowania polskojęzycznej wersji monografii Farmakopei Europejskiej. 2. Zestaw obejmuje monografie dla substancji czynnych o charakterze biologicznym oraz substancji i przetworów roślinnych..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 74.83.15.20-4, 74.83.13.00-0.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 31.05.2008.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.